Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af enkelt snit versus tre planlagte snit for at reducere præoperativ astigmatisme efter Phacoemulsification.

11. juli 2022 opdateret af: Jamshad Ahmed, Suleman Roshan Medical College

Effekt af enkelt snit versus tre planlagt snit for at reducere præoperativ astigmatisme efter Phacoemulsification.

Kataraktoperation ved phacoemulsification er den mest almindeligt udførte procedure i Pakistan. Grå stær kirurgi sigter mod visuel rehabilitering og frihed fra alle former for briller. Præoperativ corneastigmatisme større end 1,0 dioptri er rapporteret hos 42 % præoperativt og 58 % postoperativt efter implantation af en monofokal intraokulær linse (IOL). Synsstyrken havde en tendens til at forværres postoperativt med øget astigmatisme4. Forskellige behandlingsmodaliteter bruges til at reducere astigmatisme, såsom torisk IOL. Limbal afslappende snit, aktivere keratotomi, intrastromale ringe, Lasik og femtosekund laser. De fleste af disse modaliteter er dyre, så patienterne har ikke råd til dem, da Pakistan er et lavindkomstland med en indkomst pr. indbygger på 1.562 USD (160. på verdensplan)

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ifølge estimatet for 2020 var 33,6 millioner voksne i alderen 50 år og ældre blinde med grå stær som hovedårsag (15,2 millioner tilfælde). Ifølge Pakistans nationale blindhedsundersøgelse er grå stær den førende årsag til blindhed i Pakistan. Kataraktoperation ved phacoemulsification er den mest almindeligt udførte procedure i Pakistan. Grå stær kirurgi sigter mod visuel rehabilitering og frihed fra alle former for briller. Præoperativ corneastigmatisme større end 1,0 dioptri er rapporteret hos 42 % præoperativt og 58 % postoperativt efter implantation af en monofokal intraokulær linse (IOL). Synsstyrken havde en tendens til at forværres postoperativt med øget astigmatisme. Forskellige behandlingsmodaliteter bruges til at reducere astigmatisme, såsom torisk IOL. Limbal afslappende snit, aktivere keratotomi, intrastromale ringe, Lasik og femtosekund laser. De fleste af disse modaliteter er dyre, så patienterne har ikke råd til dem, da Pakistan er et lavindkomstland med en indkomst pr. indbygger på 1.562 USD (160. på verdensplan). Vores undersøgelse sigter mod at sammenligne resultaterne af phacoemulsification cataract operation med et planlagt tre (én 2,8 mm og to 2,0 mm) på eller tæt på stejle meridiansnit (gruppe A) med konventionelt supero-temporalt 2,8 mm klart hornhindesnit (Gruppe B) til korrektion af postoperativ astigmatisme. Vi antager, at et planlagt tre (én 2,8 mm og to 2,0 mm) på eller tæt på stejle meridiansnit (gruppe A) er bedre end konventionelt supero-temporalt 2,8 mm klart hornhindesnit (Gruppe B) til korrektion af postoperativ astigmatisme ved et signifikant niveau på 0,05.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Tando Adam, Sindh, Pakistan, 68050
        • Suleman Roshan Medical College Hospital
        • Kontakt:
          • Jamshad Ahmed, FCPS
          • Telefonnummer: 03332441746

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Grå stærpatienter i alderen mellem 50 og 80 år med 1,0 dioptrier (D) eller derover af regulær corneastigmatisme dokumenteret ved keratometri.

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere øjenkirurgi. 2. tidligere øjenstraumer. 3. Eksisterende øjensygdom. 4. Højt intraokulært tryk (IOP) 5. Hornhindeopacitet. 6. Strabismus 7. Amblyopi 8. Diabetes mellitus 9. Uregelmæssig astigmatisme.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A:eksperimentel gruppe
dem, der får planlagte snit
Procedure: Planlagte snit under phacoemulsification
Planlagte tre (en 2,8 mm og to 2,0 mm) på eller tæt på den stejle meridian vil blive udført i forsøgsgruppen under phacoemulsification
Aktiv komparator: Gruppe B: Kontrolleret gruppe
de patienter, der blev opereret ved konventionel phacoemulsification
Procedure: Planlagte snit under phacoemulsification
Planlagte tre (en 2,8 mm og to 2,0 mm) på eller tæt på den stejle meridian vil blive udført i forsøgsgruppen under phacoemulsification

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af astigmatisme
Tidsramme: Patienterne vil blive vurderet på den første postoperative dag og derefter efter en måned, tre måneder og seks måneder.
Postoperativ reduktion af astigmatisme efter phacoemulsification.
Patienterne vil blive vurderet på den første postoperative dag og derefter efter en måned, tre måneder og seks måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Suleman Roshan Medical College

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jamshad Ahmed, FCPS, Suleman Roshan Medical College

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

30. juli 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

2. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

14. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Corneal incision & Astigmatism

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

den kliniske undersøgelsesrapport vil blive delt med alle deltagere, hvis de ønsker det. undersøgelsen vil blive publiceret i et tidsskrift. den vil være tilgængelig for alle deltagere og forskersamfundet.

IPD-delingstidsramme

efter 6 måneder

IPD-delingsadgangskriterier

kontakt med hovedefterforsker

IPD-deling Understøttende informationstype

  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner