- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05457348
Efecto de la incisión única versus tres incisiones planificadas para reducir el astigmatismo preoperatorio después de la facoemulsificación.
Efecto de la incisión única versus la incisión planificada de tres para reducir el astigmatismo preoperatorio después de la facoemulsificación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jamshad Ahmed, FCPS
- Número de teléfono: 03332441746
- Correo electrónico: jamshikhan1962@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Sindh
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Tando Adam, Sindh, Pakistán, 68050
- Suleman Roshan Medical College Hospital
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Contacto:
- Jamshad Ahmed, FCPS
- Número de teléfono: 03332441746
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: Pacientes con cataratas de entre 50 y 80 años que tengan 1,0 dioptrías (D) o más de astigmatismo corneal regular documentado por queratometría.
Criterio de exclusión:
1. Cirugía ocular previa. 2. Trauma ocular previo. 3. Enfermedad ocular preexistente. 4. Presión intraocular alta (PIO) 5. Opacidad corneal. 6. Estrabismo 7. Ambliopía 8. Diabetes mellitus 9. Astigmatismo irregular.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A: grupo experimental
aquellos que reciben incisiones planificadas
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Los tres planificados (uno de 2,8 mm y dos de 2,0 mm) en el meridiano empinado o cerca del mismo se realizarán en el grupo experimental durante la facoemulsificación
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Comparador activo: Grupo B: grupo controlado
los pacientes que fueron operados por facoemulsificación convencional
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Los tres planificados (uno de 2,8 mm y dos de 2,0 mm) en el meridiano empinado o cerca del mismo se realizarán en el grupo experimental durante la facoemulsificación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reducción del astigmatismo
Periodo de tiempo: Los pacientes serán evaluados en el primer día postoperatorio luego después de un mes, tres meses y seis meses.
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Reducción postoperatoria del astigmatismo tras facoemulsificación.
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Los pacientes serán evaluados en el primer día postoperatorio luego después de un mes, tres meses y seis meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jamshad Ahmed, FCPS, Suleman Roshan Medical College
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- GBD 2019 Blindness and Vision Impairment Collaborators; Vision Loss Expert Group of the Global Burden of Disease Study. Causes of blindness and vision impairment in 2020 and trends over 30 years, and prevalence of avoidable blindness in relation to VISION 2020: the Right to Sight: an analysis for the Global Burden of Disease Study. Lancet Glob Health. 2021 Feb;9(2):e144-e160. doi: 10.1016/S2214-109X(20)30489-7. Epub 2020 Dec 1. Erratum In: Lancet Glob Health. 2021 Apr;9(4):e408.
- Dineen B, Bourne RR, Jadoon Z, Shah SP, Khan MA, Foster A, Gilbert CE, Khan MD; Pakistan National Eye Survey Study Group. Causes of blindness and visual impairment in Pakistan. The Pakistan national blindness and visual impairment survey. Br J Ophthalmol. 2007 Aug;91(8):1005-10. doi: 10.1136/bjo.2006.108035. Epub 2007 Jan 17.
- Liu YC, Wilkins M, Kim T, Malyugin B, Mehta JS. Cataracts. Lancet. 2017 Aug 5;390(10094):600-612. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30544-5. Epub 2017 Feb 25.
- Day AC, Dhariwal M, Keith MS, Ender F, Perez Vives C, Miglio C, Zou L, Anderson DF. Distribution of preoperative and postoperative astigmatism in a large population of patients undergoing cataract surgery in the UK. Br J Ophthalmol. 2019 Jul;103(7):993-1000. doi: 10.1136/bjophthalmol-2018-312025. Epub 2018 Sep 6.
- Ren Y, Fang X, Fang A, Wang L, Jhanji V, Gong X. Phacoemulsification With 3.0 and 2.0 mm Opposite Clear Corneal Incisions for Correction of Corneal Astigmatism. Cornea. 2019 Sep;38(9):1105-1110. doi: 10.1097/ICO.0000000000001915.
- What is current GDP of Pakistan?. Paid for articles.com. naeemofficial3; Jun 19, 2022
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Corneal incision & Astigmatism
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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