Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av enkelt snitt versus tre planlagte snitt for å redusere preoperativ astigmatisme etter Phacoemulsification.

11. juli 2022 oppdatert av: Jamshad Ahmed, Suleman Roshan Medical College

Effekt av enkelt snitt versus tre planlagt snitt for å redusere preoperativ astigmatisme etter Phacoemulsification.

Kataraktkirurgi ved fakoemulsifisering er den mest utførte prosedyren i Pakistan. Kataraktkirurgi tar sikte på visuell rehabilitering og frihet fra alle typer briller. Preoperativ hornhinneastigmatisme større enn 1,0 dioptri er rapportert hos 42 % preoperativt og 58 % postoperativt etter implantering av en monofokal intraokulær linse (IOL). Synsstyrken hadde en tendens til å forverres postoperativt med økt astigmatisme4. Ulike behandlingsmetoder brukes for å redusere astigmatisme, som torisk IOL. Limbal avslappende snitt, aktivere keratotomi, intrastromale ringer, Lasik og femtosekund laser. De fleste av disse metodene er dyre, så de kan ikke ha råd til av pasientene, da Pakistan er et lavinntektsland med en inntekt per innbygger på USD 1562 (160. verdensomspennende)

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I følge anslaget for 2020 var 33,6 millioner voksne i alderen 50 år og eldre blinde med grå stær som hovedårsak (15,2 millioner tilfeller). I følge Pakistans nasjonale blindhetsundersøkelse er grå stær den viktigste årsaken til blindhet i Pakistan. Kataraktkirurgi ved fakoemulsifisering er den mest utførte prosedyren i Pakistan. Kataraktkirurgi tar sikte på visuell rehabilitering og frihet fra alle typer briller. Preoperativ hornhinneastigmatisme større enn 1,0 dioptri er rapportert hos 42 % preoperativt og 58 % postoperativt etter implantering av en monofokal intraokulær linse (IOL). Synsstyrken hadde en tendens til å forverres postoperativt med økt astigmatisme. Ulike behandlingsmetoder brukes for å redusere astigmatisme, som torisk IOL. Limbal avslappende snitt, aktivere keratotomi, intrastromale ringer, Lasik og femtosekund laser. De fleste av disse metodene er dyre, så de kan ikke ha råd til av pasientene, da Pakistan er et lavinntektsland med en inntekt per innbygger på 1562 USD (160. verdensomspennende). Vår studie tar sikte på å sammenligne resultatene av phacoemulsification cataract-kirurgi med et planlagt tre (ett 2,8 mm og to 2,0 mm) på eller nær bratte meridiansnitt (gruppe A) med konvensjonelt supero-temporalt 2,8 mm klart hornhinnesnitt (gruppe B) for korrigering av postoperativ astigmatisme. Vi antar at en planlagt tre (ett 2,8 mm og to 2,0 mm) på eller nær bratte meridiansnitt (gruppe A) er bedre enn konvensjonelle supero-temporale 2,8 mm klare hornhinnesnitt (gruppe B) for korrigering av postoperativ astigmatisme ved et signifikant nivå på 0,05.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Tando Adam, Sindh, Pakistan, 68050
        • Suleman Roshan Medical College Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Jamshad Ahmed, FCPS
          • Telefonnummer: 03332441746

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Kataraktpasienter i alderen 50 til 80 år som har 1,0 dioptrier (D) eller mer av vanlig hornhinneastigmatisme dokumentert ved keratometri.

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere øyekirurgi. 2. tidligere øyetraume. 3. Eksisterende øyesykdom. 4. Høyt intraokulært trykk (IOP) 5. Korneal opasitet. 6. Strabismus 7. Amblyopi 8. Diabetes mellitus 9. Uregelmessig astigmatisme.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A:eksperimentell gruppe
de som får planlagte snitt
Fremgangsmåte: Planlagte snitt under fakoemulsifisering
Planlagte tre (en 2,8 mm og to 2,0 mm) på eller nær bratt meridian vil bli utført i forsøksgruppen under fakoemulsifisering
Aktiv komparator: Gruppe B: Kontrollert gruppe
pasientene som ble operert ved konvensjonell phacoemulsification
Fremgangsmåte: Planlagte snitt under fakoemulsifisering
Planlagte tre (en 2,8 mm og to 2,0 mm) på eller nær bratt meridian vil bli utført i forsøksgruppen under fakoemulsifisering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon i astigmatisme
Tidsramme: Pasientene vil bli vurdert på første postoperative dag og deretter etter en måned, tre måneder og seks måneder.
Postoperativ reduksjon av astigmatisme etter phacoemulsification.
Pasientene vil bli vurdert på første postoperative dag og deretter etter en måned, tre måneder og seks måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Suleman Roshan Medical College

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jamshad Ahmed, FCPS, Suleman Roshan Medical College

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

30. juli 2022

Primær fullføring (Forventet)

30. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

2. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Corneal incision & Astigmatism

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

den kliniske studierapporten vil bli delt med alle deltakerne hvis de ønsker det. studien vil bli publisert i et tidsskrift. den vil være tilgjengelig for alle deltakere og forskningsmiljøet.

IPD-delingstidsramme

etter 6 måneder

Tilgangskriterier for IPD-deling

kontakt med hovedetterforsker

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere