- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05457348
Effetto di una singola incisione rispetto a tre incisioni pianificate per ridurre l'astigmatismo preoperatorio dopo la facoemulsificazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jamshad Ahmed, FCPS
- Numero di telefono: 03332441746
- Email: jamshikhan1962@gmail.com
Luoghi di studio
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Sindh
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Tando Adam, Sindh, Pakistan, 68050
- Suleman Roshan Medical College Hospital
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Contatto:
- Jamshad Ahmed, FCPS
- Numero di telefono: 03332441746
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione: Pazienti con cataratta di età compresa tra 50 e 80 anni con 1,0 diottrie (D) o più di astigmatismo corneale regolare documentato da cheratometria.
Criteri di esclusione:
1. Pregressa chirurgia oculare. 2. precedente trauma oculare. 3. Malattia oculare preesistente. 4. Alta pressione intraoculare (IOP) 5. Opacità corneale. 6. Strabismo 7. Ambliopia 8. Diabete mellito 9. Astigmatismo irregolare.
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo A: gruppo sperimentale
coloro che ricevono incisioni pianificate
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Tre pianificati (uno da 2,8 mm e due da 2,0 mm) sul meridiano ripido o vicino saranno eseguiti nel gruppo sperimentale durante la facoemulsificazione
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Comparatore attivo: Gruppo B: gruppo controllato
i pazienti operati mediante facoemulsificazione convenzionale
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Tre pianificati (uno da 2,8 mm e due da 2,0 mm) sul meridiano ripido o vicino saranno eseguiti nel gruppo sperimentale durante la facoemulsificazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riduzione dell'astigmatismo
Lasso di tempo: I pazienti saranno valutati in prima giornata postoperatoria poi dopo un mese, tre mesi e sei mesi.
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Riduzione postoperatoria dell'astigmatismo dopo facoemulsificazione.
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I pazienti saranno valutati in prima giornata postoperatoria poi dopo un mese, tre mesi e sei mesi.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jamshad Ahmed, FCPS, Suleman Roshan Medical College
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- GBD 2019 Blindness and Vision Impairment Collaborators; Vision Loss Expert Group of the Global Burden of Disease Study. Causes of blindness and vision impairment in 2020 and trends over 30 years, and prevalence of avoidable blindness in relation to VISION 2020: the Right to Sight: an analysis for the Global Burden of Disease Study. Lancet Glob Health. 2021 Feb;9(2):e144-e160. doi: 10.1016/S2214-109X(20)30489-7. Epub 2020 Dec 1. Erratum In: Lancet Glob Health. 2021 Apr;9(4):e408.
- Dineen B, Bourne RR, Jadoon Z, Shah SP, Khan MA, Foster A, Gilbert CE, Khan MD; Pakistan National Eye Survey Study Group. Causes of blindness and visual impairment in Pakistan. The Pakistan national blindness and visual impairment survey. Br J Ophthalmol. 2007 Aug;91(8):1005-10. doi: 10.1136/bjo.2006.108035. Epub 2007 Jan 17.
- Liu YC, Wilkins M, Kim T, Malyugin B, Mehta JS. Cataracts. Lancet. 2017 Aug 5;390(10094):600-612. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30544-5. Epub 2017 Feb 25.
- Day AC, Dhariwal M, Keith MS, Ender F, Perez Vives C, Miglio C, Zou L, Anderson DF. Distribution of preoperative and postoperative astigmatism in a large population of patients undergoing cataract surgery in the UK. Br J Ophthalmol. 2019 Jul;103(7):993-1000. doi: 10.1136/bjophthalmol-2018-312025. Epub 2018 Sep 6.
- Ren Y, Fang X, Fang A, Wang L, Jhanji V, Gong X. Phacoemulsification With 3.0 and 2.0 mm Opposite Clear Corneal Incisions for Correction of Corneal Astigmatism. Cornea. 2019 Sep;38(9):1105-1110. doi: 10.1097/ICO.0000000000001915.
- What is current GDP of Pakistan?. Paid for articles.com. naeemofficial3; Jun 19, 2022
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- Corneal incision & Astigmatism
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