Yhden viillon vaikutus verrattuna kolmeen suunniteltuun viilloon leikkausta edeltävän astigmatismin vähentämiseksi fakoemulsifikaation jälkeen.
maanantai 11. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Jamshad Ahmed, Suleman Roshan Medical College
Kaihileikkaus fakoemulsifikaatiolla on Pakistanissa yleisin toimenpide.
Kaihileikkauksen tavoitteena on näön kuntouttaminen ja vapaus kaikenlaisista silmälaseista.
Ennen leikkausta yli 1,0 diopterin sarveiskalvon astigmatismia raportoitiin 42 %:lla ennen leikkausta ja 58 %:lla leikkauksen jälkeen monofokaalisen intraokulaarisen linssin (IOL) implantoinnin jälkeen.
Näöntarkkuus heikkeni leikkauksen jälkeen lisääntyneen astigmatismin myötä4.
Astigmatismin vähentämiseen käytetään erilaisia hoitomenetelmiä, kuten toric IOL.
Limbal rentouttava viilto, aktivoi keratotomia, intrastromaaliset renkaat, Lasik ja femtosekundinen laser.
Useimmat näistä menetelmistä ovat kalliita, joten potilailla ei ole niihin varaa, koska Pakistan on pienituloinen maa, jonka tulot asukasta kohden ovat US$1562 (160. maailmassa).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuoden 2020 arvion mukaan 33,6 miljoonaa 50-vuotiasta ja sitä vanhempaa aikuista oli sokeita, ja kaihi oli yleisin syy (15,2 miljoonaa tapausta).
Pakistanin kansallisen sokeustutkimuksen mukaan kaihi on suurin sokeuden syy Pakistanissa.
Kaihileikkaus fakoemulsifikaatiolla on Pakistanissa yleisin toimenpide.
Kaihileikkauksen tavoitteena on näön kuntouttaminen ja vapaus kaikenlaisista silmälaseista.
Ennen leikkausta yli 1,0 diopteria oleva sarveiskalvon astigmatismi on raportoitu 42 %:lla ennen leikkausta ja 58 %:lla leikkauksen jälkeen monofokaalisen intraokulaarisen linssin (IOL) implantoinnin jälkeen.
Näöntarkkuus heikkeni leikkauksen jälkeen lisääntyneen astigmatismin myötä.
Astigmatismin vähentämiseen käytetään erilaisia hoitomenetelmiä, kuten toric IOL.
Limbal rentouttava viilto, aktivoi keratotomia, intrastromaaliset renkaat, Lasik ja femtosekundinen laser.
Useimmat näistä menetelmistä ovat kalliita, joten potilailla ei ole niihin varaa, koska Pakistan on pienituloinen maa, jonka tulot asukasta kohden ovat US$1 562 (160. maailmassa).
Tutkimuksemme tavoitteena on verrata fakoemulsifikaatiokaihileikkauksen tuloksia suunniteltuun kolmeen (yksi 2,8 mm ja kaksi 2,0 mm) jyrkkään pituuspiirin viilloon (ryhmä A) tavanomaiseen superotemporaaliseen 2,8 mm:n kirkkaaseen sarveiskalvon viiltoon (ryhmä B) postoperatiivisen astigmatismin korjaamiseen.
Oletamme, että suunniteltu kolme (yksi 2,8 mm ja kaksi 2,0 mm) jyrkkiin pituuspiiriin viiltoihin (ryhmä A) on parempi kuin perinteinen superotemporaalinen 2,8 mm:n kirkas sarveiskalvon viilto (ryhmä B) postoperatiivisen astigmatismin korjaamiseksi merkittävä taso 0,05.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jamshad Ahmed, FCPS
- Puhelinnumero: 03332441746
- Sähköposti: jamshikhan1962@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Tando Adam, Sindh, Pakistan, 68050
- Suleman Roshan Medical College Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jamshad Ahmed, FCPS
- Puhelinnumero: 03332441746
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: 50–80-vuotiaat kaihipotilaat, joilla on 1,0 dioptria (D) tai enemmän säännöllistä sarveiskalvon hajataitteisuutta, joka on dokumentoitu keratometrisesti.
Poissulkemiskriteerit:
1. Aiempi silmäleikkaus. 2. aiempi silmävamma. 3. Aiempi silmäsairaus. 4. Korkea silmänpaine (IOP) 5. Sarveiskalvon sameus. 6. Strabismus 7. Amblyopia 8. Diabetes mellitus 9. Epäsäännöllinen astigmatismi.
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A: kokeellinen ryhmä
ne, jotka saavat suunniteltuja viiltoja
|
Suunniteltu kolme (yksi 2,8 mm ja kaksi 2,0 mm) jyrkälle pituuspiirille tai sen lähelle suoritetaan koeryhmässä fakoemulsifikaation aikana
|
|
Active Comparator: Ryhmä B: Valvottu ryhmä
potilaat, joita leikattiin tavanomaisella fakoemulsifikaatiolla
|
Suunniteltu kolme (yksi 2,8 mm ja kaksi 2,0 mm) jyrkälle pituuspiirille tai sen lähelle suoritetaan koeryhmässä fakoemulsifikaation aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Astigmatismin vähentäminen
Aikaikkuna: Potilaat arvioidaan ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä ja sitten kuukauden, kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua.
|
Leikkauksen jälkeinen astigmatismin väheneminen fakoemulsifikaation jälkeen.
|
Potilaat arvioidaan ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä ja sitten kuukauden, kolmen ja kuuden kuukauden kuluttua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jamshad Ahmed, FCPS, Suleman Roshan Medical College
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- GBD 2019 Blindness and Vision Impairment Collaborators; Vision Loss Expert Group of the Global Burden of Disease Study. Causes of blindness and vision impairment in 2020 and trends over 30 years, and prevalence of avoidable blindness in relation to VISION 2020: the Right to Sight: an analysis for the Global Burden of Disease Study. Lancet Glob Health. 2021 Feb;9(2):e144-e160. doi: 10.1016/S2214-109X(20)30489-7. Epub 2020 Dec 1. Erratum In: Lancet Glob Health. 2021 Apr;9(4):e408.
- Dineen B, Bourne RR, Jadoon Z, Shah SP, Khan MA, Foster A, Gilbert CE, Khan MD; Pakistan National Eye Survey Study Group. Causes of blindness and visual impairment in Pakistan. The Pakistan national blindness and visual impairment survey. Br J Ophthalmol. 2007 Aug;91(8):1005-10. doi: 10.1136/bjo.2006.108035. Epub 2007 Jan 17.
- Liu YC, Wilkins M, Kim T, Malyugin B, Mehta JS. Cataracts. Lancet. 2017 Aug 5;390(10094):600-612. doi: 10.1016/S0140-6736(17)30544-5. Epub 2017 Feb 25.
- Day AC, Dhariwal M, Keith MS, Ender F, Perez Vives C, Miglio C, Zou L, Anderson DF. Distribution of preoperative and postoperative astigmatism in a large population of patients undergoing cataract surgery in the UK. Br J Ophthalmol. 2019 Jul;103(7):993-1000. doi: 10.1136/bjophthalmol-2018-312025. Epub 2018 Sep 6.
- Ren Y, Fang X, Fang A, Wang L, Jhanji V, Gong X. Phacoemulsification With 3.0 and 2.0 mm Opposite Clear Corneal Incisions for Correction of Corneal Astigmatism. Cornea. 2019 Sep;38(9):1105-1110. doi: 10.1097/ICO.0000000000001915.
- What is current GDP of Pakistan?. Paid for articles.com. naeemofficial3; Jun 19, 2022
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 30. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 2. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Corneal incision & Astigmatism
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
kliinisen tutkimuksen raportti jaetaan kaikille osallistujille, jos he haluavat.
tutkimus julkaistaan lehdessä.
se on kaikkien osallistujien ja tutkimusyhteisön saatavilla.
IPD-jaon aikakehys
6 kuukauden jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
ota yhteyttä päätutkijaan
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .