대퇴사두근 대 BTB 자가 이식
2026년 6월 7일 업데이트: Amit Momaya, University of Alabama at Birmingham
전십자인대 재건술에서 모든 연조직 대퇴사두근 자가이식 대 슬개건 자가이식: 무작위 대조 시험
ACL 재건을 위한 자가 이식편의 선택은 계속해서 논의되고 있습니다.
현재까지 BTB에 대한 사두근 힘줄과 뼈 마개가 포함된 힘줄에 대한 완료된 무작위 통제 시험은 단 한 건뿐입니다.
현재까지 전방십자인대 재건술을 위한 무작위 대조 시험에서 모든 연조직 사두근 힘줄을 슬개건과 비교한 연구는 없습니다.
연구 개요
상세 설명
1차 결과: 2년 후 재파열 비율 2차 결과: International Knee Documentation Committee(IKDC) Knee Evaluation Form, Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score(KOOS), Marx Activity Scale, SANE, and self-report pain visual analog scale(VAS) , Smith 논문 및 MRI에서 스포츠 설문지로 돌아갑니다.
결과 수집은 수술 전, 3개월, 6개월, 12개월 및 24개월에 직접, 전자 설문 조사 또는 전화로 수행됩니다.
스포츠 설문지로의 복귀는 24개월에 수행됩니다.
1년차 MRI.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Amit Momaya, MD
- 전화번호: 864-436-0621
- 이메일: amomaya@uabmc.edu
연구 장소
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Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35205
- 모병
- UAB Hospital Highlands
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부수사관:
- Elizabeth M Benson, MS
-
부수사관:
- Audria Wood, MPH
-
연락하다:
- Amit Momaya, MD
- 전화번호: (205)-930-8339
- 이메일: amomaya@uabmc.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 40세 미만의 골격이 성숙한 환자
- ACL 불충분
- 자가 이식 ACL 재건술 예정
제외 기준:
- 다인대 재건술(PCL, MCL 또는 PLC)
- 임신 또는 간호
- 물리 치료 요법을 준수하지 않을 가능성이 높음
- 6개월 이전에 스포츠로 복귀하려는 욕구
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 쿼드 힘줄
대퇴사두근 힘줄에서 채취한 ACL 이식편
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대퇴사두근 힘줄 자가 이식
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활성 비교기: BTB 힘줄
슬개건에서 채취한 ACL 이식편
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슬개건 자가 이식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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KT-1000 관절계
기간: 수술일, 수술 후 9개월 클리닉 방문
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이완의 최대 좌우 차이 측정(고정 대퇴골과 비교하여 경골의 이동)
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수술일, 수술 후 9개월 클리닉 방문
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재파열율
기간: 2 년
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임상 및 방사선 사진(MRI) 증거에 근거한 재파열 발생률
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2 년
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국제 무릎 기록 위원회(IKDC) 무릎 평가 양식
기간: 수술 후 6주, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 24개월 평가
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International Knee Documentation Committee 주관적 무릎 평가 양식은 인대 및 반월판 손상, 골관절염 및 슬개대퇴 기능 장애를 비롯한 다양한 무릎 장애가 있는 사람들의 증상, 기능 및 스포츠 활동을 측정합니다.
비교를 위해 표준 값이 게시되었습니다.
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수술 후 6주, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 24개월 평가
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)
기간: 수술 후 6주, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 24개월 평가
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이 설문 조사는 무릎 부상 및 골관절염이 있는 대상자의 단기 및 장기 증상과 기능을 평가합니다.
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수술 후 6주, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 24개월 평가
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마르크스 활동 척도
기간: 수술 후 6주, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 24개월 평가
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이 설문 조사는 활동 관련 환자 보고 결과를 측정합니다.
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수술 후 6주, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 24개월 평가
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단일 평가 수치 평가(SANE)
기간: 수술 후 6주, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 24개월 평가
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환자의 현재 질병 점수 등급.
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수술 후 6주, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 24개월 평가
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비주얼 아날로그 스케일(VAS)
기간: 수술 후 1일, 2일, 3일, 1주, 2주, 3주, 4주, 6주, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 24개월
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0-10 척도로 평가된 통증, 10이 더 나쁨
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수술 후 1일, 2일, 3일, 1주, 2주, 3주, 4주, 6주, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 24개월
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단기 조사(SF-12)
기간: 수술 후 6주, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 24개월 평가
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이 설문 조사는 건강이 환자의 일상 생활에 미치는 영향을 보고합니다.
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수술 후 6주, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 24개월 평가
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ACL 스포츠 복귀 지수(ACL-RSI)
기간: 수술 후 6주, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 24개월 평가
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스포츠 복귀와 관련하여 환자의 심리적 준비 상태를 평가하는 설문 조사입니다.
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수술 후 6주, 3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 24개월 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amit Momaya, MD, Department of Orthopaedic Surgery, University of Alabama at Birmingham
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 26일
기본 완료 (추정된)
2030년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2030년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
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