Autoenxerto de quadríceps versus BTB
7 de junho de 2026 atualizado por: Amit Momaya, University of Alabama at Birmingham
Autoenxerto de tendão do quadríceps de todos os tecidos moles versus autoenxerto de tendão patelar na reconstrução do ligamento cruzado anterior: um estudo controlado randomizado
A escolha do autoenxerto para a reconstrução do LCA continua a ser debatida.
Até o momento, há apenas um estudo randomizado controlado concluído com tendão quádruplo para BTB e o tendão incluiu um plugue ósseo.
Até o momento, não houve nenhum estudo comparando um tendão quádruplo com todos os tecidos moles ao tendão patelar em um estudo controlado randomizado para reconstrução do LCA.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Resultado primário: taxa de re-ruptura em 2 anos Resultados secundários: Comitê Internacional de Documentação do Joelho (IKDC) Formulário de Avaliação do Joelho, Lesão do Joelho e Pontuação do Resultado da Osteoartrite (KOOS), Escala de Atividade de Marx, SANE e escala visual analógica (VAS) de auto-relato de dor , Return to Sport Questionnaire do papel Smith e MRI.
A coleta dos resultados será feita pessoalmente, pesquisa eletrônica ou por telefone no pré-operatório, 3 meses, 6 meses, 12 meses e 24 meses.
O Questionário de Retorno ao Esporte será feito aos 24 meses.
RM com 1 ano.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Amit Momaya, MD
- Número de telefone: 864-436-0621
- E-mail: amomaya@uabmc.edu
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35205
- Recrutamento
- UAB Hospital Highlands
-
Subinvestigador:
- Elizabeth M Benson, MS
-
Subinvestigador:
- Audria Wood, MPH
-
Contato:
- Amit Momaya, MD
- Número de telefone: (205)-930-8339
- E-mail: amomaya@uabmc.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 40 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes esqueleticamente maduros com menos de 40 anos
- insuficiência ACL
- programado para passar por auto-enxerto de reconstrução do LCA
Critério de exclusão:
- Reconstrução multiligamentar (PCL, MCL ou PLC)
- grávida ou amamentando
- alta probabilidade de permanecer não aderente ao regime de fisioterapia
- desejo de retornar ao esporte antes de 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Quadríceps
Enxerto de LCA retirado do tendão do quadríceps
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autoenxerto de tendão quadríceps
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Comparador Ativo: Tendão BTB
Enxerto de LCA retirado do tendão patelar
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autoenxerto de tendão patelar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Artrômetro KT-1000
Prazo: Dia Operatório, Visita Clínica Pós-Operatória de 9 Meses
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Mede a diferença máxima de frouxidão lado a lado (translação da tíbia em comparação com um fêmur fixo)
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Dia Operatório, Visita Clínica Pós-Operatória de 9 Meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de re-ruptura
Prazo: 2 anos
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Incidência de re-ruptura com base em evidências clínicas e radiográficas (MRI)
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2 anos
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Formulário de Avaliação do Joelho do Comitê Internacional de Documentação do Joelho (IKDC)
Prazo: 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses e 24 meses de avaliação pós-operatória
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O Formulário de Avaliação Subjetiva do Joelho do Comitê Internacional de Documentação do Joelho mede sintomas, função e atividade esportiva de pessoas com uma variedade de distúrbios do joelho, incluindo lesões ligamentares e meniscais, osteoartrite e disfunção patelofemoral.
Valores normativos foram publicados para comparação.
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6 semanas, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses e 24 meses de avaliação pós-operatória
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Pontuação de resultados de lesões de joelho e osteoartrite (KOOS)
Prazo: 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses e 24 meses de avaliação pós-operatória
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Esta pesquisa avalia os sintomas e a função de curto e longo prazo em indivíduos com lesão no joelho e osteoartrite
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6 semanas, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses e 24 meses de avaliação pós-operatória
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Escala de Atividade de Marx
Prazo: 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses e 24 meses de avaliação pós-operatória
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Esta pesquisa mede o resultado relatado pelo paciente relacionado à atividade.
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6 semanas, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses e 24 meses de avaliação pós-operatória
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Avaliação Numérica de Avaliação Única (SANE)
Prazo: 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses e 24 meses de avaliação pós-operatória
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Uma classificação da pontuação da doença atual do paciente.
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6 semanas, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses e 24 meses de avaliação pós-operatória
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Escala visual analógica (VAS)
Prazo: Pós operatório dia 1, dia 2, dia 3, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 6, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses, 24 meses
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dor classificada em uma escala de 0 a 10, sendo 10 pior
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Pós operatório dia 1, dia 2, dia 3, semana 1, semana 2, semana 3, semana 4, semana 6, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses, 24 meses
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Pesquisa de Curto Prazo (SF-12)
Prazo: 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses e 24 meses de avaliação pós-operatória
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Esta pesquisa relata o impacto da saúde na vida cotidiana de um paciente.
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6 semanas, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses e 24 meses de avaliação pós-operatória
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Índice ACL de retorno ao esporte (ACL-RSI)
Prazo: 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses e 24 meses de avaliação pós-operatória
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Uma pesquisa que avalia a prontidão psicológica do paciente em relação ao retorno ao esporte.
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6 semanas, 3 meses, 6 meses, 9 meses, 12 meses e 24 meses de avaliação pós-operatória
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Amit Momaya, MD, Department of Orthopaedic Surgery, University of Alabama at Birmingham
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
18 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-300009203
- UAB (Outro identificador: UAB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .