Nelipäinen lihas vastaan BTB-autograft
sunnuntai 7. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Amit Momaya, University of Alabama at Birmingham
Kaikki pehmytkudoksen nelipäisen jänteen autografti verrattuna polvilumpion jänteen autograftiin eturistisiteen rekonstruktiossa: satunnaistettu kontrolloitu koe
Autograftin valinnasta ACL-rekonstruktioon keskustellaan edelleen.
Tähän mennessä on tehty vain yksi satunnaistettu kontrolloitu koe nelijänteellä BTB:hen ja jänteeseen sisältyi luutulppa.
Tähän mennessä ei ole tehty tutkimusta, jossa olisi verrattu koko pehmytkudoksen nelijännettä polvilumpion jänteeseen satunnaistetussa kontrolloidussa ACL-rekonstruktiotutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tulos: Uudelleenrepeämäaste 2 vuoden iässä Toissijaiset tulokset: Kansainvälinen polvidokumentaatiokomitea (IKDC) Knee Evaluation Form, Polvivaurion ja nivelrikon tulospisteet (KOOS), Marx Activity Scale, SANE ja itseraportoi kivun visuaalinen analoginen asteikko (VAS) , Smith-paperin Return to Sport Questionnaire ja MRI.
Tulosten kerääminen tapahtuu joko henkilökohtaisesti, sähköisessä kyselyssä tai puhelimitse ennen leikkausta, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta.
Paluu urheiluun -kysely tehdään 24 kuukauden iässä.
MRI 1 vuoden iässä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amit Momaya, MD
- Puhelinnumero: 864-436-0621
- Sähköposti: amomaya@uabmc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35205
- Rekrytointi
- UAB Hospital Highlands
-
Alatutkija:
- Elizabeth M Benson, MS
-
Alatutkija:
- Audria Wood, MPH
-
Ottaa yhteyttä:
- Amit Momaya, MD
- Puhelinnumero: (205)-930-8339
- Sähköposti: amomaya@uabmc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 40 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Luuston kypsät alle 40-vuotiaat potilaat
- ACL-vajaus
- on määrä tehdä autograft ACL -rekonstruktio
Poissulkemiskriteerit:
- Multi ligamentous rekonstruktio (PCL, MCL tai PLC)
- Raskaana tai imettävänä
- suuri todennäköisyys, että fysioterapia ei ole yhteensopiva
- halu palata urheilun pariin ennen 6 kuukautta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Quad jänne
ACL-siirre, joka on kerätty nelipäisen jänteen jänteestä
|
nelipäisen jänteen autograft
|
|
Active Comparator: BTB-jänne
ACL-siirre, joka on otettu polvilumpion jänteestä
|
polvilumpion jänteen autografti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
KT-1000 artrometri
Aikaikkuna: Leikkauspäivä, 9 kuukautta leikkauksen jälkeen klinikalla
|
Mittaa suurimman sivulta sivun löysyyden eron (sääriluun käännös verrattuna kiinteään reisiluun)
|
Leikkauspäivä, 9 kuukautta leikkauksen jälkeen klinikalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Re-rupture rate
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Reruption ilmaantuvuus kliinisen ja röntgenkuvan (MRI) perusteella
|
2 vuotta
|
|
Kansainvälisen polvien dokumentaatiokomitean (IKDC) Knee Evaluation Form -lomake
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kansainvälisen polven dokumentaatiokomitean subjektiivinen polvenarviointilomake mittaa oireita, toimintaa ja urheilutoimintaa ihmisiltä, joilla on erilaisia polvisairauksia, mukaan lukien nivelside- ja nivelkierukkavammat, nivelrikko ja polven polven toimintahäiriö.
Normatiiviset arvot on julkaistu vertailua varten.
|
6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Tämä tutkimus arvioi lyhyen ja pitkän aikavälin oireita ja toimintaa potilailla, joilla on polvivamma ja nivelrikko
|
6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Marxin aktiivisuusasteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Tämä kysely mittaa aktiivisuuteen liittyviä potilaiden raportoimia tuloksia.
|
6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Single Assessment Numeric Evaluation (SANE)
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Arvio potilaan tämänhetkisestä sairaudesta.
|
6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1, päivä 2, päivä 3, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 6, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
kipu arvioitu asteikolla 0-10, 10 on pahempi
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 1, päivä 2, päivä 3, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4, viikko 6, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
Lyhyen aikavälin kysely (SF-12)
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Tämä kysely kertoo terveyden vaikutuksista potilaan jokapäiväiseen elämään.
|
6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
ACL Return to Sport -indeksi (ACL-RSI)
Aikaikkuna: 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Tutkimus, jossa arvioidaan potilaan psykologista valmiutta palata urheilun pariin.
|
6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 9 kuukautta, 12 kuukautta ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amit Momaya, MD, Department of Orthopaedic Surgery, University of Alabama at Birmingham
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 26. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-300009203
- UAB (Muu tunniste: UAB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .