Lacticaseibacillus Rhamnosus GG Pili 연구
2022년 7월 13일 업데이트: Robert Brummer, Örebro University, Sweden
건강한 개인의 소장에서 Lactobacillus Rhamnosus GG의 모듈성 면역 기능에 관한 연구
이 연구의 목적은 건강한 개인에서 소장 점액에 대한 결합 능력이 다른 다양한 Lacticaseibacillus rhamnosus GG 균주의 숙주-미생물 상호작용 효과를 조사하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 a) 야생형 LGG 균주, b) 저생산 섬모 LGG 균주 또는 c) 고생산 섬모 LGG 균주를 연구 대상에 보충하는 것으로 구성되었습니다.
개인은 무작위 순서로 세 가지 치료 조합을 받았습니다.
각 보충제는 6시간 동안 30분마다 개인에게 제공되었습니다.
십이지장에서 8개의 생검은 유연한 위십이지장경검사에 의한 6h-용액 투여의 끝에서 수집되었으며, 마찬가지로 이 내시경 조사 동안 일상적인 절차입니다.
각 경구 보충제 투여 1일 전, 2일, 7일 및 14일 후에 집에서 연구 대상자가 배설물 샘플을 수집했습니다.
보충은 3주의 세척 기간으로 구분되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Örebro, 스웨덴, 703 62
- Örebro university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~65세의 건강한 남성 또는 여성.
- 연구 기간 동안 위장 기능을 변경하는 것으로 알려진 모든 프로바이오틱스 또는 약물을 기꺼이 삼가합니다.
- 서명된 동의서.
제외 기준:
- 장 기능, 면역 기능 또는 기분에 영향을 미치는 약물을 사용한 최근 또는 현재 치료(예: 항우울제). 추가로 연구 동안 모든 약물 사용을 기록해야 합니다.
- 최근(< 6주) 프로바이오틱스 사용*.
- 주요 정신과 또는 신체 장애의 진단.
- 임신 또는 모유 수유.
- 알코올 또는 약물 남용.
- 흡연자 및 씹는 담배 사용자.
유당 불내성.
- 모든 종류의 프로바이오틱스 및 LGG가 포함된 제품에 특별한 주의:
유제품:
- 발리오 케피르
- 발리오 게필루스 요거트
식이 보충제:
- Bifiform 매일
- Bifiform 여행
- Bifiform 데일리 캡
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 야생형
LGG 균주의 야생형 보충
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다른 이름들:
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실험적: 저알약
저모모 LGG 균주로 보충
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다른 이름들:
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실험적: 하이필리
고수모 LGG 균주로 보충
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세 가지 다른 LGG 균주 투여 후 십이지장 점막의 전체 게놈 유전자 발현의 차이
기간: LGG 균주 투여 시작 후 6시간 보충.
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각각의 LGG 균주를 보충한 후 수집한 십이지장 생검으로부터 마이크로어레이 기반 유전자 발현 분석을 수행하였다.
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LGG 균주 투여 시작 후 6시간 보충.
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십이지장 점막 생검의 마이크로바이옴
기간: LGG 균주 투여 시작 후 6시간 보충
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박테리아 조성은 16S rRNA 유전자의 초가변 V3-V4 영역을 시퀀싱하는 Illumina MiSeq에 의해 분석되었습니다.
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LGG 균주 투여 시작 후 6시간 보충
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대변 마이크로바이옴
기간: LGG 균주 투여 2일 후
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16SrRNA 유전자의 MiSeq 시퀀싱 초가변 V3-V4 영역에 의한 세균 조성
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LGG 균주 투여 2일 후
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대변 마이크로바이옴
기간: LGG 균주 투여 7일 후
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16SrRNA 유전자의 MiSeq 시퀀싱 초가변 V3-V4 영역에 의한 세균 조성
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LGG 균주 투여 7일 후
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대변 마이크로바이옴
기간: LGG 균주 투여 14일 후
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16SrRNA 유전자의 MiSeq 시퀀싱 초가변 V3-V4 영역에 의한 세균 조성
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LGG 균주 투여 14일 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Robert Brummer, Professor, Örebro University, School of Medical Sciences, Sweden
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 31일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
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