Lacticaseibacillus Rhamnosus GG Pili -tutkimus
keskiviikko 13. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Robert Brummer, Örebro University, Sweden
Tutkimus Lactobacillus Rhamnosus GG:n modulaarisesta immuunitoiminnasta terveiden yksilöiden ohutsuolessa
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia erilaisten Lacticaseibacillus rhamnosus GG -kantojen, joilla on erilainen sitoutumiskyky ohutsuolen limaan, isäntä-mikrobivuorovaikutuksia terveillä yksilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Projekti koostui a) villityypin LGG-kannan, b) vähän tuottavan pili LGG -kannan tai c) runsaasti tuottavan pili LGG -kannan täydentämisestä tutkittaviin.
Henkilöt saivat kolme hoitoyhdistelmää satunnaistetussa järjestyksessä.
Jokainen lisäravinne annettiin yksilöille 30 minuutin välein 6 tunnin aikana.
Kahdeksan biopsiaa pohjukaissuolesta otettiin 6 tunnin liuosten annon lopussa joustavalla gastroduodenoskopialla, samoin kuin rutiinimenettely tämän endoskooppisen tutkimuksen aikana.
Tutkittavat keräsivät ulostenäytteet kotona 1 päivä ennen, 2, 7 ja 14 päivää kunkin oraalisen lisäravinteen annon jälkeen.
Lisäravinteet erotettiin 3 viikon pesujaksolla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Örebro, Ruotsi, 703 62
- Örebro university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet miehet tai naiset iältään 18-65 vuotta.
- Halukas pidättäytymään kaikista probiooteista tai lääkkeistä, joiden tiedetään muuttavan ruoansulatuskanavan toimintaa tutkimuksen aikana.
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Viimeaikainen tai meneillään oleva hoito suoliston toimintaan, immuunijärjestelmään tai mielialaan vaikuttavilla lääkkeillä (esim. masennuslääkkeet). Lisäksi kaikkien lääkkeiden käyttö tutkimuksen aikana tulee kirjata.
- Äskettäinen (< 6 viikkoa) probioottien* käyttö.
- Vakavien psykiatristen tai somaattisten häiriöiden diagnoosi.
- Raskaus tai imetys.
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö.
- Tupakoitsijat ja purutupakan käyttäjät.
Laktoosi-intoleranssi.
- Kaikenlaiset probiootit ja erityistä huomiota LGG:tä sisältäviin tuotteisiin:
Maitotuotteet:
- Valio Kefiiri
- Valio Gefilus jogurtti
Ravintolisät:
- Bifiform Daily
- Bifiform Travel
- Bifiform Daily Caps
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Villi tyyppi
Täydennys LGG-kannan villityypillä
|
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Pieni pilleri
Täydennys matalapilipitoisella LGG-kannalla
|
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Korkea-pili
Täydennys korkean pilipitoisuuden omaavalla LGG-kannalla
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero pohjukaissuolen limakalvon koko genomin geeniekspressiossa kolmen eri LGG-kannan annon jälkeen
Aikaikkuna: 6 tunnin lisäys LGG-kannan annon aloittamisen jälkeen.
|
Microarray-pohjainen geeniekspressioanalyysi suoritettiin pohjukaissuolen biopsioista, jotka kerättiin kunkin LGG-kannan täydentämisen jälkeen
|
6 tunnin lisäys LGG-kannan annon aloittamisen jälkeen.
|
|
Pohjukaissuolen limakalvobiopsioiden mikrobiomi
Aikaikkuna: 6 tunnin lisäys LGG-kannan annon aloittamisen jälkeen
|
Bakteerikoostumus analysoitiin Illumina MiSeqillä, joka sekvensoi 16S rRNA -geenin hypervariaabelin V3-V4-alueen
|
6 tunnin lisäys LGG-kannan annon aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ulosteen mikrobiomi
Aikaikkuna: 2 päivää LGG-kannan annon jälkeen
|
Bakteerikoostumus MiSeq-sekvensoimalla 16SrRNA-geenin hypervariaabeli V3-V4-alue
|
2 päivää LGG-kannan annon jälkeen
|
|
Ulosteen mikrobiomi
Aikaikkuna: 7 päivää LGG-kannan annon jälkeen
|
Bakteerikoostumus MiSeq-sekvensoimalla 16SrRNA-geenin hypervariaabeli V3-V4-alue
|
7 päivää LGG-kannan annon jälkeen
|
|
Ulosteen mikrobiomi
Aikaikkuna: 14 päivää LGG-kannan annon jälkeen
|
Bakteerikoostumus MiSeq-sekvensoimalla 16SrRNA-geenin hypervariaabeli V3-V4-alue
|
14 päivää LGG-kannan annon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Robert Brummer, Professor, Örebro University, School of Medical Sciences, Sweden
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 31. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015/422
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .