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지속적인 포도당 모니터링에 기반한 안정적인 인슐린 치료 제2형 당뇨병 환자에서 저혈당증 발생률

2022년 7월 13일 업데이트: George E. Dafoulas

안정적인 인슐린 치료 제2형 진성 당뇨병 환자에서 저혈당증 발생률: 지속적인 혈당 모니터링 대 자가 모니터링 혈당

제2형 진성 당뇨병(T2DM) 환자의 특정 그룹은 저혈당 위험이 더 높은 것으로 보입니다. 지속적인 포도당 모니터링(CGM)의 주기적 사용은 저혈당 위험이 높은 특정 하위 그룹의 저혈당 사건을 감지하는 방법으로 제안되었습니다.

본 연구의 목적은 지속적인 포도당 모니터링(CGM)의 주기적 사용을 기반으로 저혈당 위험이 높은 T2DM 환자의 하위 그룹을 식별하는 데 기여하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

저혈당증을 동반한 제2형 당뇨병

개입 / 치료

장치: 지속적인 포도당 모니터링(CGM)의 주기적 사용

상세 설명

일부 연구는 고령자 및 저혈당 위험이 높은 다른 환자 그룹에서 저혈당 증가 없이 표준 혈당 목표를 성공적으로 달성했습니다.

그러나 이러한 시험은 선택된 개인을 위한 집중 전략이 효과적이고 안전할 수 있다는 개념을 뒷받침할 때 일반적으로 건강이 좋지 않고 동반 질환이 있는 성인을 제외합니다. 이들 및 기타 발표된 분석의 결과 개요는 일부 환자가 더 엄격한 목표로 혜택을 받을 수 있지만 많은 환자가 이러한 목표에 도달할 수 없으며 공격적인 치료가 합병증을 줄이는 이점 없이 일부 환자에게 해로울 수 있음을 시사합니다.

저혈당증을 피하는 것이 중요한 치료 전략이지만 전반적인 포도당 조절은 여전히 중요한 목표입니다. 현재의 치료 지침은 혈당 강하 약물의 부작용과 환자의 연령, 전반적인 건강 상태 및 기능적 및 지적 능력. 본 연구의 목적은 지속적인 포도당 모니터링(CGM)의 주기적 사용을 기반으로 저혈당 위험이 높은 T2DM 환자의 하위 그룹을 식별하는 데 기여하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: George E, Dafoulas
전화번호: +306957830903
이메일: gdafoulas@med.uth.gr

연구 연락처 백업

이름: Alexandra Bargiota
이메일: abargio@med.uth.gr

연구 장소

그리스
- Thessaly
  - Larissa, Thessaly, 그리스, 41110
    - 모병
    - Department of Endocrinology and Metabolic Diseases, University Hospital of Larisa
    - 연락하다:
      
      Alexandra Bargiota
      
      이메일: abargio@med.uth.gr
    - 연락하다:
      
      George E. Dafoulas
      
      전화번호: +306957830903
      
      이메일: gdafoulas@med.uth.gr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

36년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

1차 진료 서비스 또는 병원 외래 환자 부서의 환자

설명

포함 기준:

40세 이상
적어도 1년 동안 제2형 당뇨병을 앓고 있는
모집 전 최소 3개월 동안 인슐린 요법을 받고 있는 자
자가 모니터링을 수행할 수 있는 능력
2주 동안 CGM 시스템을 착용할 수 있음
이전 2개월 동안 새로운 치료법을 추가하거나 인슐린 투여량을 10% 이상 변경할 필요가 없는 것으로 정의되는 안정적인 대사 상황을 가짐

제외 기준:

심각한 청력 또는 시력 문제 또는 사용자가 연구에 참여하는 능력을 제한하는 기타 급성 또는 만성 질환이 있는 경우
시설에 있거나 동의할 능력이 없는 사람
임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 케이스 크로스오버
시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
저혈당 이벤트 감지 기간: 12주 자가 모니터링 혈당(SMBG) 측정 프로파일과 2주 CGM을 사용한 저혈당 빈도	12주 자가 모니터링 혈당(SMBG) 측정 프로파일과 2주 CGM을 사용한 저혈당 빈도

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
혈당 관리 지표(GMI)와 HbA1c의 상관관계 기간: 12주 자가 모니터링 혈당(SMBG) 측정 프로필 및 2주 CGM		12주 자가 모니터링 혈당(SMBG) 측정 프로필 및 2주 CGM
혈당 조절(범위 내 시간) 기간: 12주 자가 모니터링 혈당(SMBG) 측정 프로필 및 2주 CGM		12주 자가 모니터링 혈당(SMBG) 측정 프로필 및 2주 CGM
EQ5D(일반 HRQL) 기간: 12주 자가 모니터링 혈당(SMBG) 측정 프로필 및 2주 CGM	일반 건강 관련 삶의 질(HRQL)	12주 자가 모니터링 혈당(SMBG) 측정 프로필 및 2주 CGM
당뇨병 척도의 문제 영역 - PAID(질병 특정 HRQL) 기간: 12주 자가 모니터링 혈당(SMBG) 측정 프로필 및 2주 CGM		12주 자가 모니터링 혈당(SMBG) 측정 프로필 및 2주 CGM
저혈당증 환자 설문지로 저혈당증 위험 평가 기간: 12주 자가 모니터링 혈당(SMBG) 측정 프로필 및 2주 CGM		12주 자가 모니터링 혈당(SMBG) 측정 프로필 및 2주 CGM
인슐린 및 인슐린 분비촉진제로 치료받은 T2DM 환자의 저혈당증 사건 등록 기간: 12주 자가 모니터링 혈당(SMBG) 측정 프로필 및 2주 CGM		12주 자가 모니터링 혈당(SMBG) 측정 프로필 및 2주 CGM

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

George E. Dafoulas

협력자

University of Ioannina

Centre for Research and Technology Hellas

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 13일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)