급성 뇌졸중 환자의 기능 회복 및 기분 상태에 대한 진동 훈련의 효과
2026년 4월 23일 업데이트: CHIA-HUEI LIN, PhD, Tri-Service General Hospital
급성 뇌졸중 환자의 하지 근력, 기능회복 및 기분상태에 대한 진동훈련의 효과
본 연구는 진동운동이 급성 뇌졸중 환자의 하지 근력, 기능회복, 기분상태에 미치는 효과를 검증하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상세 설명
급성 뇌졸중 환자 중 급성 뇌졸중 후 기간에 뇌졸중 환자의 기능 회복을 개선하기 위한 과제가 남아 있습니다. 특히 급성 뇌졸중 환자에 대한 진동 훈련과 결합된 조기 재활의 효과는 알려져 있지 않습니다.
따라서 본 연구에서는 진동운동이 급성뇌졸중 환자의 하지 근력, 기능회복, 기분상태에 미치는 효과를 알아보고자 하였다.
무작위 대조 시험이 실시됩니다. 급성 허혈성 뇌졸중 환자를 선택하여 무작위로 대조군(CG), 운동군(EG), 웨어러블 다리 진동 훈련군(WG) 또는 하지 진동 훈련군(LG)에 배정합니다. 모든 그룹은 일반적인 치료와 정기적인 재활을 받게 됩니다. 신경학적 장애(Modified Rankin Scale), 근력, 기능 상태(Postural Assessment Scale 및 Barthel Scale) 및 기분 상태(Hospital Anxiety 및 Depression Scale)를 수집하여 그룹 간 및 차이 전후를 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
148
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hawaii
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Taipei, Hawaii, 대만, 11105
- Chia-Huei Lin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- (1) 급성 경색(허혈성, 예를 들어 대동맥 죽상경화증, 심장색전증 및 소혈관 폐색) 뇌졸중으로 진단된 입원 환자;
- (2) 뇌졸중 발병은 입원 후 3일 이내에 발생합니다.
- (3) 20세 이상 80세 미만
- (4) 언어적 또는 비언어적 방법으로 의사소통할 수 있고 북경어를 이해할 수 있습니다.
- (5) 정상적인 인지 기능(Mini-Mental State Examination≥ 21);
- (6) 신경학적 장애는 1점(일부 증상에도 불구하고 모든 일상 업무 및 활동을 수행할 수 있음)에서 4점(중등도, 예를 들어, 도움 없이는 자신의 신체 요구 사항에 주의를 기울일 수 없고 도움 없이 걸을 수 없음) 점수 범위입니다. 수정된 랜킨 척도(mRS);
- (7) 무작위 할당에 동의
제외 기준:
- (1) 시각 및 청각 장애가 동반된 일시적인 허혈성 발작으로 진단됨;
- (2) 신경학적 장애는 mRS: 0(증상 없음) 또는 5점(중증 장애: 지속적인 간호 및 주의가 필요함, 누워만 있음, 요실금) 이상이었고;
- (3) 하지의 급성/만성 신경 또는 근골격계 손상 또는 지난 6개월 동안 하지의 뼈 및 관절 수술의 병력;
- (4) 의료 기록 및 신경과 전문의의 평가에 근거한 암, 투석을 동반한 말기 신장 질환, 치매, 정신 건강 장애(특히 주요 우울증)의 병력;
- (5) 다른 병동 또는 중환자실에서 이송된 환자
- (6) 중등도에서 중증의 신체 장애를 유발하는 다른 동반이환 신경학적 및 근골격계 질환으로 인해 참가할 수 없음;
- (7) 입원 후 다른 의학적 동반질환(예: 심근경색, 패혈성 쇼크, 암)으로 인해 21일 이상 장기 입원 또는 치료 거부 및 다른 병원으로 전원으로 입원 기간이 1주 미만인 경우 진단 및 기타 보완 및 대체 요법의 추가 확인을 위해.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
입원 후 3~6일에 재활의사가 처방한 표준화된 치료와 규칙적인 재활(자세 훈련, 촉진 기술, 스트레칭 운동 및 강화 운동)으로 구성된 기존 요법만 주 5회 60분 세션으로 받았습니다. 의료원 재활센터 물리치료사, 작업치료사, 언어치료사.
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위약 비교기: 운동 그룹
운동 그룹은 기존 요법에 추가로 30분의 하지 에르고미터 운동 훈련을 추가로 5일 받게 됩니다.
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에르고미터 운동 훈련
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가짜 비교기: 웨어러블 레그 진동 트레이닝 그룹
웨어러블 레그 진동 트레이닝 그룹은 기존 요법에 더해 사후 진동 세션에서 30분 하지 에르고미터 운동 트레이닝과 결합된 30분 웨어러블 하지 웨어러블 하지 진동을 추가로 5일 동안 받게 됩니다.
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에르고미터 운동 훈련
진동 세션은 간호사 및 물리치료사 면허를 모두 보유한 등록된 간호사/연구원의 뇌졸중 치료 경험이 있는 직원이 수행하고 감독했습니다.
WG에서 진동 주파수 = 30Hz, 진동 진폭 = 1mm인 웨어러블 다리 진동 훈련은 무릎과 햄스트링 또는 종아리에 편안하게 맞고 집중 진동 치료를 제공하는 웨어러블 다리 진동 장치(Myovolt, 뉴질랜드)를 적용했습니다.
진동 주파수 = 20Hz, 진동 진폭 = 3mm로 하지 체중부하 진동 훈련을 실시하는 동안 LG는 Cozy Fit(HY-806, 중국) 수직 방향 진동 장치를 적용하여 참여자가 두 발을 똑바로 세우고 앉은 위치에 있는 진동기.
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실험적: 하지체중부하진동훈련군
하지 체중 부하 진동 훈련 그룹은 기존 요법에 추가하여 진동 후 세션에서 30분 하지 체중 부하 진동 운동과 함께 30분 다리 체중 부하 진동 훈련을 추가로 5일 받게 됩니다.
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에르고미터 운동 훈련
진동 세션은 간호사 및 물리치료사 면허를 모두 보유한 등록된 간호사/연구원의 뇌졸중 치료 경험이 있는 직원이 수행하고 감독했습니다.
WG에서 진동 주파수 = 30Hz, 진동 진폭 = 1mm인 웨어러블 다리 진동 훈련은 무릎과 햄스트링 또는 종아리에 편안하게 맞고 집중 진동 치료를 제공하는 웨어러블 다리 진동 장치(Myovolt, 뉴질랜드)를 적용했습니다.
진동 주파수 = 20Hz, 진동 진폭 = 3mm로 하지 체중부하 진동 훈련을 실시하는 동안 LG는 Cozy Fit(HY-806, 중국) 수직 방향 진동 장치를 적용하여 참여자가 두 발을 똑바로 세우고 앉은 위치에 있는 진동기.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경 장애
기간: 기준선
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신경학적 장애는 mRS: 0(증상 없음)에서 6(사망)까지의 점수 범위인 Modified Rankin Scale에 의해 평가되며 점수 5는 심각한 장애를 나타냅니다.
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기준선
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신경 장애
기간: 개입 후 5일
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신경학적 장애는 mRS: 0(증상 없음)에서 6(사망)까지의 점수 범위인 Modified Rankin Scale에 의해 평가되며 점수 5는 심각한 장애를 나타냅니다.
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개입 후 5일
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신경 장애
기간: 입원을 통해 평균 14일
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신경학적 장애는 mRS: 0(증상 없음)에서 6(사망)까지의 점수 범위인 Modified Rankin Scale에 의해 평가되며 점수 5는 심각한 장애를 나타냅니다.
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입원을 통해 평균 14일
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근력
기간: 기준선
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근력을 평가하는 가장 일반적으로 인정되고 수행하기 쉬운 방법인 신뢰할 수 있고 잘 검증된 Medical Research Council Manual Muscle Testing 척도를 근력 평가에 채택할 것입니다.
이 척도는 저항 중력 부하와 검사자의 저항을 측정하여 영향을 받은 쪽과 그렇지 않은 쪽 모두의 하지 근력을 평가합니다.
테스트 점수는 0~5점으로, 0은 근육 수축이 관찰되지 않는 최악의 근력을 나타내고, 1은 약간의 근육 수축을 나타내지만 사지 움직임이 없음을 나타내고, 2는 평행 사지 움직임을 나타내지만 중력 저항이나 리프팅이 없음을 나타내고, 3은 다음을 나타냅니다. 중력에 대한 사지 움직임, 4는 약간의 저항에 대한 사지 움직임, 5는 적당한 저항에 대한 사지 움직임을 나타냅니다.
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기준선
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근력
기간: 개입 후 5일
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근력을 평가하는 가장 일반적으로 인정되고 수행하기 쉬운 방법인 신뢰할 수 있고 잘 검증된 Medical Research Council Manual Muscle Testing 척도를 근력 평가에 채택할 것입니다.
이 척도는 저항 중력 부하와 검사자의 저항을 측정하여 영향을 받은 쪽과 그렇지 않은 쪽 모두의 하지 근력을 평가합니다.
테스트 점수는 0~5점으로, 0은 근육 수축이 관찰되지 않는 최악의 근력을 나타내고, 1은 약간의 근육 수축을 나타내지만 사지 움직임이 없음을 나타내고, 2는 평행 사지 움직임을 나타내지만 중력 저항이나 리프팅이 없음을 나타내고, 3은 다음을 나타냅니다. 중력에 대한 사지 움직임, 4는 약간의 저항에 대한 사지 움직임, 5는 적당한 저항에 대한 사지 움직임을 나타냅니다.
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개입 후 5일
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근력
기간: 입원을 통해 평균 14일
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근력을 평가하는 가장 일반적으로 인정되고 수행하기 쉬운 방법인 신뢰할 수 있고 잘 검증된 Medical Research Council Manual Muscle Testing 척도를 근력 평가에 채택할 것입니다.
이 척도는 저항 중력 부하와 검사자의 저항을 측정하여 영향을 받은 쪽과 그렇지 않은 쪽 모두의 하지 근력을 평가합니다.
테스트 점수는 0~5점으로, 0은 근육 수축이 관찰되지 않는 최악의 근력을 나타내고, 1은 약간의 근육 수축을 나타내지만 사지 움직임이 없음을 나타내고, 2는 평행 사지 움직임을 나타내지만 중력 저항이나 리프팅이 없음을 나타내고, 3은 다음을 나타냅니다. 중력에 대한 사지 움직임, 4는 약간의 저항에 대한 사지 움직임, 5는 적당한 저항에 대한 사지 움직임을 나타냅니다.
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입원을 통해 평균 14일
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기능 상태: 뇌졸중에 대한 자세 평가 척도
기간: 기준선
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뇌졸중에 대한 자세 평가 척도는 4점 척도와 총점 범위 0-36의 두 부분으로 구성되어 뇌졸중 후 첫 3개월 동안 뇌졸중 환자의 자세 조절에 대해 잘 검증된 평가 도구입니다.
PASS는 환자의 자세 유지(정적 및 동적 균형 포함) 또는 자세 변경(눕기, 앉기, 서기 간 전환)을 평가하는 데 사용되며 점수가 높은 참가자는 더 나은 기능적 상태를 나타냅니다.
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기준선
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기능 상태: 뇌졸중에 대한 자세 평가 척도
기간: 개입 후 5일
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뇌졸중에 대한 자세 평가 척도는 4점 척도와 총점 범위 0-36의 두 부분으로 구성되어 뇌졸중 후 첫 3개월 동안 뇌졸중 환자의 자세 조절에 대해 잘 검증된 평가 도구입니다.
PASS는 환자의 자세 유지(정적 및 동적 균형 포함) 또는 자세 변경(눕기, 앉기, 서기 간 전환)을 평가하는 데 사용되며 점수가 높은 참가자는 더 나은 기능적 상태를 나타냅니다.
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개입 후 5일
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기능 상태: 뇌졸중에 대한 자세 평가 척도
기간: 입원을 통해 평균 14일
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뇌졸중에 대한 자세 평가 척도는 4점 척도와 총점 범위 0-36의 두 부분으로 구성되어 뇌졸중 후 첫 3개월 동안 뇌졸중 환자의 자세 조절에 대해 잘 검증된 평가 도구입니다.
PASS는 환자의 자세 유지(정적 및 동적 균형 포함) 또는 자세 변경(눕기, 앉기, 서기 간 전환)을 평가하는 데 사용되며 점수가 높은 참가자는 더 나은 기능적 상태를 나타냅니다.
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입원을 통해 평균 14일
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기능 상태: Barthel Scale
기간: 기준선
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개인의 장애 정도와 상관관계가 높은 환자의 신체 기능을 평가하기 위해 장기요양기관에서 가장 일반적으로 사용되는 신뢰할 수 있고 검증된 일상생활 기능 척도인 Barthel 척도를 사용하여 독립적인 일일 평가를 실시합니다. 참가자의 생활 기능.
식사, 이동, 개인위생, 배변 등 10개 항목과 여러 측면으로 구성된 척도의 점수는 0-100 범위였다.
점수가 높을수록 환자가 더 잘 기능하고 일상 활동에서 더 독립적입니다.
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기준선
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기능 상태: Barthel Scale
기간: 개입 후 5일
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개인의 장애 정도와 상관관계가 높은 환자의 신체 기능을 평가하기 위해 장기요양기관에서 가장 일반적으로 사용되는 신뢰할 수 있고 검증된 일상생활 기능 척도인 Barthel 척도를 사용하여 독립적인 일일 평가를 실시합니다. 참가자의 생활 기능.
식사, 이동, 개인위생, 배변 등 10개 항목과 여러 측면으로 구성된 척도의 점수는 0-100 범위였다.
점수가 높을수록 환자가 더 잘 기능하고 일상 활동에서 더 독립적입니다.
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개입 후 5일
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기능 상태: Barthel Scale
기간: 입원을 통해 평균 14일
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개인의 장애 정도와 상관관계가 높은 환자의 신체 기능을 평가하기 위해 장기요양기관에서 가장 일반적으로 사용되는 신뢰할 수 있고 검증된 일상생활 기능 척도인 Barthel 척도를 사용하여 독립적인 일일 평가를 실시합니다. 참가자의 생활 기능.
식사, 이동, 개인위생, 배변 등 10개 항목과 여러 측면으로 구성된 척도의 점수는 0-100 범위였다.
점수가 높을수록 환자가 더 잘 기능하고 일상 활동에서 더 독립적입니다.
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입원을 통해 평균 14일
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기분 상태
기간: 기준선
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이 연구는 병원 불안 및 우울 척도(HADS)를 사용하여 참가자의 기분 상태를 평가합니다.
신뢰할 수 있고 잘 검증된 도구에는 불안과 관련된 7개 항목(HSDS-A)과 우울증과 관련된 7개 항목(HADS-D)을 포함한 총 14개의 질문이 있습니다.
HADS의 각 항목은 0-3점이며 두 하위 척도의 총점 범위는 0-21입니다.
점수가 높을수록 참여자의 불안이나 우울 정도가 높았다.
8 이상의 점수는 불안이나 우울증이 있음을 나타냅니다.
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기준선
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기분 상태
기간: 개입 후 5일
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이 연구는 병원 불안 및 우울 척도(HADS)를 사용하여 참가자의 기분 상태를 평가합니다.
신뢰할 수 있고 잘 검증된 도구에는 불안과 관련된 7개 항목(HSDS-A)과 우울증과 관련된 7개 항목(HADS-D)을 포함한 총 14개의 질문이 있습니다.
HADS의 각 항목은 0-3점이며 두 하위 척도의 총점 범위는 0-21입니다.
점수가 높을수록 참여자의 불안이나 우울 정도가 높았다.
8 이상의 점수는 불안이나 우울증이 있음을 나타냅니다.
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개입 후 5일
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기분 상태
기간: 입원을 통해 평균 14일
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이 연구는 병원 불안 및 우울 척도(HADS)를 사용하여 참가자의 기분 상태를 평가합니다.
신뢰할 수 있고 잘 검증된 도구에는 불안과 관련된 7개 항목(HSDS-A)과 우울증과 관련된 7개 항목(HADS-D)을 포함한 총 14개의 질문이 있습니다.
HADS의 각 항목은 0-3점이며 두 하위 척도의 총점 범위는 0-21입니다.
점수가 높을수록 참여자의 불안이나 우울 정도가 높았다.
8 이상의 점수는 불안이나 우울증이 있음을 나타냅니다.
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입원을 통해 평균 14일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 17일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 13일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .