Effektiviteten af vibrationstræning på funktionel restitution og humørtilstand blandt patienter med akut slagtilfælde
23. april 2026 opdateret af: CHIA-HUEI LIN, PhD, Tri-Service General Hospital
Effektiviteten af vibrationstræning på muskelstyrke i underekstremiteterne, funktionel restitution og humørstilstand blandt patienter med akut slagtilfælde
Denne undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af vibrationstræning på muskelstyrke i underekstremiteterne, funktionel restitution og humørstilstand blandt patienter med akut slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er fortsat en udfordring for at forbedre funktionel restitution af slagtilfældepatienter i den akutte periode efter slagtilfælde blandt patienter med akut slagtilfælde. Især effektiviteten af tidlig rehabilitering kombineret med vibrationstræning for patienter med akut slagtilfælde er ukendt.
Derfor sigter denne undersøgelse på at undersøge effektiviteten af vibrationstræning på muskelstyrke i underekstremiteterne, funktionel restitution og humørstilstand blandt patienter med akut slagtilfælde.
Et randomiseret kontrolleret forsøg vil blive udført. Patienter med akut iskæmisk slagtilfælde vil blive udvalgt og tilfældigt tildelt til enten kontrolgruppe (CG), træningsgruppe (EG), vibrationstræningsgruppe for bærbare ben (WG) eller vibrationstræningsgruppe i nedre ekstremiteter (LG). Alle grupper vil modtage konventionel behandling og regelmæssig genoptræning. Neurologisk handicap (Modified Rankin Scale), muskelstyrke, funktionel status (Postural Assessment Scale og Barthel Scale) og humørtilstand (Hospital Anxiety and Depression Scale) vil blive indsamlet for at sammenligne mellem grupper og præ- og post-forskelle.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
148
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hawaii
-
Taipei, Hawaii, Taiwan, 11105
- Chia-Huei Lin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (1) indlagte patienter diagnosticeret med akut infarkt (iskæmisk, f.eks. aterosklerose i stor arterie, kardioemboli og okklusion af små kar) slagtilfælde;
- (2) slagtilfælde indtræder inden for tre dage efter indlæggelsen;
- (3) ældre end 20 år og under 80 år;
- (4) i stand til at kommunikere med verbale eller nonverbale metoder og forstå mandarin;
- (5) normal kognitiv funktion (Mini-Mental Tilstandsundersøgelse ≥ 21);
- (6) neurologisk funktionsnedsættelse varierede fra 1 (i stand til at udføre alle sædvanlige pligter og aktiviteter på trods af nogle symptomer) til 4 (moderat alvorligt, f.eks. ude af stand til at dække egne kropslige behov uden hjælp og ude af stand til at gå uden hjælp) score evalueret af modificeret Rankin-skala (mRS);
- (7) accepterede at blive tilfældigt tildelt
Ekskluderingskriterier:
- (1) diagnosticeret med et forbigående iskæmisk anfald kombineret med syns- og hørenedsættelse;
- (2) neurologisk funktionsnedsættelse var mRS: 0 (ingen symptomer) eller 5 score (alvorlig funktionsnedsættelse: kræver konstant pleje og opmærksomhed, sengeliggende, inkontinent) og derover;
- (3) en akut/kronisk nerve- eller muskuloskeletal skade i underekstremiteterne, eller historie med knogle- og ledkirurgi i lave ekstremiteter inden for de seneste seks måneder;
- (4) en historie med kræft, nyresygdom i slutstadiet med dialyse, demens, psykiske lidelser (især svær depression), baseret på både lægejournaler og vurderinger fra neurologen;
- (5) patienter overført fra andre afdelinger eller intensivafdelinger;
- (6) at være ude af stand til at deltage på grund af andre komorbide neurologiske og muskuloskeletale tilstande, der forårsager moderat til svær fysisk funktionsnedsættelse;
- (7) længerevarende ophold på hospitalet i over 21 dage på grund af andre medicinske følgesygdomme (f.eks. myokardieinfarkt, septisk shock, cancer) efter indlæggelse eller varighed på hospitalet mindre end en uge på grund af afslag på behandling og overførsel til et andet hospital for yderligere bekræftelse af diagnose og andre komplementære og alternative behandlinger.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Modtog kun konventionel terapi bestående af standardiseret behandling og regelmæssig rehabilitering (dvs. postural træning, faciliteringsteknikker, strækøvelser og styrketræning) ordineret af en rehabiliteringslæge og udført 3 til 6 dage efter indlæggelsen i fem 60-minutters sessioner om ugen af fysio-, ergo- og logopæderne i lægehusets genoptræningscenter.
|
|
|
Placebo komparator: træningsgruppe
Træningsgruppen vil modtage ekstra 5 dages 30-minutters ergometertræning for underekstremiteterne ud over den konventionelle terapi.
|
ergometer træning
|
|
Sham-komparator: vibrationstræningsgruppe til bærbare ben
Vibrationstræningsgruppen for bærbare ben vil modtage ekstra 5 dage med 30-minutters bærbare benvibrationer af underekstremiteterne kombineret med 30-minutters ergometertræning for underekstremiteterne ved post-vibrationssessionen ud over den konventionelle terapi.
|
ergometer træning
Vibrationssessionerne blev udført og superviseret af en erfaren apopleksiplejer/forsker, der havde både sygeplejerske- og fysioterapeutlicens.
Den bærbare benvibrationstræning med vibrationsfrekvens = 30 Hz, vibrationsamplitude = 1 mm i WG blev påført af den bærbare benvibrationsenhed (Myovolt, New Zealand), som passer behageligt omkring knæet og baglåret eller læggen og leverer fokal vibrationsbehandling.
Mens den lavere ekstreme vægtbærende vibrationstræning med vibrationsfrekvens = 20 Hz, vibrationsamplitude = 3 mm i LG blev påført Cozy Fit (HY-806, Kina) vibrationsenhed med vertikal retning, som deltagerne står med begge fødder oprejst på. vibratoren i siddende stilling.
|
|
Eksperimentel: lavere ekstremitet vægtbærende vibrationstræningsgruppe
Den lavere ekstreme vægtbærende vibrationstræningsgruppe vil modtage ekstra 5 dages 30-minutters vægtbærende vibration i lavere ekstremiteter kombineret med 30 minutters træning af underekstremitets ergometertræning ved post-vibrationssessionen ud over den konventionelle terapi.
|
ergometer træning
Vibrationssessionerne blev udført og superviseret af en erfaren apopleksiplejer/forsker, der havde både sygeplejerske- og fysioterapeutlicens.
Den bærbare benvibrationstræning med vibrationsfrekvens = 30 Hz, vibrationsamplitude = 1 mm i WG blev påført af den bærbare benvibrationsenhed (Myovolt, New Zealand), som passer behageligt omkring knæet og baglåret eller læggen og leverer fokal vibrationsbehandling.
Mens den lavere ekstreme vægtbærende vibrationstræning med vibrationsfrekvens = 20 Hz, vibrationsamplitude = 3 mm i LG blev påført Cozy Fit (HY-806, Kina) vibrationsenhed med vertikal retning, som deltagerne står med begge fødder oprejst på. vibratoren i siddende stilling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
neurologisk handicap
Tidsramme: Baseline
|
neurologisk funktionsnedsættelse vil blive vurderet ved Modified Rankin Scale, hvilken score varierer fra mRS: 0 (ingen symptomer) til 6 (død), og score 5 indikerer et alvorligt handicap: kræver konstant pleje og opmærksomhed, sengeliggende og inkontinent.
|
Baseline
|
|
neurologisk handicap
Tidsramme: 5 dage efter indgreb
|
neurologisk funktionsnedsættelse vil blive vurderet ved Modified Rankin Scale, hvilken score varierer fra mRS: 0 (ingen symptomer) til 6 (død), og score 5 indikerer et alvorligt handicap: kræver konstant pleje og opmærksomhed, sengeliggende og inkontinent.
|
5 dage efter indgreb
|
|
neurologisk handicap
Tidsramme: gennem indlæggelse, i gennemsnit 14 dage
|
neurologisk funktionsnedsættelse vil blive vurderet ved Modified Rankin Scale, hvilken score varierer fra mRS: 0 (ingen symptomer) til 6 (død), og score 5 indikerer et alvorligt handicap: kræver konstant pleje og opmærksomhed, sengeliggende og inkontinent.
|
gennem indlæggelse, i gennemsnit 14 dage
|
|
muskelstyrke
Tidsramme: Baseline
|
Den pålidelige og velvaliderede Medical Research Council Manual Muscle Testing skala, den mest almindeligt accepterede metode til evaluering af muskelstyrke og nem at udføre, vil blive vedtaget til at evaluere muskelstyrke.
Skalaen vurderer muskelstyrken i underekstremiteterne af både påvirket og upåvirket side ved at måle den modstandsdygtige tyngdekraftsbelastning og mod eksaminatorens modstand.
Testen scores på en skala fra 0 - 5, hvor 0 angiver den værste muskelstyrke, hvor der ikke er observeret muskelsammentrækning, 1 angiver let muskelkontraktion, men ingen lemmerbevægelse, 2 angiver parallelle lemmerbevægelser, men ingen tyngdekraftsmodstand eller løft, 3 angiver lemmerbevægelse mod tyngdekraften, 4 indikerer lemmerbevægelse mod let modstand, og 5 indikerer lemmerbevægelse mod moderat modstand.
|
Baseline
|
|
muskelstyrke
Tidsramme: 5 dage efter indgreb
|
Den pålidelige og velvaliderede Medical Research Council Manual Muscle Testing skala, den mest almindeligt accepterede metode til evaluering af muskelstyrke og nem at udføre, vil blive vedtaget til at evaluere muskelstyrke.
Skalaen vurderer muskelstyrken i underekstremiteterne af både påvirket og upåvirket side ved at måle den modstandsdygtige tyngdekraftsbelastning og mod eksaminatorens modstand.
Testen scores på en skala fra 0 - 5, hvor 0 angiver den værste muskelstyrke, hvor der ikke er observeret muskelsammentrækning, 1 angiver let muskelkontraktion, men ingen lemmerbevægelse, 2 angiver parallelle lemmerbevægelser, men ingen tyngdekraftsmodstand eller løft, 3 angiver lemmerbevægelse mod tyngdekraften, 4 indikerer lemmerbevægelse mod let modstand, og 5 indikerer lemmerbevægelse mod moderat modstand.
|
5 dage efter indgreb
|
|
muskelstyrke
Tidsramme: gennem indlæggelse, i gennemsnit 14 dage
|
Den pålidelige og velvaliderede Medical Research Council Manual Muscle Testing skala, den mest almindeligt accepterede metode til evaluering af muskelstyrke og nem at udføre, vil blive vedtaget til at evaluere muskelstyrke.
Skalaen vurderer muskelstyrken i underekstremiteterne af både påvirket og upåvirket side ved at måle den modstandsdygtige tyngdekraftsbelastning og mod eksaminatorens modstand.
Testen scores på en skala fra 0 - 5, hvor 0 angiver den værste muskelstyrke, hvor der ikke er observeret muskelsammentrækning, 1 angiver let muskelkontraktion, men ingen lemmerbevægelse, 2 angiver parallelle lemmerbevægelser, men ingen tyngdekraftsmodstand eller løft, 3 angiver lemmerbevægelse mod tyngdekraften, 4 indikerer lemmerbevægelse mod let modstand, og 5 indikerer lemmerbevægelse mod moderat modstand.
|
gennem indlæggelse, i gennemsnit 14 dage
|
|
Funktionel status: Postural Assessment Scale for Stroke
Tidsramme: Baseline
|
Postural Assessment Scale for Stroke, bestående af to dele med en 4-punkts skala og en samlet score fra 0-36, er et velvalideret vurderingsværktøj til postural kontrol hos patienter med apopleksi i de første 3 måneder efter apopleksi.
PASS vil blive brugt til at evaluere patientens evne til enten at opretholde kropsholdning (inklusive statisk og dynamisk balance) eller ændre kropsholdning (skifte mellem liggende, siddende og stående), og deltagere med højere score repræsenterer en bedre funktionsstatus.
|
Baseline
|
|
Funktionel status: Postural Assessment Scale for Stroke
Tidsramme: 5 dage efter indgreb
|
Postural Assessment Scale for Stroke, bestående af to dele med en 4-punkts skala og en samlet score fra 0-36, er et velvalideret vurderingsværktøj til postural kontrol hos patienter med apopleksi i de første 3 måneder efter apopleksi.
PASS vil blive brugt til at evaluere patientens evne til enten at opretholde kropsholdning (inklusive statisk og dynamisk balance) eller ændre kropsholdning (skifte mellem liggende, siddende og stående), og deltagere med højere score repræsenterer en bedre funktionsstatus.
|
5 dage efter indgreb
|
|
Funktionel status: Postural Assessment Scale for Stroke
Tidsramme: gennem indlæggelse, i gennemsnit 14 dage
|
Postural Assessment Scale for Stroke, bestående af to dele med en 4-punkts skala og en samlet score fra 0-36, er et velvalideret vurderingsværktøj til postural kontrol hos patienter med apopleksi i de første 3 måneder efter apopleksi.
PASS vil blive brugt til at evaluere patientens evne til enten at opretholde kropsholdning (inklusive statisk og dynamisk balance) eller ændre kropsholdning (skifte mellem liggende, siddende og stående), og deltagere med højere score repræsenterer en bedre funktionsstatus.
|
gennem indlæggelse, i gennemsnit 14 dage
|
|
Funktionel status: Barthel Scale
Tidsramme: Baseline
|
Barthel-skalaen, en pålidelig og velvalideret dagliglivsfunktionsskala og den mest almindeligt anvendte i langtidspleje til at vurdere patienters fysiske funktionsevne, som er stærkt korreleret med graden af individuel funktionsnedsættelse, vil blive brugt til at evaluere den uafhængige dagligdag. deltagernes livsfunktion.
Skalaens score med 10 genstande og flere aspekter, herunder spisning, bevægelse, personlig hygiejne, toiletbesøg osv., lå fra 0-100.
Jo højere score, jo bedre fungerer og jo mere selvstændige i deres daglige aktiviteter har patienterne.
|
Baseline
|
|
Funktionel status: Barthel Scale
Tidsramme: 5 dage efter indgreb
|
Barthel-skalaen, en pålidelig og velvalideret dagliglivsfunktionsskala og den mest almindeligt anvendte i langtidspleje til at vurdere patienters fysiske funktionsevne, som er stærkt korreleret med graden af individuel funktionsnedsættelse, vil blive brugt til at evaluere den uafhængige dagligdag. deltagernes livsfunktion.
Skalaens score med 10 genstande og flere aspekter, herunder spisning, bevægelse, personlig hygiejne, toiletbesøg osv., lå fra 0-100.
Jo højere score, jo bedre fungerer og jo mere selvstændige i deres daglige aktiviteter har patienterne.
|
5 dage efter indgreb
|
|
Funktionel status: Barthel Scale
Tidsramme: gennem indlæggelse, i gennemsnit 14 dage
|
Barthel-skalaen, en pålidelig og velvalideret dagliglivsfunktionsskala og den mest almindeligt anvendte i langtidspleje til at vurdere patienters fysiske funktionsevne, som er stærkt korreleret med graden af individuel funktionsnedsættelse, vil blive brugt til at evaluere den uafhængige dagligdag. deltagernes livsfunktion.
Skalaens score med 10 genstande og flere aspekter, herunder spisning, bevægelse, personlig hygiejne, toiletbesøg osv., lå fra 0-100.
Jo højere score, jo bedre fungerer og jo mere selvstændige i deres daglige aktiviteter har patienterne.
|
gennem indlæggelse, i gennemsnit 14 dage
|
|
Stemningstilstand
Tidsramme: Baseline
|
Denne undersøgelse vil bruge Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) til at vurdere deltagernes humørtilstand.
Det pålidelige og velvaliderede værktøj har i alt 14 spørgsmål, med syv emner relateret til angst (HSDS-A) og syv emner relateret til depression (HADS-D).
Hvert element i HADS er scoret fra 0-3, og den samlede score for begge underskalaer varierede fra 0-21.
Jo højere score, jo højere grad af angst eller depression havde deltagerne.
En score over 8 indikerer tilstedeværelsen af angst eller depression.
|
Baseline
|
|
Stemningstilstand
Tidsramme: 5 dage efter indgreb
|
Denne undersøgelse vil bruge Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) til at vurdere deltagernes humørtilstand.
Det pålidelige og velvaliderede værktøj har i alt 14 spørgsmål, med syv emner relateret til angst (HSDS-A) og syv emner relateret til depression (HADS-D).
Hvert element i HADS er scoret fra 0-3, og den samlede score for begge underskalaer varierede fra 0-21.
Jo højere score, jo højere grad af angst eller depression havde deltagerne.
En score over 8 indikerer tilstedeværelsen af angst eller depression.
|
5 dage efter indgreb
|
|
Stemningstilstand
Tidsramme: gennem indlæggelse, i gennemsnit 14 dage
|
Denne undersøgelse vil bruge Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) til at vurdere deltagernes humørtilstand.
Det pålidelige og velvaliderede værktøj har i alt 14 spørgsmål, med syv emner relateret til angst (HSDS-A) og syv emner relateret til depression (HADS-D).
Hvert element i HADS er scoret fra 0-3, og den samlede score for begge underskalaer varierede fra 0-21.
Jo højere score, jo højere grad af angst eller depression havde deltagerne.
En score over 8 indikerer tilstedeværelsen af angst eller depression.
|
gennem indlæggelse, i gennemsnit 14 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. april 2025
Studieafslutning (Faktiske)
31. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
18. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- C202105050 (Institutional Review Board of Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .