Efficacité de l'entraînement par vibration sur la récupération fonctionnelle et l'humeur chez les patients ayant subi un AVC aigu
23 avril 2026 mis à jour par: CHIA-HUEI LIN, PhD, Tri-Service General Hospital
Efficacité de l'entraînement par vibration sur la force musculaire des membres inférieurs, la récupération fonctionnelle et l'humeur chez les patients ayant subi un AVC aigu
Cette étude vise à examiner l'efficacité de l'entraînement par vibration sur la force musculaire des membres inférieurs, la récupération fonctionnelle et l'état de l'humeur chez les patients ayant subi un AVC aigu.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il reste difficile d'améliorer la récupération fonctionnelle des patients victimes d'un AVC dans la période aiguë post-AVC chez les patients ayant subi un AVC aigu. En particulier, l'efficacité de la rééducation précoce associée à l'entraînement par vibration chez les patients victimes d'un AVC aigu est inconnue.
Par conséquent, cette étude vise à examiner l'efficacité de l'entraînement par vibration sur la force musculaire des membres inférieurs, la récupération fonctionnelle et l'état de l'humeur chez les patients ayant subi un AVC aigu.
Un essai contrôlé randomisé sera mené. Les patients ayant subi un AVC ischémique aigu seront sélectionnés et répartis au hasard dans un groupe témoin (CG), un groupe d'exercices (EG), un groupe d'entraînement aux vibrations des jambes portables (WG) ou un groupe d'entraînement aux vibrations des membres inférieurs (LG). Tous les groupes recevront un traitement conventionnel et une rééducation régulière. L'incapacité neurologique (échelle de Rankin modifiée), la force musculaire, l'état fonctionnel (échelle d'évaluation posturale et échelle de Barthel) et l'état de l'humeur (échelle d'anxiété et de dépression hospitalière) seront recueillis pour comparer entre les groupes et les différences avant et après.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
148
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hawaii
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Taipei, Hawaii, Taïwan, 11105
- Chia-Huei Lin
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- (1) les patients hospitalisés diagnostiqués avec un infarctus aigu (ischémique, par exemple, athérosclérose des grosses artères, cardioembolie et occlusion des petits vaisseaux) ;
- (2) l'AVC survient dans les trois jours suivant l'admission ;
- (3) âgés de plus de 20 ans et de moins de 80 ans ;
- (4) capable de communiquer avec des méthodes verbales ou non verbales et de comprendre le mandarin ;
- (5) fonction cognitive normale (Mini-Mental State Examination≥ 21);
- (6) l'incapacité neurologique variait de 1 (capable d'exécuter toutes les tâches et activités habituelles malgré certains symptômes) à 4 (modérément grave, par exemple, incapable de répondre à ses propres besoins corporels sans aide et incapable de marcher sans aide) score évalué par le échelle de Rankin modifiée (mRS);
- (7) ont accepté d'être assignés au hasard
Critère d'exclusion:
- (1) diagnostiqué avec une attaque ischémique transitoire associée à une déficience visuelle et auditive ;
- (2) l'incapacité neurologique était mRS : 0 (aucun symptôme) ou score de 5 (incapacité grave : nécessite des soins et une attention infirmiers constants, alité, incontinent) et plus ;
- (3) une lésion nerveuse ou musculo-squelettique aiguë/chronique des membres inférieurs, ou des antécédents de chirurgie osseuse et articulaire des membres inférieurs au cours des six derniers mois ;
- (4) des antécédents de cancer, d'insuffisance rénale terminale avec dialyse, de démence, de troubles de santé mentale (en particulier de dépression majeure), basés à la fois sur les dossiers médicaux et les évaluations du neurologue ;
- (5) les patients transférés d'autres services ou unités de soins intensifs ;
- (6) être incapable de participer en raison d'autres affections neurologiques et musculosquelettiques comorbides qui entraînent une incapacité physique modérée à grave ;
- (7) séjour prolongé à l'hôpital pendant plus de 21 jours en raison d'autres comorbidités médicales (par exemple, infarctus du myocarde, choc septique, cancer) après l'admission ou séjour à l'hôpital de moins d'une semaine en raison d'un refus de traitement et d'un transfert vers un autre hôpital pour une confirmation supplémentaire du diagnostic et d'autres thérapies complémentaires et alternatives.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: groupe de contrôle
Seulement reçu une thérapie conventionnelle composée d'un traitement standardisé et d'une rééducation régulière (c. les kinésithérapeutes, ergothérapeutes et orthophonistes du centre de rééducation du centre médical.
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Comparateur placebo: groupe d'exercice
Le groupe d'exercices recevra 5 jours supplémentaires d'exercices d'exercices sur ergomètre des membres inférieurs de 30 minutes en plus de la thérapie conventionnelle.
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entraînement à l'ergomètre
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Comparateur factice: groupe d'entraînement aux vibrations des jambes portable
Le groupe d'entraînement aux vibrations des jambes portables recevra 5 jours supplémentaires de 30 minutes de vibrations des jambes portables des membres inférieurs combinées à un entraînement d'exercices d'ergomètre des membres inférieurs de 30 minutes lors de la session post-vibration, en plus de la thérapie conventionnelle.
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entraînement à l'ergomètre
Les séances de vibration ont été réalisées et supervisées par des infirmières/chercheurs expérimentés en soins de l'AVC, titulaires d'une licence d'infirmière et de physiothérapeute.
L'entraînement aux vibrations des jambes portables avec fréquence de vibration = 30 Hz, amplitude de vibration = 1 mm dans le groupe de travail a été appliqué par le dispositif de vibration des jambes portable (Myovolt, Nouvelle-Zélande) qui s'adapte confortablement autour du genou et des ischio-jambiers ou du mollet et offre un traitement par vibration focale.
Alors que l'entraînement aux vibrations de mise en charge des membres inférieurs avec fréquence de vibration = 20 Hz, amplitude de vibration = 3 mm dans le LG a été appliqué le dispositif de vibration Cozy Fit (HY-806, Chine) avec direction verticale, sur lequel les participants se tiennent les deux pieds droits. le vibrateur en position assise.
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Expérimental: groupe d'entraînement aux vibrations de mise en charge des membres inférieurs
Le groupe d'entraînement aux vibrations de mise en charge des membres inférieurs recevra 5 jours supplémentaires de 30 minutes de vibrations de mise en charge des membres inférieurs combinées à une formation d'exercices sur ergomètre des membres inférieurs de 30 minutes lors de la séance post-vibration, en plus de la thérapie conventionnelle.
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entraînement à l'ergomètre
Les séances de vibration ont été réalisées et supervisées par des infirmières/chercheurs expérimentés en soins de l'AVC, titulaires d'une licence d'infirmière et de physiothérapeute.
L'entraînement aux vibrations des jambes portables avec fréquence de vibration = 30 Hz, amplitude de vibration = 1 mm dans le groupe de travail a été appliqué par le dispositif de vibration des jambes portable (Myovolt, Nouvelle-Zélande) qui s'adapte confortablement autour du genou et des ischio-jambiers ou du mollet et offre un traitement par vibration focale.
Alors que l'entraînement aux vibrations de mise en charge des membres inférieurs avec fréquence de vibration = 20 Hz, amplitude de vibration = 3 mm dans le LG a été appliqué le dispositif de vibration Cozy Fit (HY-806, Chine) avec direction verticale, sur lequel les participants se tiennent les deux pieds droits. le vibrateur en position assise.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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handicap neurologique
Délai: Ligne de base
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l'invalidité neurologique sera évaluée par l'échelle de Rankin modifiée, dont les scores vont de mRS : 0 (aucun symptôme) à 6 (décès) et le score 5 indique une invalidité grave : nécessite des soins infirmiers et une attention constants, alité et incontinent.
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Ligne de base
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handicap neurologique
Délai: 5 jours après intervention
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l'invalidité neurologique sera évaluée par l'échelle de Rankin modifiée, dont les scores vont de mRS : 0 (aucun symptôme) à 6 (décès) et le score 5 indique une invalidité grave : nécessite des soins infirmiers et une attention constants, alité et incontinent.
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5 jours après intervention
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handicap neurologique
Délai: par hospitalisation, en moyenne 14 jours
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l'invalidité neurologique sera évaluée par l'échelle de Rankin modifiée, dont les scores vont de mRS : 0 (aucun symptôme) à 6 (décès) et le score 5 indique une invalidité grave : nécessite des soins infirmiers et une attention constants, alité et incontinent.
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par hospitalisation, en moyenne 14 jours
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force musculaire
Délai: Ligne de base
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L'échelle de test musculaire manuel du Medical Research Council, fiable et bien validée, la méthode la plus communément acceptée pour évaluer la force musculaire et facile à réaliser, sera adoptée pour évaluer la force musculaire.
L'échelle évalue la force musculaire des membres inférieurs du côté affecté et non affecté en mesurant la charge de gravité résistante et par rapport à la résistance de l'examinateur.
Le test est noté sur une échelle de 0 à 5, 0 indiquant la pire force musculaire lorsqu'aucune contraction musculaire n'est observée, 1 indiquant une légère contraction musculaire mais aucun mouvement des membres, 2 indiquant un mouvement parallèle des membres mais pas de résistance à la gravité ou de levage, 3 indiquant mouvement des membres contre la gravité, 4 indiquant un mouvement des membres contre une légère résistance et 5 indiquant un mouvement des membres contre une résistance modérée.
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Ligne de base
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force musculaire
Délai: 5 jours après intervention
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L'échelle de test musculaire manuel du Medical Research Council, fiable et bien validée, la méthode la plus communément acceptée pour évaluer la force musculaire et facile à réaliser, sera adoptée pour évaluer la force musculaire.
L'échelle évalue la force musculaire des membres inférieurs du côté affecté et non affecté en mesurant la charge de gravité résistante et par rapport à la résistance de l'examinateur.
Le test est noté sur une échelle de 0 à 5, 0 indiquant la pire force musculaire lorsqu'aucune contraction musculaire n'est observée, 1 indiquant une légère contraction musculaire mais aucun mouvement des membres, 2 indiquant un mouvement parallèle des membres mais pas de résistance à la gravité ou de levage, 3 indiquant mouvement des membres contre la gravité, 4 indiquant un mouvement des membres contre une légère résistance et 5 indiquant un mouvement des membres contre une résistance modérée.
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5 jours après intervention
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force musculaire
Délai: par hospitalisation, en moyenne 14 jours
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L'échelle de test musculaire manuel du Medical Research Council, fiable et bien validée, la méthode la plus communément acceptée pour évaluer la force musculaire et facile à réaliser, sera adoptée pour évaluer la force musculaire.
L'échelle évalue la force musculaire des membres inférieurs du côté affecté et non affecté en mesurant la charge de gravité résistante et par rapport à la résistance de l'examinateur.
Le test est noté sur une échelle de 0 à 5, 0 indiquant la pire force musculaire lorsqu'aucune contraction musculaire n'est observée, 1 indiquant une légère contraction musculaire mais aucun mouvement des membres, 2 indiquant un mouvement parallèle des membres mais pas de résistance à la gravité ou de levage, 3 indiquant mouvement des membres contre la gravité, 4 indiquant un mouvement des membres contre une légère résistance et 5 indiquant un mouvement des membres contre une résistance modérée.
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par hospitalisation, en moyenne 14 jours
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Statut fonctionnel : Échelle d'évaluation posturale pour les AVC
Délai: Ligne de base
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L'échelle d'évaluation posturale pour l'AVC, composée de deux parties avec une échelle de 4 points et un score total allant de 0 à 36, est un outil d'évaluation bien validé pour le contrôle postural chez les patients ayant subi un AVC au cours des 3 premiers mois après l'AVC.
Le PASS sera utilisé pour évaluer la capacité du patient à maintenir sa posture (y compris l'équilibre statique et dynamique) ou à changer de posture (basculer entre couché, assis et debout) et les participants ayant des scores plus élevés représentent un meilleur état fonctionnel.
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Ligne de base
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Statut fonctionnel : Échelle d'évaluation posturale pour les AVC
Délai: 5 jours après intervention
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L'échelle d'évaluation posturale pour l'AVC, composée de deux parties avec une échelle de 4 points et un score total allant de 0 à 36, est un outil d'évaluation bien validé pour le contrôle postural chez les patients ayant subi un AVC au cours des 3 premiers mois après l'AVC.
Le PASS sera utilisé pour évaluer la capacité du patient à maintenir sa posture (y compris l'équilibre statique et dynamique) ou à changer de posture (basculer entre couché, assis et debout) et les participants ayant des scores plus élevés représentent un meilleur état fonctionnel.
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5 jours après intervention
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Statut fonctionnel : Échelle d'évaluation posturale pour les AVC
Délai: par hospitalisation, en moyenne 14 jours
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L'échelle d'évaluation posturale pour l'AVC, composée de deux parties avec une échelle de 4 points et un score total allant de 0 à 36, est un outil d'évaluation bien validé pour le contrôle postural chez les patients ayant subi un AVC au cours des 3 premiers mois après l'AVC.
Le PASS sera utilisé pour évaluer la capacité du patient à maintenir sa posture (y compris l'équilibre statique et dynamique) ou à changer de posture (basculer entre couché, assis et debout) et les participants ayant des scores plus élevés représentent un meilleur état fonctionnel.
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par hospitalisation, en moyenne 14 jours
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Statut fonctionnel : Échelle de Barthel
Délai: Ligne de base
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L'échelle de Barthel, une échelle de fonction de la vie quotidienne fiable et bien validée et la plus couramment utilisée dans les soins de longue durée pour évaluer le fonctionnement physique des patients, qui sont fortement corrélés avec le degré d'incapacité individuelle, sera utilisée pour évaluer la vie quotidienne indépendante fonction vitale des participants.
Les scores de l'échelle avec 10 items et plusieurs aspects, y compris l'alimentation, les mouvements, l'hygiène personnelle, la toilette, etc., variaient de 0 à 100.
Plus le score est élevé, meilleur est le fonctionnement et plus les patients sont autonomes dans leurs activités quotidiennes.
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Ligne de base
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Statut fonctionnel : Échelle de Barthel
Délai: 5 jours après intervention
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L'échelle de Barthel, une échelle de fonction de la vie quotidienne fiable et bien validée et la plus couramment utilisée dans les soins de longue durée pour évaluer le fonctionnement physique des patients, qui sont fortement corrélés avec le degré d'incapacité individuelle, sera utilisée pour évaluer la vie quotidienne indépendante fonction vitale des participants.
Les scores de l'échelle avec 10 items et plusieurs aspects, y compris l'alimentation, les mouvements, l'hygiène personnelle, la toilette, etc., variaient de 0 à 100.
Plus le score est élevé, meilleur est le fonctionnement et plus les patients sont autonomes dans leurs activités quotidiennes.
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5 jours après intervention
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Statut fonctionnel : Échelle de Barthel
Délai: par hospitalisation, en moyenne 14 jours
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L'échelle de Barthel, une échelle de fonction de la vie quotidienne fiable et bien validée et la plus couramment utilisée dans les soins de longue durée pour évaluer le fonctionnement physique des patients, qui sont fortement corrélés avec le degré d'incapacité individuelle, sera utilisée pour évaluer la vie quotidienne indépendante fonction vitale des participants.
Les scores de l'échelle avec 10 items et plusieurs aspects, y compris l'alimentation, les mouvements, l'hygiène personnelle, la toilette, etc., variaient de 0 à 100.
Plus le score est élevé, meilleur est le fonctionnement et plus les patients sont autonomes dans leurs activités quotidiennes.
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par hospitalisation, en moyenne 14 jours
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État d'humeur
Délai: Ligne de base
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Cette étude utilisera l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) pour évaluer l'état d'humeur des participants.
L'outil fiable et bien validé comporte un total de 14 questions, avec sept items liés à l'anxiété (HSDS-A) et sept items liés à la dépression (HADS-D).
Chaque élément du HADS est noté de 0 à 3, et le score total des deux sous-échelles variait de 0 à 21.
Plus le score est élevé, plus le degré d'anxiété ou de dépression des participants est élevé.
Un score supérieur à 8 indique la présence d'anxiété ou de dépression.
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Ligne de base
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État d'humeur
Délai: 5 jours après intervention
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Cette étude utilisera l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) pour évaluer l'état d'humeur des participants.
L'outil fiable et bien validé comporte un total de 14 questions, avec sept items liés à l'anxiété (HSDS-A) et sept items liés à la dépression (HADS-D).
Chaque élément du HADS est noté de 0 à 3, et le score total des deux sous-échelles variait de 0 à 21.
Plus le score est élevé, plus le degré d'anxiété ou de dépression des participants est élevé.
Un score supérieur à 8 indique la présence d'anxiété ou de dépression.
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5 jours après intervention
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État d'humeur
Délai: par hospitalisation, en moyenne 14 jours
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Cette étude utilisera l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) pour évaluer l'état d'humeur des participants.
L'outil fiable et bien validé comporte un total de 14 questions, avec sept items liés à l'anxiété (HSDS-A) et sept items liés à la dépression (HADS-D).
Chaque élément du HADS est noté de 0 à 3, et le score total des deux sous-échelles variait de 0 à 21.
Plus le score est élevé, plus le degré d'anxiété ou de dépression des participants est élevé.
Un score supérieur à 8 indique la présence d'anxiété ou de dépression.
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par hospitalisation, en moyenne 14 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
13 avril 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2022
Première publication (Réel)
18 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- C202105050 (Institutional Review Board of Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .