Eficácia do treinamento de vibração na recuperação funcional e estado de humor entre pacientes com AVC agudo
23 de abril de 2026 atualizado por: CHIA-HUEI LIN, PhD, Tri-Service General Hospital
Eficácia do treinamento de vibração na força muscular dos membros inferiores, recuperação funcional e estado de humor entre pacientes com AVC agudo
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia do treinamento vibratório na força muscular de membros inferiores, recuperação funcional e estado de humor em pacientes com AVC agudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Permanece um desafio para melhorar a recuperação funcional de pacientes com AVC no período agudo pós-AVC entre pacientes com AVC agudo. Particularmente, a eficácia da reabilitação precoce combinada com treinamento de vibração para pacientes com AVC agudo é desconhecida.
Portanto, este estudo tem como objetivo examinar a eficácia do treinamento vibratório na força muscular de membros inferiores, recuperação funcional e estado de humor em pacientes com AVC agudo.
Será realizado um estudo randomizado controlado. Os pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico agudo serão selecionados e designados aleatoriamente para o grupo controle (GC), grupo de exercícios (EG), grupo de treinamento de vibração de perna vestível (WG) ou grupo de treinamento de vibração de membros inferiores (LG). Todos os grupos receberão tratamento convencional e reabilitação regular. Incapacidade neurológica (Escala de Rankin Modificada), força muscular, estado funcional (Escala de Avaliação Postural e Escala de Barthel) e estado de humor (Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão) serão coletados para comparação entre os grupos e pré e pós-diferenças.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
148
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hawaii
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Taipei, Hawaii, Taiwan, 11105
- Chia-Huei Lin
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- (1) pacientes internados diagnosticados com infarto agudo (isquêmico, por exemplo, aterosclerose de grandes artérias, cardioembolismo e oclusão de pequenos vasos);
- (2) o início do AVC ocorre dentro de três dias após a internação;
- (3) com idade superior a 20 anos e inferior a 80 anos;
- (4) capaz de se comunicar com métodos verbais ou não verbais e entender mandarim;
- (5) função cognitiva normal (Mini-Exame do Estado Mental≥ 21);
- (6) a incapacidade neurológica variou de 1 (capaz de executar todas as tarefas e atividades usuais, apesar de alguns sintomas) a 4 (moderadamente grave, por exemplo, incapaz de atender às próprias necessidades corporais sem assistência e incapaz de andar sem ajuda) avaliado pelo Escala de Rankin modificada (mRS);
- (7) concordou em ser atribuído aleatoriamente
Critério de exclusão:
- (1) diagnosticado com um ataque isquêmico transitório combinado com deficiência visual e auditiva;
- (2) deficiência neurológica foram mRS: 0 (sem sintomas) ou pontuação 5 (incapacidade grave: requer atenção e cuidados constantes de enfermagem, acamado, incontinente) e acima;
- (3) um nervo agudo/crônico ou lesão musculoesquelética nos membros inferiores, ou história de cirurgia óssea e articular das extremidades inferiores nos últimos seis meses;
- (4) história de câncer, doença renal em estágio terminal com diálise, demência, transtornos de saúde mental (principalmente depressão maior), com base em registros médicos e avaliações do neurologista;
- (5) pacientes transferidos de outras enfermarias ou unidades de terapia intensiva;
- (6) ser incapaz de participar devido a outras comorbidades neurológicas e musculoesqueléticas que produzem incapacidade física moderada a grave;
- (7) permanência prolongada no hospital por mais de 21 dias devido a outras comorbidades médicas (por exemplo, infarto do miocárdio, choque séptico, câncer) após admissão ou tempo de internação inferior a uma semana devido a um declínio no tratamento e transferência para outro hospital para posterior confirmação do diagnóstico e outras terapias complementares e alternativas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: grupo de controle
Recebeu apenas terapia convencional composta por tratamento padronizado e reabilitação regular (ou seja, treinamento postural, técnicas de facilitação, exercícios de alongamento e exercícios de fortalecimento) prescritos por um médico de reabilitação e realizados de 3 a 6 dias após a admissão em cinco sessões de 60 minutos por semana por os fisioterapeutas, ocupacionais e fonoaudiólogos no centro de reabilitação do centro médico.
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Comparador de Placebo: grupo de exercícios
O grupo de exercícios receberá 5 dias extras de treinamento de exercícios de membros inferiores de 30 minutos em ergômetro, além da terapia convencional.
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treinamento de exercícios com ergômetro
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Comparador Falso: grupo de treinamento de vibração de perna vestível
O grupo de treinamento de vibração de perna usável receberá 5 dias extras de vibração de perna usável de 30 minutos de membros inferiores combinado com treinamento de exercícios de ergômetro de membros inferiores de 30 minutos na sessão pós-vibração, além da terapia convencional.
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treinamento de exercícios com ergômetro
As sessões de vibração foram realizadas e supervisionadas por enfermeiras/pesquisadoras com experiência em tratamento de AVC, com licença de enfermeira e fisioterapeuta.
O treinamento de vibração de perna vestível com frequência de vibração = 30 Hz, amplitude de vibração = 1 mm no WG foi aplicado pelo dispositivo de vibração de perna vestível (Myovolt, Nova Zelândia) que se ajusta confortavelmente ao redor do joelho e isquiotibiais ou panturrilha e oferece tratamento de vibração focal.
Enquanto o treinamento de vibração de sustentação de peso de membros inferiores com frequência de vibração = 20 Hz, amplitude de vibração = 3 mm no LG foi aplicado o dispositivo de vibração Cozy Fit (HY-806, China) com direção vertical, no qual os participantes ficam de pé com os dois pés eretos o vibrador na posição sentada.
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Experimental: grupo de treinamento de vibração de sustentação de peso de membros inferiores
O grupo de treinamento de vibração de sustentação de peso de extremidade inferior receberá 5 dias extras de vibração de sustentação de peso de extremidade inferior de 30 minutos combinado com treinamento de exercício de ergômetro de membro inferior de 30 minutos na sessão pós-vibração, além da terapia convencional.
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treinamento de exercícios com ergômetro
As sessões de vibração foram realizadas e supervisionadas por enfermeiras/pesquisadoras com experiência em tratamento de AVC, com licença de enfermeira e fisioterapeuta.
O treinamento de vibração de perna vestível com frequência de vibração = 30 Hz, amplitude de vibração = 1 mm no WG foi aplicado pelo dispositivo de vibração de perna vestível (Myovolt, Nova Zelândia) que se ajusta confortavelmente ao redor do joelho e isquiotibiais ou panturrilha e oferece tratamento de vibração focal.
Enquanto o treinamento de vibração de sustentação de peso de membros inferiores com frequência de vibração = 20 Hz, amplitude de vibração = 3 mm no LG foi aplicado o dispositivo de vibração Cozy Fit (HY-806, China) com direção vertical, no qual os participantes ficam de pé com os dois pés eretos o vibrador na posição sentada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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deficiência neurológica
Prazo: Linha de base
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a incapacidade neurológica será avaliada pela Escala de Rankin Modificada, cujas pontuações variam de mRS: 0 (sem sintomas) a 6 (óbito) e a pontuação 5 indica uma incapacidade grave: requer cuidados e atenção constantes de enfermagem, acamado e incontinente.
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Linha de base
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deficiência neurológica
Prazo: 5 dias após a intervenção
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a incapacidade neurológica será avaliada pela Escala de Rankin Modificada, cujas pontuações variam de mRS: 0 (sem sintomas) a 6 (óbito) e a pontuação 5 indica uma incapacidade grave: requer cuidados e atenção constantes de enfermagem, acamado e incontinente.
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5 dias após a intervenção
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deficiência neurológica
Prazo: internação, em média 14 dias
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a incapacidade neurológica será avaliada pela Escala de Rankin Modificada, cujas pontuações variam de mRS: 0 (sem sintomas) a 6 (óbito) e a pontuação 5 indica uma incapacidade grave: requer cuidados e atenção constantes de enfermagem, acamado e incontinente.
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internação, em média 14 dias
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força muscular
Prazo: Linha de base
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A escala de teste muscular manual confiável e bem validada do Medical Research Council, o método mais comumente aceito para avaliar a força muscular e fácil de executar, será adotada para avaliar a força muscular.
A escala avalia a força muscular dos membros inferiores do lado afetado e não afetado, medindo a resistência da carga de gravidade e contra a resistência do examinador.
O teste é pontuado em uma escala de 0 a 5, com 0 indicando a pior força muscular onde nenhuma contração muscular é observada, 1 indicando leve contração muscular, mas nenhum movimento do membro, 2 indicando movimento paralelo do membro, mas sem resistência à gravidade ou levantamento, 3 indicando movimento do membro contra a gravidade, 4 indicando movimento do membro contra resistência leve e 5 indicando movimento do membro contra resistência moderada.
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Linha de base
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força muscular
Prazo: 5 dias após a intervenção
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A escala de teste muscular manual confiável e bem validada do Medical Research Council, o método mais comumente aceito para avaliar a força muscular e fácil de executar, será adotada para avaliar a força muscular.
A escala avalia a força muscular dos membros inferiores do lado afetado e não afetado, medindo a resistência da carga de gravidade e contra a resistência do examinador.
O teste é pontuado em uma escala de 0 a 5, com 0 indicando a pior força muscular onde nenhuma contração muscular é observada, 1 indicando leve contração muscular, mas nenhum movimento do membro, 2 indicando movimento paralelo do membro, mas sem resistência à gravidade ou levantamento, 3 indicando movimento do membro contra a gravidade, 4 indicando movimento do membro contra resistência leve e 5 indicando movimento do membro contra resistência moderada.
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5 dias após a intervenção
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força muscular
Prazo: internação, em média 14 dias
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A escala de teste muscular manual confiável e bem validada do Medical Research Council, o método mais comumente aceito para avaliar a força muscular e fácil de executar, será adotada para avaliar a força muscular.
A escala avalia a força muscular dos membros inferiores do lado afetado e não afetado, medindo a resistência da carga de gravidade e contra a resistência do examinador.
O teste é pontuado em uma escala de 0 a 5, com 0 indicando a pior força muscular onde nenhuma contração muscular é observada, 1 indicando leve contração muscular, mas nenhum movimento do membro, 2 indicando movimento paralelo do membro, mas sem resistência à gravidade ou levantamento, 3 indicando movimento do membro contra a gravidade, 4 indicando movimento do membro contra resistência leve e 5 indicando movimento do membro contra resistência moderada.
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internação, em média 14 dias
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Estado funcional: Escala de Avaliação Postural para AVC
Prazo: Linha de base
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A Postural Assessment Scale for Stroke, composta por duas partes com uma escala de 4 pontos e uma pontuação total variando de 0 a 36, é uma ferramenta de avaliação bem validada para o controle postural em pacientes com AVC durante os primeiros 3 meses após o AVC.
O PASS será usado para avaliar a capacidade do paciente de manter a postura (incluindo equilíbrio estático e dinâmico) ou mudar de postura (alternar entre deitado, sentado e em pé) e os participantes com pontuações mais altas representam um melhor estado funcional.
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Linha de base
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Estado funcional: Escala de Avaliação Postural para AVC
Prazo: 5 dias após a intervenção
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A Postural Assessment Scale for Stroke, composta por duas partes com uma escala de 4 pontos e uma pontuação total variando de 0 a 36, é uma ferramenta de avaliação bem validada para o controle postural em pacientes com AVC durante os primeiros 3 meses após o AVC.
O PASS será usado para avaliar a capacidade do paciente de manter a postura (incluindo equilíbrio estático e dinâmico) ou mudar de postura (alternar entre deitado, sentado e em pé) e os participantes com pontuações mais altas representam um melhor estado funcional.
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5 dias após a intervenção
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Estado funcional: Escala de Avaliação Postural para AVC
Prazo: internação, em média 14 dias
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A Postural Assessment Scale for Stroke, composta por duas partes com uma escala de 4 pontos e uma pontuação total variando de 0 a 36, é uma ferramenta de avaliação bem validada para o controle postural em pacientes com AVC durante os primeiros 3 meses após o AVC.
O PASS será usado para avaliar a capacidade do paciente de manter a postura (incluindo equilíbrio estático e dinâmico) ou mudar de postura (alternar entre deitado, sentado e em pé) e os participantes com pontuações mais altas representam um melhor estado funcional.
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internação, em média 14 dias
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Estado funcional: Escala de Barthel
Prazo: Linha de base
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A Escala de Barthel, uma escala de função de vida diária confiável e bem validada e a mais comumente usada em cuidados de longo prazo para avaliar o funcionamento físico dos pacientes, altamente correlacionada com o grau de incapacidade individual, será empregada para avaliar a autonomia diária função de vida dos participantes.
Os escores da escala com 10 itens e vários aspectos, incluindo alimentação, movimentação, higiene pessoal, uso do banheiro, etc., variaram de 0 a 100.
Quanto maior a pontuação, melhor funcionamento e mais independência em suas atividades diárias os pacientes têm.
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Linha de base
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Estado funcional: Escala de Barthel
Prazo: 5 dias após a intervenção
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A Escala de Barthel, uma escala de função de vida diária confiável e bem validada e a mais comumente usada em cuidados de longo prazo para avaliar o funcionamento físico dos pacientes, altamente correlacionada com o grau de incapacidade individual, será empregada para avaliar a autonomia diária função de vida dos participantes.
Os escores da escala com 10 itens e vários aspectos, incluindo alimentação, movimentação, higiene pessoal, uso do banheiro, etc., variaram de 0 a 100.
Quanto maior a pontuação, melhor funcionamento e mais independência em suas atividades diárias os pacientes têm.
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5 dias após a intervenção
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Estado funcional: Escala de Barthel
Prazo: internação, em média 14 dias
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A Escala de Barthel, uma escala de função de vida diária confiável e bem validada e a mais comumente usada em cuidados de longo prazo para avaliar o funcionamento físico dos pacientes, altamente correlacionada com o grau de incapacidade individual, será empregada para avaliar a autonomia diária função de vida dos participantes.
Os escores da escala com 10 itens e vários aspectos, incluindo alimentação, movimentação, higiene pessoal, uso do banheiro, etc., variaram de 0 a 100.
Quanto maior a pontuação, melhor funcionamento e mais independência em suas atividades diárias os pacientes têm.
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internação, em média 14 dias
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Estado de humor
Prazo: Linha de base
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Este estudo utilizará a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) para avaliar o estado de humor dos participantes.
A ferramenta confiável e bem validada possui um total de 14 questões, com sete itens relacionados à ansiedade (HSDS-A) e sete itens relacionados à depressão (HADS-D).
Cada item da HADS é pontuado de 0 a 3, e o escore total de ambas as subescalas varia de 0 a 21.
Quanto maior a pontuação, maior o grau de ansiedade ou depressão dos participantes.
Uma pontuação acima de 8 indica a presença de ansiedade ou depressão.
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Linha de base
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Estado de humor
Prazo: 5 dias após a intervenção
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Este estudo utilizará a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) para avaliar o estado de humor dos participantes.
A ferramenta confiável e bem validada possui um total de 14 questões, com sete itens relacionados à ansiedade (HSDS-A) e sete itens relacionados à depressão (HADS-D).
Cada item da HADS é pontuado de 0 a 3, e o escore total de ambas as subescalas varia de 0 a 21.
Quanto maior a pontuação, maior o grau de ansiedade ou depressão dos participantes.
Uma pontuação acima de 8 indica a presença de ansiedade ou depressão.
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5 dias após a intervenção
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Estado de humor
Prazo: internação, em média 14 dias
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Este estudo utilizará a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) para avaliar o estado de humor dos participantes.
A ferramenta confiável e bem validada possui um total de 14 questões, com sete itens relacionados à ansiedade (HSDS-A) e sete itens relacionados à depressão (HADS-D).
Cada item da HADS é pontuado de 0 a 3, e o escore total de ambas as subescalas varia de 0 a 21.
Quanto maior a pontuação, maior o grau de ansiedade ou depressão dos participantes.
Uma pontuação acima de 8 indica a presença de ansiedade ou depressão.
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internação, em média 14 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
13 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
18 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C202105050 (Institutional Review Board of Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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