Eficacia del entrenamiento vibratorio sobre la recuperación funcional y el estado de ánimo en pacientes con ictus agudo
23 de abril de 2026 actualizado por: CHIA-HUEI LIN, PhD, Tri-Service General Hospital
Eficacia del entrenamiento vibratorio sobre la fuerza muscular de los miembros inferiores, la recuperación funcional y el estado de ánimo en pacientes con accidente cerebrovascular agudo
Este estudio tiene como objetivo examinar la eficacia del entrenamiento con vibraciones sobre la fuerza muscular de las extremidades inferiores, la recuperación funcional y el estado de ánimo entre pacientes con accidente cerebrovascular agudo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Sigue siendo un desafío mejorar la recuperación funcional de los pacientes con accidente cerebrovascular en el período agudo posterior al accidente cerebrovascular entre los pacientes con accidente cerebrovascular agudo. En particular, se desconoce la efectividad de la rehabilitación temprana combinada con el entrenamiento con vibraciones para pacientes con accidente cerebrovascular agudo.
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo examinar la efectividad del entrenamiento con vibraciones en la fuerza muscular de las extremidades inferiores, la recuperación funcional y el estado de ánimo en pacientes con accidente cerebrovascular agudo.
Se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorio. Los pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo se seleccionarán y asignarán aleatoriamente a un grupo de control (CG), un grupo de ejercicio (EG), un grupo de entrenamiento vibratorio de piernas portátiles (WG) o un grupo de entrenamiento vibratorio de extremidades inferiores (LG). Todos los grupos recibirán tratamiento convencional y rehabilitación regular. Se recopilarán la discapacidad neurológica (escala de Rankin modificada), la fuerza muscular, el estado funcional (escala de evaluación postural y la escala de Barthel) y el estado de ánimo (escala de ansiedad y depresión hospitalaria) para comparar entre grupos y las diferencias previas y posteriores.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
148
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hawaii
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Taipei, Hawaii, Taiwán, 11105
- Chia-Huei Lin
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) pacientes hospitalizados con diagnóstico de infarto agudo (isquémico, por ejemplo, aterosclerosis de grandes arterias, cardioembolismo y oclusión de vasos pequeños);
- (2) el inicio del accidente cerebrovascular ocurre dentro de los tres días posteriores a la admisión;
- (3) mayores de 20 años y menores de 80 años;
- (4) capaz de comunicarse con métodos verbales o no verbales y entender mandarín;
- (5) función cognitiva normal (Mini-Examen del estado mental ≥ 21);
- (6) la discapacidad neurológica varió de 1 (capaz de ejecutar todas las tareas y actividades habituales a pesar de algunos síntomas) a 4 (moderadamente grave, p. ej., incapaz de atender sus propias necesidades corporales sin ayuda, e incapaz de caminar sin ayuda) puntuación evaluada por el escala de Rankin modificada (mRS);
- (7) aceptaron ser asignados al azar
Criterio de exclusión:
- (1) diagnosticado con un ataque isquémico transitorio combinado con discapacidad visual y auditiva;
- (2) discapacidad neurológica fueron mRS: 0 (sin síntomas) o puntuación de 5 (discapacidad grave: requiere cuidados y atención de enfermería constantes, postrado en cama, incontinente) y superior;
- (3) una lesión nerviosa o musculoesquelética aguda/crónica en las extremidades inferiores, o antecedentes de cirugía ósea y articular de las extremidades inferiores en los últimos seis meses;
- (4) antecedentes de cáncer, enfermedad renal en etapa terminal con diálisis, demencia, trastornos de salud mental (particularmente depresión mayor), según los registros médicos y las evaluaciones del neurólogo;
- (5) pacientes transferidos desde otras salas o unidades de cuidados intensivos;
- (6) no poder participar debido a otras condiciones neurológicas y musculoesqueléticas comórbidas que producen una discapacidad física de moderada a grave;
- (7) estadía prolongada en el hospital por más de 21 días debido a otras comorbilidades médicas (p. ej., infarto de miocardio, shock séptico, cáncer) después de la admisión o duración de la estadía en el hospital de menos de una semana debido a la declinación del tratamiento y traslado a otro hospital para una mayor confirmación del diagnóstico y otras terapias complementarias y alternativas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: grupo de control
Solo recibió terapia convencional compuesta por tratamiento estandarizado y rehabilitación regular (es decir, entrenamiento postural, técnicas de facilitación, ejercicios de estiramiento y ejercicios de fortalecimiento) prescrita por un médico de rehabilitación y realizada de 3 a 6 días después de la admisión durante cinco sesiones de 60 minutos por semana por los terapeutas físicos, ocupacionales y del habla en el centro de rehabilitación del centro médico.
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Comparador de placebos: grupo de ejercicio
El grupo de ejercicio recibirá 5 días adicionales de 30 minutos de entrenamiento con ergómetro para miembros inferiores además de la terapia convencional.
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entrenamiento con ergómetro
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Comparador falso: grupo de entrenamiento de vibración de pierna portátil
El grupo de entrenamiento con vibración de piernas portátiles recibirá 5 días adicionales de 30 minutos de vibración de piernas portátiles de las extremidades inferiores combinadas con 30 minutos de entrenamiento con ergómetro de extremidades inferiores en la sesión posterior a la vibración, además de la terapia convencional.
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entrenamiento con ergómetro
Las sesiones de vibración fueron realizadas y supervisadas por enfermeras/investigadoras registradas con experiencia en atención de accidentes cerebrovasculares que tenían licencia de enfermera y fisioterapeuta.
El entrenamiento de vibración de pierna portátil con frecuencia de vibración = 30 Hz, amplitud de vibración = 1 mm en el WG se aplicó mediante el dispositivo de vibración de pierna portátil (Myovolt, Nueva Zelanda) que se ajusta cómodamente alrededor de la rodilla y el tendón de la corva o la pantorrilla y brinda un tratamiento de vibración focal.
Mientras que el entrenamiento de vibración con soporte de peso de las extremidades inferiores con frecuencia de vibración = 20 Hz, amplitud de vibración = 3 mm en el LG, se aplicó el dispositivo de vibración Cozy Fit (HY-806, China) con dirección vertical, en el que los participantes se paran con ambos pies en posición vertical. el vibrador en una posición sentada.
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Experimental: grupo de entrenamiento vibratorio con soporte de peso de las extremidades inferiores
El grupo de entrenamiento con vibración con soporte de peso de las extremidades inferiores recibirá 5 días adicionales de 30 minutos de vibración con soporte de peso de las extremidades inferiores combinado con 30 minutos de entrenamiento con ergómetro para miembros inferiores en la sesión posterior a la vibración, además de la terapia convencional.
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entrenamiento con ergómetro
Las sesiones de vibración fueron realizadas y supervisadas por enfermeras/investigadoras registradas con experiencia en atención de accidentes cerebrovasculares que tenían licencia de enfermera y fisioterapeuta.
El entrenamiento de vibración de pierna portátil con frecuencia de vibración = 30 Hz, amplitud de vibración = 1 mm en el WG se aplicó mediante el dispositivo de vibración de pierna portátil (Myovolt, Nueva Zelanda) que se ajusta cómodamente alrededor de la rodilla y el tendón de la corva o la pantorrilla y brinda un tratamiento de vibración focal.
Mientras que el entrenamiento de vibración con soporte de peso de las extremidades inferiores con frecuencia de vibración = 20 Hz, amplitud de vibración = 3 mm en el LG, se aplicó el dispositivo de vibración Cozy Fit (HY-806, China) con dirección vertical, en el que los participantes se paran con ambos pies en posición vertical. el vibrador en una posición sentada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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discapacidad neurológica
Periodo de tiempo: Base
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la discapacidad neurológica será evaluada por la Escala de Rankin Modificada, cuyos puntajes van desde mRS: 0 (sin síntomas) a 6 (muerte) y el puntaje 5 indica una discapacidad severa: requiere cuidado y atención de enfermería constante, encamado e incontinente.
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Base
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discapacidad neurológica
Periodo de tiempo: 5 días después de la intervención
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la discapacidad neurológica será evaluada por la Escala de Rankin Modificada, cuyos puntajes van desde mRS: 0 (sin síntomas) a 6 (muerte) y el puntaje 5 indica una discapacidad severa: requiere cuidado y atención de enfermería constante, encamado e incontinente.
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5 días después de la intervención
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discapacidad neurológica
Periodo de tiempo: por hospitalización, un promedio de 14 días
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la discapacidad neurológica será evaluada por la Escala de Rankin Modificada, cuyos puntajes van desde mRS: 0 (sin síntomas) a 6 (muerte) y el puntaje 5 indica una discapacidad severa: requiere cuidado y atención de enfermería constante, encamado e incontinente.
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por hospitalización, un promedio de 14 días
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fuerza muscular
Periodo de tiempo: Base
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Para evaluar la fuerza muscular se adoptará la escala de prueba muscular manual confiable y bien validada del Consejo de Investigación Médica, el método más comúnmente aceptado para evaluar la fuerza muscular y fácil de realizar.
La escala evalúa la fuerza de los músculos de las extremidades inferiores tanto del lado afectado como del no afectado midiendo la carga de gravedad resistente y contra la resistencia del examinador.
La prueba se califica en una escala de 0 a 5, donde 0 indica la peor fuerza muscular donde no se observa contracción muscular, 1 indica una ligera contracción muscular pero no movimiento de las extremidades, 2 indica movimiento paralelo de las extremidades pero no resistencia a la gravedad o levantamiento, 3 indica movimiento de las extremidades contra la gravedad, 4 indica movimiento de las extremidades contra una ligera resistencia y 5 indica movimiento de las extremidades contra una resistencia moderada.
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Base
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fuerza muscular
Periodo de tiempo: 5 días después de la intervención
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Para evaluar la fuerza muscular se adoptará la escala de prueba muscular manual confiable y bien validada del Consejo de Investigación Médica, el método más comúnmente aceptado para evaluar la fuerza muscular y fácil de realizar.
La escala evalúa la fuerza de los músculos de las extremidades inferiores tanto del lado afectado como del no afectado midiendo la carga de gravedad resistente y contra la resistencia del examinador.
La prueba se califica en una escala de 0 a 5, donde 0 indica la peor fuerza muscular donde no se observa contracción muscular, 1 indica una ligera contracción muscular pero no movimiento de las extremidades, 2 indica movimiento paralelo de las extremidades pero no resistencia a la gravedad o levantamiento, 3 indica movimiento de las extremidades contra la gravedad, 4 indica movimiento de las extremidades contra una ligera resistencia y 5 indica movimiento de las extremidades contra una resistencia moderada.
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5 días después de la intervención
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fuerza muscular
Periodo de tiempo: por hospitalización, un promedio de 14 días
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Para evaluar la fuerza muscular se adoptará la escala de prueba muscular manual confiable y bien validada del Consejo de Investigación Médica, el método más comúnmente aceptado para evaluar la fuerza muscular y fácil de realizar.
La escala evalúa la fuerza de los músculos de las extremidades inferiores tanto del lado afectado como del no afectado midiendo la carga de gravedad resistente y contra la resistencia del examinador.
La prueba se califica en una escala de 0 a 5, donde 0 indica la peor fuerza muscular donde no se observa contracción muscular, 1 indica una ligera contracción muscular pero no movimiento de las extremidades, 2 indica movimiento paralelo de las extremidades pero no resistencia a la gravedad o levantamiento, 3 indica movimiento de las extremidades contra la gravedad, 4 indica movimiento de las extremidades contra una ligera resistencia y 5 indica movimiento de las extremidades contra una resistencia moderada.
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por hospitalización, un promedio de 14 días
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Estado funcional: escala de evaluación postural para ictus
Periodo de tiempo: Base
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La Escala de Evaluación Postural para Accidente Cerebrovascular, que consta de dos partes con una escala de 4 puntos y una puntuación total de 0 a 36, es una herramienta de evaluación bien validada para el control postural en pacientes con accidente cerebrovascular durante los primeros 3 meses después del accidente cerebrovascular.
El PASS se utilizará para evaluar la capacidad del paciente para mantener la postura (incluido el equilibrio estático y dinámico) o cambiar de postura (alternar entre acostado, sentado y de pie) y los participantes con puntajes más altos representan un mejor estado funcional.
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Base
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Estado funcional: escala de evaluación postural para ictus
Periodo de tiempo: 5 días después de la intervención
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La Escala de Evaluación Postural para Accidente Cerebrovascular, que consta de dos partes con una escala de 4 puntos y una puntuación total de 0 a 36, es una herramienta de evaluación bien validada para el control postural en pacientes con accidente cerebrovascular durante los primeros 3 meses después del accidente cerebrovascular.
El PASS se utilizará para evaluar la capacidad del paciente para mantener la postura (incluido el equilibrio estático y dinámico) o cambiar de postura (alternar entre acostado, sentado y de pie) y los participantes con puntajes más altos representan un mejor estado funcional.
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5 días después de la intervención
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Estado funcional: escala de evaluación postural para ictus
Periodo de tiempo: por hospitalización, un promedio de 14 días
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La Escala de Evaluación Postural para Accidente Cerebrovascular, que consta de dos partes con una escala de 4 puntos y una puntuación total de 0 a 36, es una herramienta de evaluación bien validada para el control postural en pacientes con accidente cerebrovascular durante los primeros 3 meses después del accidente cerebrovascular.
El PASS se utilizará para evaluar la capacidad del paciente para mantener la postura (incluido el equilibrio estático y dinámico) o cambiar de postura (alternar entre acostado, sentado y de pie) y los participantes con puntajes más altos representan un mejor estado funcional.
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por hospitalización, un promedio de 14 días
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Estado funcional: Escala de Barthel
Periodo de tiempo: Base
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La Escala de Barthel, una escala de función de la vida diaria confiable y bien validada y la más utilizada en cuidados a largo plazo para evaluar el funcionamiento físico de los pacientes, que está altamente correlacionada con el grado de discapacidad individual, se empleará para evaluar el diario independiente función vital de los participantes.
Los puntajes de la escala con 10 ítems y varios aspectos, incluyendo alimentación, movimiento, higiene personal, ir al baño, etc., oscilaron entre 0 y 100.
A mayor puntuación, mejor funcionamiento y mayor independencia en sus actividades diarias tienen los pacientes.
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Base
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Estado funcional: Escala de Barthel
Periodo de tiempo: 5 días después de la intervención
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La Escala de Barthel, una escala de función de la vida diaria confiable y bien validada y la más utilizada en cuidados a largo plazo para evaluar el funcionamiento físico de los pacientes, que está altamente correlacionada con el grado de discapacidad individual, se empleará para evaluar el diario independiente función vital de los participantes.
Los puntajes de la escala con 10 ítems y varios aspectos, incluyendo alimentación, movimiento, higiene personal, ir al baño, etc., oscilaron entre 0 y 100.
A mayor puntuación, mejor funcionamiento y mayor independencia en sus actividades diarias tienen los pacientes.
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5 días después de la intervención
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Estado funcional: Escala de Barthel
Periodo de tiempo: por hospitalización, un promedio de 14 días
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La Escala de Barthel, una escala de función de la vida diaria confiable y bien validada y la más utilizada en cuidados a largo plazo para evaluar el funcionamiento físico de los pacientes, que está altamente correlacionada con el grado de discapacidad individual, se empleará para evaluar el diario independiente función vital de los participantes.
Los puntajes de la escala con 10 ítems y varios aspectos, incluyendo alimentación, movimiento, higiene personal, ir al baño, etc., oscilaron entre 0 y 100.
A mayor puntuación, mejor funcionamiento y mayor independencia en sus actividades diarias tienen los pacientes.
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por hospitalización, un promedio de 14 días
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Estado de ánimo
Periodo de tiempo: Base
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Este estudio utilizará la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS) para evaluar el estado de ánimo de los participantes.
La herramienta confiable y bien validada tiene un total de 14 preguntas, con siete ítems relacionados con la ansiedad (HSDS-A) y siete ítems relacionados con la depresión (HADS-D).
Cada ítem de la HADS se puntúa de 0 a 3, y la puntuación total de ambas subescalas osciló entre 0 y 21.
A mayor puntuación, mayor grado de ansiedad o depresión tenían los participantes.
Una puntuación superior a 8 indica la presencia de ansiedad o depresión.
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Base
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Estado de ánimo
Periodo de tiempo: 5 días después de la intervención
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Este estudio utilizará la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS) para evaluar el estado de ánimo de los participantes.
La herramienta confiable y bien validada tiene un total de 14 preguntas, con siete ítems relacionados con la ansiedad (HSDS-A) y siete ítems relacionados con la depresión (HADS-D).
Cada ítem de la HADS se puntúa de 0 a 3, y la puntuación total de ambas subescalas osciló entre 0 y 21.
A mayor puntuación, mayor grado de ansiedad o depresión tenían los participantes.
Una puntuación superior a 8 indica la presencia de ansiedad o depresión.
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5 días después de la intervención
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Estado de ánimo
Periodo de tiempo: por hospitalización, un promedio de 14 días
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Este estudio utilizará la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS) para evaluar el estado de ánimo de los participantes.
La herramienta confiable y bien validada tiene un total de 14 preguntas, con siete ítems relacionados con la ansiedad (HSDS-A) y siete ítems relacionados con la depresión (HADS-D).
Cada ítem de la HADS se puntúa de 0 a 3, y la puntuación total de ambas subescalas osciló entre 0 y 21.
A mayor puntuación, mayor grado de ansiedad o depresión tenían los participantes.
Una puntuación superior a 8 indica la presencia de ansiedad o depresión.
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por hospitalización, un promedio de 14 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
13 de abril de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
18 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C202105050 (Institutional Review Board of Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .