위장관 악성 종양에서 장내 마이크로바이옴, 구강 마이크로바이옴 및 전혈 전사체 분석
위장관 악성 종양에서 장내 마이크로바이옴, 구강 마이크로바이옴 및 전혈 전사체 분석에 대한 평가
연구 개요
상세 설명
이 전향적 관찰 연구의 주요 목적은 위장관 암 환자의 전혈 전사체뿐만 아니라 소화관 및 구강 미생물 군집을 특성화하고 이러한 결과를 암 유형, 치료 효능 및 독성과 연관시키는 것입니다.
이 연구는 다양한 위장관 암 환자의 생체 표본을 제공하여 GIM 마이크로바이옴의 다양성과 구성을 사전에 특성화하고 마이크로바이옴의 변화를 치료 및 질병 진행의 함수로 파일럿 분석할 수 있도록 합니다.
이것은 다양한 조직학을 가진 GIM 환자의 마이크로바이옴을 특성화하고 평가할 전향적 코호트 연구입니다. 연구자들은 췌장암, 식도암, 위암, 결장암, 직장암, 간암 및 담도암을 포함한 위장암 진단을 받은 환자 200명을 (i) 새로 진단된 재발성 또는 전이성 질병 시작 치료 또는 (ii) 2차 또는 나중 요법, 또는 (iii) 완화 요법을 받는 국소 진행성, 수술 불가능한 질환이 있는 경우. 대변, 혈액 및 타액 샘플은 기준선, 치료 초기(3-6주), 그리고 진행 또는 견딜 수 없는 독성이 될 때까지 또는 최대 36개월까지 3개월 간격으로 수집됩니다.
이 연구의 결과는 특정 GIM 및 특정 치료 효능 및 독성과의 관계에서 마이크로바이옴에 대한 더 크고 집중적인 연구의 기초를 제공할 것으로 기대됩니다. 궁극적으로 위장관 암 마이크로바이옴의 이러한 분류는 새로운 위험 계층화 패러다임, 새로운 치료 및 유지 전략으로 이어질 수 있습니다. 또한, 이 연구는 암 예방 및 치료를 위한 향상된 진단, 동반 진단 및 영양 개입으로 이어질 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 췌장암, 식도암, 위암, 결장암, 직장암, 간세포암 또는 담도암을 포함한 위장관 악성종양의 조직학적 진단.
- 피험자는 a) 새로 진단된 재발성 또는 전이성 질환 b) 2차 또는 이후 요법에서 진행성 질환, 또는 c) 완화 요법을 받고 있는 국소 진행성 수술 불능 질환을 가지고 있어야 합니다.
- 나이 > 18세.
- 서면 동의서를 이해하고 기꺼이 서명할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 화학요법, 면역요법, 방사선 요법 또는 a) 새로 진단된 재발성 또는 전이성 질환 b) 2차 이상의 진행성 질환 또는 c) 국소 진행성 질환의 치료를 위해 이미 화학요법, 면역요법, 방사선 요법 또는 시험용 제제를 포함한 치료를 받고 있는 위장관 악성종양이 있는 피험자.
- 화학 요법, 면역 요법, 방사선 요법 또는 연구용 제제를 포함하는 암 지시 요법을 받지 않을 위장관 악성종양이 있는 피험자.
- 활동성 감염성 위장염이 있는 피험자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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위장관 악성종양(췌장, 결장직장, 위식도 및 간담도)
췌장암, 결장직장암, 위식도암 또는 간담도암을 포함한 위장관 악성종양이 있는 개인.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위장관 악성종양에서 마이크로바이옴의 특성
기간: 3 년
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샘플에 존재하는 종의 수 결정.
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3 년
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위장관 악성종양에서 확인된 종의 유전자 발현 수준
기간: 3 년
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발견된 종의 유전자 발현 수준 결정.
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 효능과 미생물 다양성 간의 관계
기간: 3 년
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치료 효능과 미생물 다양성, 구성 및 기능 사이의 관계 결정.
종의 수에 대한 변화(증가 또는 감소) 및 치료 결과로 인한 유전적 발현의 변화(증가 또는 감소).
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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