Кишечный микробиом, оральный микробиом и анализ транскриптома цельной крови при злокачественных новообразованиях желудочно-кишечного тракта

Основная цель этого проспективного обсервационного исследования — охарактеризовать микробиом кишечника и ротовой полости, а также транскриптом цельной крови у пациентов с раком желудочно-кишечного тракта и сопоставить эти результаты с типом рака, эффективностью лечения и токсичностью.

В этом исследовании будут представлены биообразцы от различных пациентов с раком желудочно-кишечного тракта, что позволит предварительно охарактеризовать разнообразие и состав микробиома GIM и провести пилотный анализ изменений в микробиоме в зависимости как от лечения, так и от прогрессирования заболевания.

Это проспективное когортное исследование будет характеризовать и оценивать микробиом пациентов с ГИМ с различной гистологией. Исследователи планируют включить 200 пациентов с диагнозом рака желудочно-кишечного тракта, включая рак поджелудочной железы, пищевода, желудка, толстой кишки, прямой кишки, печени и желчевыводящих путей, с (i) впервые диагностированным рецидивирующим или метастатическим заболеванием, инициирующим терапию, или (ii) с прогрессирующим заболеванием на втором или более поздняя линейная терапия или (iii) при местнораспространенном, неоперабельном заболевании, получающем паллиативную терапию. Образцы стула, крови и слюны будут собираться на исходном уровне, в начале лечения (3–6 недель), а затем с интервалами в 3 месяца до прогрессирования или непереносимой токсичности или до 36 месяцев.

Ожидается, что результаты этого исследования послужат основой для более крупных и целенаправленных исследований микробиома в различных GIM и их связи с эффективностью и токсичностью конкретного лечения. В конечном счете, эта классификация микробиома желудочно-кишечного рака может привести к новым парадигмам стратификации риска, новым методам лечения и стратегиям поддерживающей терапии. Кроме того, это исследование может привести к улучшению диагностики, сопутствующей диагностики и вмешательств в области питания для профилактики и лечения рака.