이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

인공 지능 보조 공초점 레이저 내시경 검사 장 화생 심각도 식별

2022년 7월 13일 업데이트: Yanqing Li, Shandong University

위암 위험도 평가를 위한 인공지능 보조 공초점 레이저 내시경 검사를 통한 장상피화생 심각도 식별

현재 Correa 캐스케이드는 위암 발생의 널리 인정되는 모델입니다. 장상피화생은 위암의 고위험 인자입니다. 시드니 기준에 따르면 경미한 장상피화생은 위암과 관련이 없는 반면, 중등도에서 중증의 장화생은 위암 발병과 밀접한 관련이 있었습니다. 장상피화생은 다양한 형태로 분포하기 때문에 백색광 내시경의 사용은 특이성이 부족하고 조직병리학적 진단의 일관성이 좋지 않다. 진단을 내리기 위해서는 여전히 병리학적 생검이 필요합니다. 현재 국가 지침에서는 OLGIM 점수를 사용하여 위암 위험을 평가해야 하며 OLGIM 등급 III/IV 환자는 정밀 위내시경으로 모니터링해야 한다고 제안합니다. 그러나 적어도 4번의 생검이 필요하며 이는 임상적으로 불가능합니다. 공초점 레이저 내시경은 병리학적 소견에 필적하는 살아있는 조직을 실시간으로 관찰할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

위암은 소화기계 질환에서 흔히 발생하는 악성종양이다. 현재 Correa 캐스케이드는 위암 발생의 널리 인정되는 모델입니다. 장상피화생은 위암의 고위험 인자이며 장형 위암의 전암성 상태로 간주됩니다. 시드니 기준에 따르면 경미한 장상피화생은 위암과 관련이 없는 반면, 중등도에서 중증의 장화생은 위암 발병과 밀접한 관련이 있었습니다. 장상피화생은 다양한 형태로 분포하기 때문에 백색광 내시경의 사용은 특이성이 부족하고 조직병리학적 진단의 일관성이 좋지 않다. 진단을 내리기 위해서는 여전히 병리학적 생검이 필요합니다. 현재, 우리의 국가 가이드라인은 OLGIM 점수가 위암의 위험을 평가하는 데 사용되어야 하며, OLGIM 등급 III/IV 환자는 근접 위내시경으로 모니터링되어야 한다고 제안합니다. 그러나 적어도 4번의 생검이 필요하며 이는 임상적으로 불가능합니다. 공초점 레이저 내시경은 병리학적 소견에 필적하는 살아있는 조직을 실시간으로 관찰할 수 있습니다. 이에 인공지능을 이용한 공초점 레이저 내시경 기술을 확립해 조직생검 대신 위암 고위험도를 실시간으로 판단할 수 있게 됐다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

중국
- Shandong
  - Jinan, Shandong, 중국, 250001
    - 모병
    - Qilu Hospital, Shandong University
    - 연락하다:
      
      Yanqing Li, PhD,MD
      
      전화번호: 053182169385
      
      이메일: liyanqing@sdu.edu.cn

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

상부 위장관 pCLE 검사를 받고 Shandong University의 Qilu 병원에서 자격 기준을 충족하는 선별된 연속 환자가 연구에 등록됩니다.

설명

포함 기준:

공초점 위내시경 검사를 받는 18-80세 환자

제외 기준:

중증의 심장, 뇌, 폐, 신장 기능장애 또는 위내시경 검사에 참여할 수 없는 정신과적 장애가 있는 환자
이전에 위 수술을 받은 환자
생검에 금기인 환자
정보에 입각한 동의서 서명을 거부하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 다른
시간 관점: 회고전

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
알고리즘 훈련을 위한 그룹 이 이미지 그룹은 인공 지능 알고리즘을 교육하는 데 사용됩니다.
알고리즘 테스트 그룹 이 이미지 그룹은 인공 지능 알고리즘을 테스트하는 데 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
장상피화생 정도 평가에서 AI 모델의 정확도 기간: 2 년	병리학적 생검 결과는 생검 부위에서 장상피화생 정도를 진단하는 AI 모델의 정확도를 평가하기 위한 황금 표준으로 사용되었습니다.	2 년
장상피화생 정도를 평가하기 위한 AI 모델의 민감도 기간: 2 년	생검 부위의 장상피화생 정도를 진단하기 위한 AI 모델의 민감도는 병리학적 생검 결과를 황금 표준으로 사용하여 평가되었습니다.	2 년
장상피화생 정도를 평가하기 위한 AI 모델의 특이성 기간: 2 년	병리학적 생검 결과는 생검 부위에서 장상피화생 정도를 진단할 때 AI 모델의 특이성을 평가하기 위한 황금 표준으로 사용되었습니다.	2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shandong University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 13일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)