Kunstig intelligens-assisteret konfokal laserendomomikroskopi Identifikation af tarmmetaplasi sværhedsgrad
13. juli 2022 opdateret af: Yanqing Li, Shandong University
Kunstig intelligens-assisteret konfokal laserendomomikroskopi Identifikation af tarmmetaplasi-sværhedsgrad for mavekræftrisikovurdering
I øjeblikket er Correa-kaskaden en bredt accepteret model for gastrisk carcinogenese.
Intestinal metaplasi er en højrisikofaktor for mavekræft.
Ifølge Sydney-kriterier var mild tarmmetaplasi ikke forbundet med mavekræft, mens moderat til svær tarmmetaplasi var stærkt forbundet med udvikling af mavekræft.
Fordi intestinal metaplasi er fordelt i forskellige former, mangler brugen af hvidt lys endoskopi specificitet, og overensstemmelsen med histopatologisk diagnose er dårlig; Patologisk biopsi er stadig nødvendig for at stille en diagnose.
På nuværende tidspunkt foreslår nationale retningslinjer, at OLGIM-score skal bruges til at evaluere risikoen for mavekræft, og patienter med OLGIM grad III/IV bør monitoreres ved tæt gastroskopi.
Det kræver dog mindst fire biopsier, hvilket er klinisk umuligt.
Konfokal laserendomikroskopi giver mulighed for realtidsobservation af levende væv, sammenlignelig med patologiske fund.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Detaljeret beskrivelse
Mavekræft er en almindelig malign tumor i fordøjelsessystemets sygdomme.
I øjeblikket er Correa-kaskaden en bredt accepteret model for gastrisk carcinogenese.
Intestinal metaplasi er en højrisikofaktor for mavekræft og betragtes som en præcancerøs tilstand af mavekræft af tarmtypen.
Ifølge Sydney-kriterier var mild tarmmetaplasi ikke forbundet med mavekræft, mens moderat til svær tarmmetaplasi var stærkt forbundet med udvikling af mavekræft.
Fordi intestinal metaplasi er fordelt i forskellige former, mangler brugen af hvidt lys endoskopi specificitet, og overensstemmelsen med histopatologisk diagnose er dårlig; Patologisk biopsi er stadig nødvendig for at stille en diagnose.
På nuværende tidspunkt foreslår vores nationale retningslinjer, at OLGIM-score skal bruges til at evaluere risikoen for mavekræft, og patienter med OLGIM grad III/IV bør overvåges ved tæt gastroskopi.
Det kræver dog mindst fire biopsier, hvilket er klinisk umuligt.
Konfokal laserendomikroskopi giver mulighed for realtidsobservation af levende væv, sammenlignelig med patologiske fund.
Derfor etablerede vi kunstig intelligens-assisteret konfokal laserendoskopteknologi til at bestemme den høje risiko for mavekræft i realtid i stedet for vævsbiopsi.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250001
- Rekruttering
- Qilu Hospital, Shandong University
-
Kontakt:
- Yanqing Li, PhD,MD
- Telefonnummer: 053182169385
- E-mail: liyanqing@sdu.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
På hinanden følgende patienter, der modtager den øvre mave-tarmkanal pCLE-undersøgelse og screenet, der opfylder berettigelseskriterierne på Qilu Hospital, Shandong University, vil blive tilmeldt undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 18-80 år, der gennemgår konfokal gastroskopi
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med alvorlig hjerte-, cerebral, lunge- eller nyredysfunktion eller psykiatriske lidelser, som ikke kan deltage i gastroskopi
- Patienter med tidligere kirurgiske indgreb på maven
- Patienter med kontraindikationer til biopsi
- Patienter, der nægter at underskrive den informerede samtykkeerklæring
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
gruppe til træning af algoritmen
Denne gruppe billeder bruges til at træne algoritmen for den kunstige intelligens
|
|
gruppe til test af algoritmen
Denne gruppe billeder bruges til at teste algoritmen for den kunstige intelligens
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed af AI-model til vurdering af graden af intestinal metaplasi
Tidsramme: 2 år
|
Patologiske biopsiresultater blev brugt som guldstandarden til at vurdere nøjagtigheden af AI-modellen ved diagnosticering af graden af intestinal metaplasi på biopsistedet
|
2 år
|
|
Følsomhed af AI-model til at vurdere graden af intestinal metaplasi
Tidsramme: 2 år
|
Følsomheden af AI-modellen til at diagnosticere graden af intestinal metaplasi på biopsistedet blev vurderet ved hjælp af patologiske biopsiresultater som guldstandarden
|
2 år
|
|
Specificitet af AI-model til at vurdere graden af intestinal metaplasi
Tidsramme: 2 år
|
Patologiske biopsiresultater blev brugt som guldstandarden til at vurdere specificiteten af AI-modellen til diagnosticering af graden af intestinal metaplasi på biopsistedet
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. december 2023
Studieafslutning (Forventet)
30. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
18. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-SDU-QILU-122
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .