Endomicroscopia láser confocal asistida por inteligencia artificial Identificación de la gravedad de la metaplasia intestinal
13 de julio de 2022 actualizado por: Yanqing Li, Shandong University
Endomicroscopia láser confocal asistida por inteligencia artificial Identificación de la gravedad de la metaplasia intestinal para la evaluación del riesgo de cáncer gástrico
Actualmente, la cascada de Correa es un modelo ampliamente aceptado de carcinogénesis gástrica.
La metaplasia intestinal es un factor de alto riesgo para el cáncer gástrico.
Según los criterios de Sydney, la metaplasia intestinal leve no se asoció con el cáncer gástrico, mientras que la metaplasia intestinal de moderada a grave se asoció fuertemente con el desarrollo de cáncer gástrico.
Debido a que la metaplasia intestinal se distribuye en varias formas, el uso de la endoscopia con luz blanca carece de especificidad y la consistencia con el diagnóstico histopatológico es pobre; Todavía se necesita una biopsia patológica para hacer un diagnóstico.
En la actualidad, las pautas nacionales sugieren que se debe usar la puntuación OLGIM para evaluar el riesgo de cáncer gástrico, y los pacientes con grado III/IV de OLGIM deben ser monitoreados mediante gastroscopia estrecha.
Sin embargo, requiere al menos cuatro biopsias, lo cual es clínicamente inviable.
La endomicroscopia láser confocal permite la observación en tiempo real del tejido vivo, comparable a los hallazgos patológicos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
El cáncer gástrico es un tumor maligno común en las enfermedades del sistema digestivo.
Actualmente, la cascada de Correa es un modelo ampliamente aceptado de carcinogénesis gástrica.
La metaplasia intestinal es un factor de alto riesgo para el cáncer gástrico y se considera una condición precancerosa del cáncer gástrico de tipo intestinal.
Según los criterios de Sydney, la metaplasia intestinal leve no se asoció con el cáncer gástrico, mientras que la metaplasia intestinal de moderada a grave se asoció fuertemente con el desarrollo de cáncer gástrico.
Debido a que la metaplasia intestinal se distribuye en varias formas, el uso de la endoscopia con luz blanca carece de especificidad y la consistencia con el diagnóstico histopatológico es pobre; Todavía se necesita una biopsia patológica para hacer un diagnóstico.
En la actualidad, nuestras pautas nacionales sugieren que la puntuación OLGIM debe usarse para evaluar el riesgo de cáncer gástrico, y los pacientes con OLGIM grado III/IV deben ser monitoreados mediante gastroscopia estrecha.
Sin embargo, requiere al menos cuatro biopsias, lo cual es clínicamente inviable.
La endomicroscopia láser confocal permite la observación en tiempo real del tejido vivo, comparable a los hallazgos patológicos.
Por lo tanto, establecimos una tecnología de endoscopio láser confocal asistida por inteligencia artificial para determinar el alto riesgo de cáncer gástrico en tiempo real, en lugar de una biopsia de tejido.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Porcelana, 250001
- Reclutamiento
- Qilu Hospital, Shandong University
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Contacto:
- Yanqing Li, PhD,MD
- Número de teléfono: 053182169385
- Correo electrónico: liyanqing@sdu.edu.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes consecutivos que reciban el examen pCLE del tracto gastrointestinal superior y que cumplan con los criterios de elegibilidad en el Hospital Qilu, Universidad de Shandong, se inscribirán en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 a 80 años sometidos a gastroscopia confocal
Criterio de exclusión:
- Pacientes con disfunción cardíaca, cerebral, pulmonar o renal grave o trastornos psiquiátricos que no pueden participar en la gastroscopia
- Pacientes con procedimientos quirúrgicos previos en el estómago.
- Pacientes con contraindicaciones para la biopsia
- Pacientes que se niegan a firmar el consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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grupo para entrenar el algoritmo
Este grupo de imágenes se utiliza para entrenar el algoritmo de la inteligencia artificial.
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grupo para probar el algoritmo
Este grupo de imágenes se utiliza para probar el algoritmo de la inteligencia artificial.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión del modelo de IA en la evaluación del grado de metaplasia intestinal
Periodo de tiempo: 2 años
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Los resultados de la biopsia patológica se usaron como estándar de oro para evaluar la precisión del modelo de IA en el diagnóstico del grado de metaplasia intestinal en el sitio de la biopsia.
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2 años
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Sensibilidad del modelo de IA para evaluar el grado de metaplasia intestinal
Periodo de tiempo: 2 años
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La sensibilidad del modelo de IA para diagnosticar el grado de metaplasia intestinal en el sitio de la biopsia se evaluó utilizando los resultados de la biopsia patológica como estándar de oro.
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2 años
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Especificidad del modelo de IA para evaluar el grado de metaplasia intestinal
Periodo de tiempo: 2 años
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Los resultados de la biopsia patológica se utilizaron como estándar de oro para evaluar la especificidad del modelo de IA en el diagnóstico del grado de metaplasia intestinal en el sitio de la biopsia.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
30 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
18 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-SDU-QILU-122
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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