Tekoälyavusteinen konfokaalinen laserendomikroskopia Suolen metaplasian vakavuuden tunnistaminen
keskiviikko 13. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Yanqing Li, Shandong University
Tekoälyavusteinen konfokaalinen laserendomikroskopia Suoliston metaplasian vakavuuden tunnistaminen mahasyövän riskin arviointia varten
Tällä hetkellä Correa-kaskadi on laajalti hyväksytty mahalaukun karsinogeneesin malli.
Suoliston metaplasia on suuri mahasyövän riskitekijä.
Sydneyn kriteerien mukaan lievä suolen metaplasia ei liittynyt mahasyöpään, kun taas kohtalainen tai vaikea suolen metaplasia liittyi voimakkaasti mahasyövän kehittymiseen.
Koska suolen metaplasia on jakautunut eri muodoissa, valkoisen valon endoskopian käyttö ei ole spesifistä ja johdonmukaisuus histopatologisen diagnoosin kanssa on huono; Patologinen biopsia tarvitaan edelleen diagnoosin tekemiseen.
Tällä hetkellä kansalliset ohjeet ehdottavat, että mahasyövän riskin arvioinnissa tulisi käyttää OLGIM-pisteitä, ja potilaita, joilla on OLGIM-aste III/IV, tulee seurata tarkasti gastroskopialla.
Se vaatii kuitenkin vähintään neljä biopsiaa, mikä on kliinisesti mahdotonta.
Konfokaalinen laserendomikroskopia mahdollistaa elävän kudoksen reaaliaikaisen havainnoinnin, joka on verrattavissa patologisiin löydöksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Mahasyöpä on yleinen pahanlaatuinen kasvain ruoansulatuskanavan sairauksissa.
Tällä hetkellä Correa-kaskadi on laajalti hyväksytty mahalaukun karsinogeneesin malli.
Suolen metaplasia on suuri mahasyövän riskitekijä, ja sitä pidetään suolistotyyppisen mahasyövän esiasteena.
Sydneyn kriteerien mukaan lievä suolen metaplasia ei liittynyt mahasyöpään, kun taas kohtalainen tai vaikea suolen metaplasia liittyi voimakkaasti mahasyövän kehittymiseen.
Koska suolen metaplasia on jakautunut eri muodoissa, valkoisen valon endoskopian käyttö ei ole spesifistä ja johdonmukaisuus histopatologisen diagnoosin kanssa on huono; Patologinen biopsia tarvitaan edelleen diagnoosin tekemiseen.
Tällä hetkellä kansalliset ohjeemme ehdottavat, että OLGIM-pisteitä tulisi käyttää mahasyövän riskin arvioimiseen, ja potilaita, joilla on OLGIM-aste III/IV, tulee seurata tarkasti gastroskopialla.
Se vaatii kuitenkin vähintään neljä biopsiaa, mikä on kliinisesti mahdotonta.
Konfokaalinen laserendomikroskopia mahdollistaa elävän kudoksen reaaliaikaisen havainnoinnin, joka on verrattavissa patologisiin löydöksiin.
Siksi otimme käyttöön tekoälyavusteisen konfokaalisen laserendoskooppitekniikan, joka määrittää mahasyövän suuren riskin reaaliajassa kudosbiopsian sijaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250001
- Rekrytointi
- Qilu Hospital, Shandong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yanqing Li, PhD,MD
- Puhelinnumero: 053182169385
- Sähköposti: liyanqing@sdu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Peräkkäiset potilaat, jotka saavat ylemmän maha-suolikanavan pCLE-tutkimuksen ja seulonnan, jotka täyttävät kelpoisuuskriteerit Qilun sairaalassa, Shandongin yliopistossa, otetaan mukaan tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–80-vuotiaat potilaat, joille tehdään konfokaalinen gastroskopia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vaikea sydämen, aivojen, keuhkojen tai munuaisten vajaatoiminta tai psykiatriset häiriöt, jotka eivät voi osallistua gastroskopiaan
- Potilaat, joilla on aiempia leikkauksia vatsassa
- Potilaat, joilla on vasta-aiheinen biopsia
- Potilaat, jotka kieltäytyvät allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumuslomaketta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
ryhmä algoritmin harjoittelemiseksi
Tätä kuvaryhmää käytetään tekoälyn algoritmin harjoittamiseen
|
|
ryhmä algoritmin testaamiseen
Tätä kuvaryhmää käytetään tekoälyn algoritmin testaamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AI-mallin tarkkuus suoliston metaplasian asteen arvioinnissa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Patologisia biopsiatuloksia käytettiin kultaisena standardina arvioitaessa AI-mallin tarkkuutta diagnosoitaessa suolen metaplasian astetta biopsiakohdassa
|
2 vuotta
|
|
AI-mallin herkkyys suoliston metaplasian asteen arvioimiseksi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tekoälymallin herkkyys suoliston metaplasian asteen diagnosoimiseksi biopsiakohdassa arvioitiin käyttämällä patologisia biopsian tuloksia kultastandardina
|
2 vuotta
|
|
AI-mallin spesifisyys suoliston metaplasian asteen arvioimiseksi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Patologisia biopsian tuloksia käytettiin kultaisena standardina arvioitaessa AI-mallin spesifisyyttä diagnosoitaessa suolen metaplasian astetta biopsiakohdassa
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 9. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 18. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-SDU-QILU-122
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .