Endomicroscopie laser confocale assistée par intelligence artificielle Identification de la gravité de la métaplasie intestinale
13 juillet 2022 mis à jour par: Yanqing Li, Shandong University
Endomicroscopie laser confocale assistée par intelligence artificielle Identification de la gravité de la métaplasie intestinale pour l'évaluation du risque de cancer gastrique
Actuellement, la cascade de Correa est un modèle largement accepté de carcinogenèse gastrique.
La métaplasie intestinale est un facteur de risque élevé de cancer gastrique.
Selon les critères de Sydney, la métaplasie intestinale légère n'était pas associée au cancer gastrique, tandis que la métaplasie intestinale modérée à sévère était fortement associée au développement du cancer gastrique.
Parce que la métaplasie intestinale est distribuée sous diverses formes, l'utilisation de l'endoscopie en lumière blanche manque de spécificité et la cohérence avec le diagnostic histopathologique est médiocre ; La biopsie pathologique reste nécessaire pour poser un diagnostic.
À l'heure actuelle, les directives nationales suggèrent que le score OLGIM doit être utilisé pour évaluer le risque de cancer gastrique, et les patients atteints de grade OLGIM III/IV doivent être surveillés par gastroscopie étroite.
Cependant, il nécessite au moins quatre biopsies, ce qui est cliniquement irréalisable.
L'endomicroscopie laser confocale permet une observation en temps réel des tissus vivants, comparable aux résultats pathologiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Description détaillée
Le cancer gastrique est une tumeur maligne courante dans les maladies du système digestif.
Actuellement, la cascade de Correa est un modèle largement accepté de carcinogenèse gastrique.
La métaplasie intestinale est un facteur de risque élevé de cancer gastrique et est considérée comme un état précancéreux du cancer gastrique de type intestinal.
Selon les critères de Sydney, la métaplasie intestinale légère n'était pas associée au cancer gastrique, tandis que la métaplasie intestinale modérée à sévère était fortement associée au développement du cancer gastrique.
Parce que la métaplasie intestinale est distribuée sous diverses formes, l'utilisation de l'endoscopie en lumière blanche manque de spécificité et la cohérence avec le diagnostic histopathologique est médiocre ; La biopsie pathologique reste nécessaire pour poser un diagnostic.
À l'heure actuelle, nos lignes directrices nationales suggèrent que le score OLGIM devrait être utilisé pour évaluer le risque de cancer gastrique, et les patients atteints de grade OLGIM III/IV devraient être surveillés par gastroscopie étroite.
Cependant, il nécessite au moins quatre biopsies, ce qui est cliniquement irréalisable.
L'endomicroscopie laser confocale permet une observation en temps réel des tissus vivants, comparable aux résultats pathologiques.
Par conséquent, nous avons mis en place une technologie d'endoscope laser confocal assistée par intelligence artificielle pour déterminer le risque élevé de cancer gastrique en temps réel, au lieu d'une biopsie tissulaire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shandong
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Jinan, Shandong, Chine, 250001
- Recrutement
- Qilu Hospital, Shandong University
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Contact:
- Yanqing Li, PhD,MD
- Numéro de téléphone: 053182169385
- E-mail: liyanqing@sdu.edu.cn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients consécutifs qui reçoivent l'examen pCLE du tractus gastro-intestinal supérieur et qui remplissent les critères d'éligibilité à l'hôpital Qilu de l'Université du Shandong seront inscrits à l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 à 80 ans subissant une gastroscopie confocale
Critère d'exclusion:
- Patients présentant un dysfonctionnement cardiaque, cérébral, pulmonaire ou rénal sévère ou des troubles psychiatriques qui ne peuvent pas participer à la gastroscopie
- Patients ayant déjà subi des interventions chirurgicales sur l'estomac
- Patients présentant des contre-indications à la biopsie
- Patients qui refusent de signer le formulaire de consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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groupe d'apprentissage de l'algorithme
Ce groupe d'images est utilisé pour entraîner l'algorithme de l'intelligence artificielle
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groupe pour tester l'algorithme
Ce groupe d'images est utilisé pour tester l'algorithme de l'intelligence artificielle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Précision du modèle d'IA dans l'évaluation du degré de métaplasie intestinale
Délai: 2 années
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Les résultats de biopsie pathologique ont été utilisés comme étalon-or pour évaluer la précision du modèle d'IA dans le diagnostic du degré de métaplasie intestinale au site de biopsie
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2 années
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Sensibilité du modèle d'IA pour évaluer le degré de métaplasie intestinale
Délai: 2 années
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La sensibilité du modèle d'IA pour diagnostiquer le degré de métaplasie intestinale au site de biopsie a été évaluée en utilisant les résultats de biopsie pathologique comme référence.
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2 années
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Spécificité du modèle d'IA pour évaluer le degré de métaplasie intestinale
Délai: 2 années
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Les résultats de biopsie pathologique ont été utilisés comme étalon-or pour évaluer la spécificité du modèle d'IA dans le diagnostic du degré de métaplasie intestinale au site de biopsie
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
30 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2022
Première publication (Réel)
18 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-SDU-QILU-122
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .