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人工智能辅助共聚焦激光内镜识别肠化生严重程度

2022年7月13日 更新者:Yanqing Li、Shandong University

人工智能辅助共聚焦激光内镜识别肠化生严重程度用于胃癌风险评估

目前,Correa 级联是广泛接受的胃癌发生模型。 肠化生是胃癌的高危因素。 根据悉尼标准,轻度肠化生与胃癌无关,而中度至重度肠化生与胃癌的发展密切相关。 由于肠化生分布形式多样,使用白光内镜缺乏特异性,与组织病理学诊断的一致性较差;确诊仍需病理活检。 目前国家指南建议应用OLGIM评分评估胃癌发生风险,OLGIM III/IV级患者应进行严密胃镜监测。 然而,它至少需要四次活检,这在临床上是不可行的。 共聚焦激光显微内窥镜允许实时观察活组织,与病理结果相当。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

胃癌是消化系统疾病中常见的恶性肿瘤。 目前,Correa 级联是广泛接受的胃癌发生模型。 肠化生是胃癌的高危因素,被认为是肠型胃癌的癌前病变。 根据悉尼标准,轻度肠化生与胃癌无关,而中度至重度肠化生与胃癌的发展密切相关。 由于肠化生分布形式多样,使用白光内镜缺乏特异性,与组织病理学诊断的一致性较差;确诊仍需病理活检。 目前我国指南建议应用OLGIM评分评估胃癌发生风险,OLGIM III/IV级患者应进行严密胃镜监测。 然而,它至少需要四次活检,这在临床上是不可行的。 共聚焦激光显微内窥镜允许实时观察活组织,与病理结果相当。 因此,我们建立了人工智能辅助共聚焦激光内窥镜技术,实时判断胃癌的高危风险,代替组织活检。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国、250001
        • 招聘中
        • Qilu Hospital, Shandong University
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

连续在山东大学齐鲁医院接受上消化道pCLE检查并筛查符合入选标准的患者将被纳入研究。

描述

纳入标准:

  • 接受共聚焦胃镜检查的 18-80 岁患者

排除标准:

  • 有严重心、脑、肺、肾功能不全或精神障碍不能参加胃镜检查的患者
  • 以前接受过胃部手术的患者
  • 有活检禁忌症的患者
  • 拒绝签署知情同意书的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
算法训练组
这组图像用于训练人工智能的算法
算法测试组
这组图像用于测试人工智能的算法

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
AI模型评估肠化生程度的准确性
大体时间:2年
以病理活检结果为金标准,评估AI模型诊断活检部位肠化生程度的准确性
2年
AI模型评估肠化生程度的敏感性
大体时间:2年
以病理活检结果为金标准评估AI模型诊断活检部位肠化生程度的敏感性
2年
AI模型评估肠化生程度的特异性
大体时间:2年
以病理活检结果为金标准,评估AI模型诊断活检部位肠化生程度的特异性
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年7月1日

初级完成 (预期的)

2023年12月30日

研究完成 (预期的)

2023年12月30日

研究注册日期

首次提交

2022年7月9日

首先提交符合 QC 标准的

2022年7月13日

首次发布 (实际的)

2022年7月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年7月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月13日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2022-SDU-QILU-122

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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