Konfokální laserová endomikroskopie s pomocí umělé inteligence Identifikace závažnosti střevní metaplazie
13. července 2022 aktualizováno: Yanqing Li, Shandong University
Konfokální laserová endomikroskopie s pomocí umělé inteligence Identifikace závažnosti střevní metaplazie pro hodnocení rizika rakoviny žaludku
V současné době je kaskáda Correa široce přijímaným modelem karcinogeneze žaludku.
Střevní metaplazie je vysoce rizikovým faktorem pro rakovinu žaludku.
Podle Sydney kritérií nebyla mírná střevní metaplazie spojena s rakovinou žaludku, zatímco středně těžká až těžká střevní metaplazie byla silně spojena s rozvojem rakoviny žaludku.
Vzhledem k tomu, že střevní metaplazie je distribuována v různých formách, použití endoskopie v bílém světle postrádá specifičnost a konzistence s histopatologickou diagnózou je špatná; Ke stanovení diagnózy je stále zapotřebí patologická biopsie.
V současnosti národní doporučení naznačují, že k hodnocení rizika karcinomu žaludku by mělo být použito skóre OLGIM a pacienti s OLGIM stupněm III/IV by měli být sledováni pečlivou gastroskopií.
Vyžaduje však nejméně čtyři biopsie, což je klinicky neproveditelné.
Konfokální laserová endomikroskopie umožňuje pozorování živé tkáně v reálném čase, srovnatelné s patologickými nálezy.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Rakovina žaludku je častým zhoubným nádorem při onemocněních trávicího systému.
V současné době je kaskáda Correa široce přijímaným modelem karcinogeneze žaludku.
Střevní metaplazie je vysoce rizikovým faktorem pro rakovinu žaludku a je považována za prekancerózní stav rakoviny žaludku střevního typu.
Podle Sydney kritérií nebyla mírná střevní metaplazie spojena s rakovinou žaludku, zatímco středně těžká až těžká střevní metaplazie byla silně spojena s rozvojem rakoviny žaludku.
Vzhledem k tomu, že střevní metaplazie je distribuována v různých formách, použití endoskopie v bílém světle postrádá specifičnost a konzistence s histopatologickou diagnózou je špatná; Ke stanovení diagnózy je stále zapotřebí patologická biopsie.
V současnosti naše národní doporučení naznačují, že k hodnocení rizika karcinomu žaludku by mělo být použito skóre OLGIM a pacienti s OLGIM stupněm III/IV by měli být sledováni pečlivou gastroskopií.
Vyžaduje však nejméně čtyři biopsie, což je klinicky neproveditelné.
Konfokální laserová endomikroskopie umožňuje pozorování živé tkáně v reálném čase, srovnatelné s patologickými nálezy.
Proto jsme místo biopsie tkáně zavedli technologii konfokálního laserového endoskopu s pomocí umělé inteligence, abychom v reálném čase určili vysoké riziko rakoviny žaludku.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 250001
- Nábor
- Qilu Hospital, Shandong University
-
Kontakt:
- Yanqing Li, PhD,MD
- Telefonní číslo: 053182169385
- E-mail: liyanqing@sdu.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie budou zařazeni po sobě jdoucí pacienti, kteří podstoupí vyšetření pCLE horního gastrointestinálního traktu a budou podrobeni screeningu, kteří splňují kritéria způsobilosti v nemocnici Qilu, Shandong University.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18-80 let podstupující konfokální gastroskopii
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s těžkou srdeční, cerebrální, plicní nebo renální dysfunkcí nebo psychiatrickými poruchami, kteří se nemohou zúčastnit gastroskopie
- Pacienti s předchozími chirurgickými zákroky na žaludku
- Pacienti s kontraindikacemi k biopsii
- Pacienti, kteří odmítnou podepsat informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
skupina pro trénování algoritmu
Tato skupina obrázků slouží k trénování algoritmu umělé inteligence
|
|
skupina pro testování algoritmu
Tato skupina obrázků slouží k testování algoritmu umělé inteligence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost modelu AI při hodnocení stupně střevní metaplazie
Časové okno: 2 roky
|
Výsledky patologické biopsie byly použity jako zlatý standard k posouzení přesnosti modelu AI při diagnostice stupně střevní metaplazie v místě biopsie
|
2 roky
|
|
Citlivost modelu AI pro posouzení stupně střevní metaplazie
Časové okno: 2 roky
|
Citlivost modelu AI k diagnostice stupně střevní metaplazie v místě biopsie byla hodnocena pomocí výsledků patologické biopsie jako zlatého standardu
|
2 roky
|
|
Specifičnost modelu AI pro hodnocení stupně střevní metaplazie
Časové okno: 2 roky
|
Výsledky patologické biopsie byly použity jako zlatý standard k posouzení specifičnosti modelu AI při diagnostice stupně střevní metaplazie v místě biopsie
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
30. prosince 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
30. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
18. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-SDU-QILU-122
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .