Konfokalna laserowa endomikroskopia wspomagana sztuczną inteligencją Identyfikacja nasilenia metaplazji jelitowej
13 lipca 2022 zaktualizowane przez: Yanqing Li, Shandong University
Konfokalna endomikroskopia laserowa wspomagana sztuczną inteligencją Identyfikacja nasilenia metaplazji jelitowej w celu oceny ryzyka raka żołądka
Obecnie powszechnie akceptowanym modelem kancerogenezy żołądka jest kaskada Correa.
Metaplazja jelitowa jest czynnikiem wysokiego ryzyka raka żołądka.
Według kryteriów Sydney, łagodna metaplazja jelitowa nie była związana z rakiem żołądka, podczas gdy umiarkowana do ciężkiej metaplazja jelitowa była silnie związana z rozwojem raka żołądka.
Ponieważ metaplazja jelit występuje w różnych postaciach, endoskopia w świetle białym nie jest specyficzna, a zgodność z rozpoznaniem histopatologicznym jest słaba; Biopsja patologiczna jest nadal potrzebna do postawienia diagnozy.
Obecnie krajowe wytyczne sugerują, że do oceny ryzyka raka żołądka należy stosować skalę OLGIM, a pacjentów z III/IV stopniem OLGIM monitorować za pomocą dokładnej gastroskopii.
Wymaga jednak co najmniej czterech biopsji, co jest klinicznie niewykonalne.
Konfokalna endomikroskopia laserowa umożliwia obserwację żywej tkanki w czasie rzeczywistym, porównywalną z wynikami badań patologicznych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Rak żołądka jest częstym nowotworem złośliwym w chorobach układu pokarmowego.
Obecnie powszechnie akceptowanym modelem kancerogenezy żołądka jest kaskada Correa.
Metaplazja jelitowa jest czynnikiem wysokiego ryzyka raka żołądka i jest uważana za stan przedrakowy raka żołądka typu jelitowego.
Według kryteriów Sydney, łagodna metaplazja jelitowa nie była związana z rakiem żołądka, podczas gdy umiarkowana do ciężkiej metaplazja jelitowa była silnie związana z rozwojem raka żołądka.
Ponieważ metaplazja jelit występuje w różnych postaciach, endoskopia w świetle białym nie jest specyficzna, a zgodność z rozpoznaniem histopatologicznym jest słaba; Biopsja patologiczna jest nadal potrzebna do postawienia diagnozy.
Obecnie nasze krajowe wytyczne sugerują, że do oceny ryzyka raka żołądka należy stosować skalę OLGIM, a pacjentów z III/IV stopniem OLGIM należy monitorować za pomocą dokładnej gastroskopii.
Wymaga jednak co najmniej czterech biopsji, co jest klinicznie niewykonalne.
Konfokalna endomikroskopia laserowa umożliwia obserwację żywej tkanki w czasie rzeczywistym, porównywalną z wynikami badań patologicznych.
Dlatego opracowaliśmy technologię laserowego endoskopu konfokalnego wspomaganego sztuczną inteligencją, aby określić wysokie ryzyko raka żołądka w czasie rzeczywistym, zamiast biopsji tkanki.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250001
- Rekrutacyjny
- Qilu Hospital, Shandong University
-
Kontakt:
- Yanqing Li, PhD,MD
- Numer telefonu: 053182169385
- E-mail: liyanqing@sdu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania zostaną włączeni kolejni pacjenci, którzy przejdą badanie pCLE górnego odcinka przewodu pokarmowego i zostaną poddani badaniu przesiewowemu, spełniający kryteria kwalifikacyjne w szpitalu Qilu na Uniwersytecie Shandong.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 18-80 lat poddawani gastroskopii konfokalnej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności serca, mózgu, płuc lub nerek lub zaburzeniami psychicznymi, którzy nie mogą uczestniczyć w gastroskopii
- Pacjenci po wcześniejszych zabiegach chirurgicznych na brzuchu
- Pacjenci z przeciwwskazaniami do biopsji
- Pacjenci, którzy odmawiają podpisania formularza świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
grupa do trenowania algorytmu
Ta grupa obrazów służy do trenowania algorytmu sztucznej inteligencji
|
|
grupa do testowania algorytmu
Ta grupa obrazów służy do testowania algorytmu sztucznej inteligencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność modelu AI w ocenie stopnia metaplazji jelitowej
Ramy czasowe: 2 lata
|
Wyniki biopsji patologicznej zastosowano jako złoty standard do oceny dokładności modelu AI w diagnozowaniu stopnia metaplazji jelitowej w miejscu biopsji
|
2 lata
|
|
Czułość modelu AI do oceny stopnia metaplazji jelitowej
Ramy czasowe: 2 lata
|
Czułość modelu AI do diagnozowania stopnia metaplazji jelitowej w miejscu biopsji oceniono na podstawie wyników biopsji patologicznej jako złotego standardu
|
2 lata
|
|
Specyfika modelu AI do oceny stopnia metaplazji jelitowej
Ramy czasowe: 2 lata
|
Wyniki biopsji patologicznej zastosowano jako złoty standard do oceny swoistości modelu AI w diagnostyce stopnia metaplazji jelitowej w miejscu biopsji
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-SDU-QILU-122
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .