Door kunstmatige intelligentie ondersteunde confocale laser-endomicroscopie Identificatie van intestinale metaplasie Ernst
13 juli 2022 bijgewerkt door: Yanqing Li, Shandong University
Kunstmatige intelligentie-ondersteunde confocale laserendomicroscopie Identificatie van intestinale metaplasie Ernst voor risicobeoordeling van maagkanker
Momenteel is de Correa-cascade een algemeen aanvaard model van maagcarcinogenese.
Intestinale metaplasie is een hoge risicofactor voor maagkanker.
Volgens de Sydney-criteria was milde darmmetaplasie niet geassocieerd met maagkanker, terwijl matige tot ernstige darmmetaplasie sterk geassocieerd was met de ontwikkeling van maagkanker.
Omdat intestinale metaplasie in verschillende vormen wordt verspreid, mist het gebruik van witlicht-endoscopie specificiteit en is de consistentie met histopathologische diagnose slecht; Pathologische biopsie is nog steeds nodig om een diagnose te stellen.
Op dit moment suggereren nationale richtlijnen dat de OLGIM-score moet worden gebruikt om het risico op maagkanker te evalueren, en dat patiënten met OLGIM graad III/IV moeten worden gecontroleerd door middel van nauwe gastroscopie.
Er zijn echter minstens vier biopsieën voor nodig, wat klinisch niet haalbaar is.
Confocale laserendomicroscopie maakt real-time observatie van levend weefsel mogelijk, vergelijkbaar met pathologische bevindingen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
Maagkanker is een veel voorkomende kwaadaardige tumor bij ziekten van het spijsverteringsstelsel.
Momenteel is de Correa-cascade een algemeen aanvaard model van maagcarcinogenese.
Intestinale metaplasie is een hoge risicofactor voor maagkanker en wordt beschouwd als een precancereuze aandoening van maagkanker van het darmtype.
Volgens de Sydney-criteria was milde darmmetaplasie niet geassocieerd met maagkanker, terwijl matige tot ernstige darmmetaplasie sterk geassocieerd was met de ontwikkeling van maagkanker.
Omdat intestinale metaplasie in verschillende vormen wordt verspreid, mist het gebruik van witlicht-endoscopie specificiteit en is de consistentie met histopathologische diagnose slecht; Pathologische biopsie is nog steeds nodig om een diagnose te stellen.
Op dit moment suggereren onze nationale richtlijnen dat de OLGIM-score moet worden gebruikt om het risico op maagkanker te evalueren, en dat patiënten met OLGIM graad III/IV moeten worden gecontroleerd door middel van nauwkeurige gastroscopie.
Er zijn echter minstens vier biopsieën voor nodig, wat klinisch niet haalbaar is.
Confocale laserendomicroscopie maakt real-time observatie van levend weefsel mogelijk, vergelijkbaar met pathologische bevindingen.
Daarom hebben we kunstmatige intelligentie-ondersteunde confocale laser-endoscooptechnologie ontwikkeld om het hoge risico op maagkanker in realtime te bepalen, in plaats van weefselbiopsie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250001
- Werving
- Qilu Hospital, Shandong University
-
Contact:
- Yanqing Li, PhD,MD
- Telefoonnummer: 053182169385
- E-mail: liyanqing@sdu.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Opeenvolgende patiënten die het pCLE-onderzoek van het bovenste deel van het maagdarmkanaal ondergaan en worden gescreend en die voldoen aan de geschiktheidscriteria in het Qilu Hospital, Shandong University, zullen worden opgenomen in de studie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18-80 jaar die confocale gastroscopie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met ernstige hart-, hersen-, long- of nierdisfunctie of psychiatrische stoornissen die niet kunnen deelnemen aan gastroscopie
- Patiënten met eerdere chirurgische ingrepen aan de maag
- Patiënten met contra-indicaties voor biopsie
- Patiënten die weigeren het toestemmingsformulier te ondertekenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
groep voor het trainen van het algoritme
Deze groep beelden wordt gebruikt om het algoritme van de kunstmatige intelligentie te trainen
|
|
groep voor het testen van het algoritme
Deze groep beelden wordt gebruikt om het algoritme van de kunstmatige intelligentie te testen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid van AI-model bij het beoordelen van de mate van darmmetaplasie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Pathologische biopsieresultaten werden gebruikt als de gouden standaard om de nauwkeurigheid van het AI-model te beoordelen bij het diagnosticeren van de mate van darmmetaplasie op de biopsieplaats
|
2 jaar
|
|
Gevoeligheid van AI-model om de mate van darmmetaplasie te beoordelen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De gevoeligheid van het AI-model om de mate van darmmetaplasie op de biopsieplaats te diagnosticeren, werd beoordeeld met behulp van pathologische biopsieresultaten als de gouden standaard
|
2 jaar
|
|
Specificiteit van AI-model om de mate van darmmetaplasie te beoordelen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Pathologische biopsieresultaten werden gebruikt als de gouden standaard om de specificiteit van het AI-model te beoordelen bij het diagnosticeren van de mate van darmmetaplasie op de biopsieplaats
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 december 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
30 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-SDU-QILU-122
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .