Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Конфокальная лазерная эндомикроскопия с искусственным интеллектом Определение степени тяжести кишечной метаплазии

13 июля 2022 г. обновлено: Yanqing Li, Shandong University

Конфокальная лазерная эндомикроскопия с искусственным интеллектом. Определение степени тяжести кишечной метаплазии для оценки риска рака желудка.

В настоящее время каскад Корреа является общепринятой моделью канцерогенеза желудка. Кишечная метаплазия является фактором высокого риска развития рака желудка. Согласно Сиднейским критериям, легкая кишечная метаплазия не была связана с раком желудка, в то время как кишечная метаплазия средней и тяжелой степени была тесно связана с развитием рака желудка. Поскольку кишечная метаплазия распространяется в различных формах, использование эндоскопии в белом свете недостаточно специфично, а согласованность с гистопатологическим диагнозом неудовлетворительна; Для постановки диагноза по-прежнему необходима патологическая биопсия. В настоящее время национальные руководства предлагают использовать шкалу OLGIM для оценки риска рака желудка, а пациентов с III/IV степенью по шкале OLGIM следует контролировать с помощью тщательной гастроскопии. Однако для этого требуется как минимум четыре биопсии, что клинически невозможно. Конфокальная лазерная эндомикроскопия позволяет наблюдать за живой тканью в режиме реального времени, сравнимую с патологией.

Обзор исследования

Подробное описание

Рак желудка является распространенной злокачественной опухолью при заболеваниях органов пищеварения. В настоящее время каскад Корреа является общепринятой моделью канцерогенеза желудка. Кишечная метаплазия является фактором высокого риска рака желудка и считается предраковым состоянием рака желудка кишечного типа. Согласно Сиднейским критериям, легкая кишечная метаплазия не была связана с раком желудка, в то время как кишечная метаплазия средней и тяжелой степени была тесно связана с развитием рака желудка. Поскольку кишечная метаплазия распространяется в различных формах, использование эндоскопии в белом свете недостаточно специфично, а согласованность с гистопатологическим диагнозом неудовлетворительна; Для постановки диагноза по-прежнему необходима патологическая биопсия. В настоящее время в наших национальных руководствах предлагается использовать шкалу OLGIM для оценки риска рака желудка, а пациентов с III/IV степенью по шкале OLGIM следует контролировать с помощью тщательной гастроскопии. Однако для этого требуется как минимум четыре биопсии, что клинически невозможно. Конфокальная лазерная эндомикроскопия позволяет наблюдать за живой тканью в режиме реального времени, сравнимую с патологией. Поэтому мы внедрили технологию конфокальной лазерной эндоскопии с искусственным интеллектом для определения высокого риска рака желудка в режиме реального времени вместо биопсии ткани.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Китай, 250001
        • Рекрутинг
        • Qilu Hospital, Shandong University
        • Контакт:
          • Yanqing Li, PhD,MD
          • Номер телефона: 053182169385
          • Электронная почта: liyanqing@sdu.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование будут включены последовательные пациенты, которые проходят обследование верхних отделов желудочно-кишечного тракта pCLE и проходят скрининг, которые соответствуют критериям приемлемости в больнице Цилу Шаньдунского университета.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте 18-80 лет, перенесшие конфокальную гастроскопию

Критерий исключения:

  • Пациенты с тяжелой сердечной, церебральной, легочной или почечной дисфункцией или психическими расстройствами, которые не могут участвовать в гастроскопии
  • Пациенты с предшествующими хирургическими вмешательствами на желудке
  • Пациенты с противопоказаниями к биопсии
  • Пациенты, отказывающиеся подписывать форму информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
группа для обучения алгоритму
Эта группа изображений используется для обучения алгоритма искусственного интеллекта.
группа для тестирования алгоритма
Эта группа изображений используется для тестирования алгоритма искусственного интеллекта.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность модели ИИ в оценке степени кишечной метаплазии
Временное ограничение: 2 года
Результаты патологической биопсии использовали в качестве золотого стандарта для оценки точности модели ИИ в диагностике степени кишечной метаплазии в месте биопсии.
2 года
Чувствительность модели ИИ для оценки степени кишечной метаплазии
Временное ограничение: 2 года
Чувствительность модели ИИ для диагностики степени кишечной метаплазии в месте биопсии оценивали с использованием результатов патологической биопсии в качестве золотого стандарта.
2 года
Специфичность модели ИИ для оценки степени кишечной метаплазии
Временное ограничение: 2 года
Результаты патологической биопсии использовали в качестве золотого стандарта для оценки специфичности модели ИИ в диагностике степени кишечной метаплазии в месте биопсии.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-SDU-QILU-122

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться