Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Künstliche Intelligenz-unterstützte konfokale Laser-Endomikroskopie Identifizierung des Schweregrades der Darmmetaplasie

13. Juli 2022 aktualisiert von: Yanqing Li, Shandong University

Künstliche Intelligenz-unterstützte konfokale Laser-Endomikroskopie Identifizierung des Schweregrades der Darmmetaplasie für die Risikobewertung von Magenkrebs

Derzeit ist die Correa-Kaskade ein weithin akzeptiertes Modell der Magenkarzinogenese. Die intestinale Metaplasie ist ein hoher Risikofaktor für Magenkrebs. Gemäß den Sydney-Kriterien war eine leichte intestinale Metaplasie nicht mit Magenkrebs assoziiert, während eine mittelschwere bis schwere intestinale Metaplasie stark mit der Entwicklung von Magenkrebs assoziiert war. Da die intestinale Metaplasie in verschiedenen Formen verbreitet ist, fehlt der Verwendung der Weißlicht-Endoskopie die Spezifität, und die Übereinstimmung mit der histopathologischen Diagnose ist schlecht; Eine pathologische Biopsie ist immer noch erforderlich, um eine Diagnose zu stellen. Gegenwärtig schlagen nationale Leitlinien vor, dass der OLGIM-Score zur Bewertung des Magenkrebsrisikos verwendet werden sollte, und Patienten mit OLGIM-Grad III/IV sollten durch eine engmaschige Gastroskopie überwacht werden. Es erfordert jedoch mindestens vier Biopsien, was klinisch nicht durchführbar ist. Die konfokale Laser-Endomikroskopie ermöglicht eine Echtzeit-Beobachtung von lebendem Gewebe, vergleichbar mit pathologischen Befunden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Magenkrebs ist ein häufiger bösartiger Tumor bei Erkrankungen des Verdauungssystems. Derzeit ist die Correa-Kaskade ein weithin akzeptiertes Modell der Magenkarzinogenese. Die intestinale Metaplasie ist ein hoher Risikofaktor für Magenkrebs und wird als präkanzeröser Zustand des intestinalen Magenkrebses angesehen. Gemäß den Sydney-Kriterien war eine leichte intestinale Metaplasie nicht mit Magenkrebs assoziiert, während eine mittelschwere bis schwere intestinale Metaplasie stark mit der Entwicklung von Magenkrebs assoziiert war. Da die intestinale Metaplasie in verschiedenen Formen verbreitet ist, fehlt der Verwendung der Weißlicht-Endoskopie die Spezifität, und die Übereinstimmung mit der histopathologischen Diagnose ist schlecht; Eine pathologische Biopsie ist immer noch erforderlich, um eine Diagnose zu stellen. Derzeit schlagen unsere nationalen Leitlinien vor, dass der OLGIM-Score zur Bewertung des Magenkrebsrisikos verwendet werden sollte, und Patienten mit OLGIM-Grad III/IV sollten durch eine engmaschige Gastroskopie überwacht werden. Es erfordert jedoch mindestens vier Biopsien, was klinisch nicht durchführbar ist. Die konfokale Laser-Endomikroskopie ermöglicht eine Echtzeit-Beobachtung von lebendem Gewebe, vergleichbar mit pathologischen Befunden. Daher haben wir anstelle einer Gewebebiopsie eine künstliche Intelligenz-gestützte konfokale Laserendoskop-Technologie etabliert, um das hohe Magenkrebsrisiko in Echtzeit zu bestimmen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250001
        • Rekrutierung
        • Qilu Hospital, Shandong University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Konsekutive Patienten, die die pCLE-Untersuchung des oberen Magen-Darm-Trakts erhalten und gescreent werden, die die Eignungskriterien am Qilu-Krankenhaus der Shandong-Universität erfüllen, werden in die Studie aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 18-80 Jahren, die sich einer konfokalen Gastroskopie unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit schwerer kardialer, zerebraler, pulmonaler oder renaler Dysfunktion oder psychiatrischen Erkrankungen, die nicht an einer Gastroskopie teilnehmen können
  • Patienten mit vorangegangenen chirurgischen Eingriffen am Magen
  • Patienten mit Kontraindikationen für eine Biopsie
  • Patienten, die sich weigern, die Einverständniserklärung zu unterschreiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gruppe zum Trainieren des Algorithmus
Diese Gruppe von Bildern wird zum Trainieren des Algorithmus der künstlichen Intelligenz verwendet
Gruppe zum Testen des Algorithmus
Diese Gruppe von Bildern wird zum Testen des Algorithmus der künstlichen Intelligenz verwendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit des AI-Modells bei der Beurteilung des Grades der intestinalen Metaplasie
Zeitfenster: 2 Jahre
Pathologische Biopsieergebnisse wurden als Goldstandard verwendet, um die Genauigkeit des AI-Modells bei der Diagnose des Grades der intestinalen Metaplasie an der Biopsiestelle zu beurteilen
2 Jahre
Empfindlichkeit des KI-Modells zur Beurteilung des Grades der intestinalen Metaplasie
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Sensitivität des AI-Modells zur Diagnose des Grades der intestinalen Metaplasie an der Biopsiestelle wurde anhand pathologischer Biopsieergebnisse als Goldstandard bewertet
2 Jahre
Spezifität des AI-Modells zur Beurteilung des Grades der intestinalen Metaplasie
Zeitfenster: 2 Jahre
Pathologische Biopsieergebnisse wurden als Goldstandard verwendet, um die Spezifität des AI-Modells bei der Diagnose des Grades der intestinalen Metaplasie an der Biopsiestelle zu bewerten
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-SDU-QILU-122

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren