Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kunstig intelligens-assistert konfokal laserendomomikroskopi Identifikasjon av alvorlighetsgraden av intestinal metaplasi

13. juli 2022 oppdatert av: Yanqing Li, Shandong University

Kunstig intelligens-assistert konfokal laserendomomikroskopi Identifisering av tarmmetaplasi alvorlighetsgrad for risikovurdering av magekreft

For øyeblikket er Correa-kaskaden en allment akseptert modell for karsinogenese i magen. Intestinal metaplasi er en høyrisikofaktor for magekreft. I følge Sydney-kriteriene var mild tarmmetaplasi ikke assosiert med magekreft, mens moderat til alvorlig tarmmetaplasi var sterkt assosiert med utvikling av magekreft. Fordi intestinal metaplasi er fordelt i ulike former, mangler bruken av hvitt lys endoskopi spesifisitet, og konsistensen med histopatologisk diagnose er dårlig; Patologisk biopsi er fortsatt nødvendig for å stille en diagnose. For tiden foreslår nasjonale retningslinjer at OLGIM-score bør brukes til å evaluere risikoen for magekreft, og pasienter med OLGIM grad III/IV bør overvåkes ved tett gastroskopi. Det krever imidlertid minst fire biopsier, noe som er klinisk umulig. Konfokal laserendomikroskopi tillater sanntidsobservasjon av levende vev, sammenlignet med patologiske funn.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Magekreft er en vanlig ondartet svulst ved sykdommer i fordøyelsessystemet. For øyeblikket er Correa-kaskaden en allment akseptert modell for karsinogenese i magen. Intestinal metaplasi er en høyrisikofaktor for magekreft og regnes som en precancerøs tilstand av magekreft av tarmtypen. I følge Sydney-kriteriene var mild tarmmetaplasi ikke assosiert med magekreft, mens moderat til alvorlig tarmmetaplasi var sterkt assosiert med utvikling av magekreft. Fordi intestinal metaplasi er fordelt i ulike former, mangler bruken av hvitt lys endoskopi spesifisitet, og konsistensen med histopatologisk diagnose er dårlig; Patologisk biopsi er fortsatt nødvendig for å stille en diagnose. For tiden foreslår våre nasjonale retningslinjer at OLGIM-score bør brukes til å evaluere risikoen for magekreft, og pasienter med OLGIM grad III/IV bør overvåkes ved tett gastroskopi. Det krever imidlertid minst fire biopsier, noe som er klinisk umulig. Konfokal laserendomikroskopi tillater sanntidsobservasjon av levende vev, sammenlignet med patologiske funn. Derfor etablerte vi kunstig intelligens-assistert konfokal laserendoskopteknologi for å bestemme den høye risikoen for magekreft i sanntid, i stedet for vevsbiopsi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Kina
- Shandong
  - Jinan, Shandong, Kina, 250001
    - Rekruttering
    - Qilu Hospital, Shandong University
    - Ta kontakt med:
      
      Yanqing Li, PhD,MD
      
      Telefonnummer: 053182169385
      
      E-post: liyanqing@sdu.edu.cn

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Påfølgende pasienter som mottar den øvre gastrointestinale kanalen pCLE-undersøkelse og screenes som oppfyller kvalifikasjonskriteriene ved Qilu Hospital, Shandong University, vil bli registrert i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter i alderen 18-80 år som gjennomgår konfokal gastroskopi

Ekskluderingskriterier:

Pasienter med alvorlig hjerte-, cerebral, lunge- eller nyredysfunksjon eller psykiatriske lidelser som ikke kan delta i gastroskopi
Pasienter med tidligere kirurgiske inngrep på magen
Pasienter med kontraindikasjoner for biopsi
Pasienter som nekter å signere skjemaet for informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Annen
Tidsperspektiver: Retrospektiv

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
gruppe for trening av algoritmen Denne gruppen av bilder brukes til å trene algoritmen til den kunstige intelligensen
gruppe for testing av algoritmen Denne gruppen med bilder brukes til å teste algoritmen til kunstig intelligens

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Nøyaktighet av AI-modell ved vurdering av graden av intestinal metaplasi Tidsramme: 2 år	Patologiske biopsiresultater ble brukt som gullstandarden for å vurdere nøyaktigheten av AI-modellen for å diagnostisere graden av intestinal metaplasi på biopsistedet	2 år
Følsomhet av AI-modell for å vurdere graden av intestinal metaplasi Tidsramme: 2 år	Følsomheten til AI-modellen for å diagnostisere graden av intestinal metaplasi på biopsistedet ble vurdert ved å bruke patologiske biopsiresultater som gullstandarden	2 år
Spesifisitet av AI-modell for å vurdere graden av intestinal metaplasi Tidsramme: 2 år	Patologiske biopsiresultater ble brukt som gullstandarden for å vurdere spesifisiteten til AI-modellen for å diagnostisere graden av intestinal metaplasi på biopsistedet	2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shandong University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær fullføring (Forventet)

30. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

18. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)