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InAdvance: 암 위험에 처한 집단의 감시, 예방 및 차단

2026년 8월 13일 업데이트: Sapna Syngal, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute

이 연구는 암 발병 위험이 높을 수 있거나 암의 초기 단계로 진단받은 참가자 또는 가족 구성원이 전구체가 있는 가족 구성원으로부터 표본과 정보를 수집하고 저장하는 방법을 만들고 있습니다. 암에 대한 조건.

  • 이 연구의 목적은 암의 조기 발병, 악성 변형 및 궁극적으로 치명적일 수 있는 증상이 있는 암으로의 진행 위험을 예측하는 데 사용할 수 있는 임상적, 분자적 및 병리학적 변화뿐만 아니라 노출을 식별하는 것입니다.
  • 궁극적인 목표는 조기 발견 및 위험 계층화의 새로운 마커를 식별하여 암 진행을 차단하기 위한 잠재적인 치료 접근법을 추진하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 프로토콜의 목적은 임상 정보를 얻고 임상 치료 또는 연구 참여 과정에서 얻은 표본의 수집 및 배포를 용이하게 하는 것입니다.

  • 혈액, 협측 면봉, 소변 또는 조직 또는 기타 체액(대변 포함)은 연구 목적으로 분자 및 기타 유형의 분석을 수행하기 위해 연구를 위해 특별히 획득할 수 있습니다.
  • 이러한 자료는 전조 병변이 있거나 암 위험이 증가한 모든 적격 참가자로부터 수집됩니다.

이 연구에는 약 5,000명이 참여할 것으로 예상됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

5000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Tia Kauffman, MPH

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • 모병
        • Dana Farber Cancer Institute
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sapna Syngal, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 연구에 포함될 참가자는 다음과 같습니다(이 목록은 포괄적이지 않지만 각 장기 유형에 대한 전조 조건의 예를 제공합니다. 암에 대한 유전 위험, 노출된 고위험, 전조 병변, 가족 구성원

설명

포함 기준:

  • 이 연구에 포함될 참가자는 다음과 같습니다(이 목록은 포괄적이지 않지만 각 장기 유형에 대한 전조 조건의 예를 제공합니다).

    1-암에 대한 유전적 위험:

    • 알려진 또는 이전에 인식되지 않은 암 소인 유전자의 병원성 생식계열 변이체의 보인자
    • 암 위험 증가를 암시하는 개인 또는 가족력이 있는 개인(여기에는 음성 유전자 검사 결과가 있거나 검사를 받기로 선택하지 않은 개인이 포함될 수 있음)
    • 암 소인 증후군(예: 신경섬유종증, 판코니 빈혈, 운동실조-모세혈관확장증)의 임상 기반 진단을 받은 개인
    • 유전성 암 예측 모델 기반 암 위험 증가
    • 기타 노출, 비만, 성별, 인종 및 민족, HPV 노출(예: H&N 암) 등으로 인해 특정 암에 걸릴 위험이 있는 사람

  • 다음을 포함하는 노출된 고위험

    • 암 위험 증가와 관련된 치료 노출이 있는 소아암 생존자
    • 암 위험 증가와 관련된 치료 노출이 있는 성인 암 생존자
    • 그룹 1 IARC 발암 물질에 대한 문서화된 높은 수준의 노출
    • 흉부: 다음 기준을 포함하되 이에 국한되지 않는 폐암 위험이 있는 개인: 연령 >50, >15 팩년의 흡연력, 폐암 또는 COPD의 1도 상대 병력
    • 알코올성 간질환(NAFL), 비알코올성 지방간염(NASH), 간경화

  • 다음을 포함한 전구체 병변

    • 유방: 유관/소엽 상피내 암종(CIS) 및 비정형 과형성
    • GI: 바렛 식도, 췌장 전구체 병변, 결장 형성이상/선종, 비알코올성 지방간(NAFL), 비알코올성 지방간염(NASH), 간경화
    • GU: 고급 전립선 상피 종양, 및 고급 방광 요로상피 형성이상/상피내암종,
    • 폐: 선종성 과형성
    • H&N: 고위험 구강 전암성 질환
    • 피부: 클래스 II 멜라닌 세포 병변. 편평 이형성증
    • 헴 악성종양: CHIP, CCUS, ICUS, MGUS, SMM, SWM, MBL(이것들을 철자하십시오), 저등급 림프종
    • 흉부: 추가 후속 조치를 촉구하는 스크리닝 CT에서 발견된 폐 결절
    • GYN: STIC 병변(장액성 난관 상피내 암종), 자궁내막 상피내 종양, 자궁경부 및 자궁경부내암종, 외음부 상피내 종양
    • 때때로 악성 종양의 발달과 관련된 소아 조직학적 진단: 신원성 휴식, 악성 변성의 위험이 있는 양성 뼈 병변(거대 세포 종양, 골연골종), 스피츠 모반 등.
  • 가족 구성원 또는 건강한 개인

제외 기준:

  • 참여 시점에 적극적인 치료 개입이 필요한 증상이 있거나 활동성인 암의 증거. 이전 암 병력이 있는 환자는 참여할 수 있습니다. 이전에 암 또는 비전이성 국소 암(예: 피부암 또는 국소 전립선암) 병력이 있는 환자는 등록이 허용됩니다. 임상 시험에 등록했거나 전구 질환에 대한 치료를 받는 환자는 이 연구에서 제외되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
유전 위험

참가자는 또한 인구 통계, 병력 및 가족력 데이터에 대한 질문을 포함하는 섭취 설문 조사를 완료해야 합니다.

정기 방문 중에 조직 샘플을 수집합니다.

참가자는 다음 조직 유형 중 하나를 기증해야 합니다.

  • 피
  • 구강 면봉(타액) 또는 구강청결제
  • 오줌
  • 발판
  • 생검 또는 수술 조직(즉, 골수)
  • 체액
  • 기타 조직
다른: 샘플

정기 방문 중에 조직 샘플을 수집합니다. 참가자는 다음 조직 유형 중 하나를 기증해야 합니다.

혈액, 협측 면봉(타액) 또는 구강청결제, 소변, 대변, 생검 또는 수술 조직(즉, 골수), 체액, 기타 조직
노출된 고위험

참가자는 또한 인구 통계, 병력 및 가족력 데이터에 대한 질문을 포함하는 섭취 설문 조사를 완료해야 합니다.

정기 방문 중에 조직 샘플을 수집합니다.

참가자는 다음 조직 유형 중 하나를 기증해야 합니다.

  • 피
  • 구강 면봉(타액) 또는 구강청결제
  • 오줌
  • 발판
  • 생검 또는 수술 조직(즉, 골수)
  • 체액
  • 기타 조직
다른: 샘플

정기 방문 중에 조직 샘플을 수집합니다. 참가자는 다음 조직 유형 중 하나를 기증해야 합니다.

혈액, 협측 면봉(타액) 또는 구강청결제, 소변, 대변, 생검 또는 수술 조직(즉, 골수), 체액, 기타 조직
전구 병변

참가자는 또한 인구 통계, 병력 및 가족력 데이터에 대한 질문을 포함하는 섭취 설문 조사를 완료해야 합니다.

정기 방문 중에 조직 샘플을 수집합니다.

참가자는 다음 조직 유형 중 하나를 기증해야 합니다.

  • 피
  • 구강 면봉(타액) 또는 구강청결제
  • 오줌
  • 발판
  • 생검 또는 수술 조직(즉, 골수)
  • 체액
  • 기타 조직
다른: 샘플

정기 방문 중에 조직 샘플을 수집합니다. 참가자는 다음 조직 유형 중 하나를 기증해야 합니다.

혈액, 협측 면봉(타액) 또는 구강청결제, 소변, 대변, 생검 또는 수술 조직(즉, 골수), 체액, 기타 조직
가족 구성원들
이 가족 구성원은 연구에 참여하는 환자에 의해 식별됩니다. 혈액, 볼 세포 또는 타액 또는 구강 세정액은 환자의 가족 구성원으로부터 세 가지 방법 중 하나로 수집됩니다. (i) 동의 시점에; (ii) 우송된 혈액 키트 또는 타액 키트를 통해; 또는 (iii) 동의한 참가자가 예약한 별도의 약속에서
다른: 샘플

정기 방문 중에 조직 샘플을 수집합니다. 참가자는 다음 조직 유형 중 하나를 기증해야 합니다.

혈액, 협측 면봉(타액) 또는 구강청결제, 소변, 대변, 생검 또는 수술 조직(즉, 골수), 체액, 기타 조직

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
암의 조기 발병, 악성 변형 및 궁극적으로 치명적일 수 있는 증상이 있는 암으로의 진행 위험을 예측하는 데 사용할 수 있는 임상적, 분자적 및 병리학적 변화뿐만 아니라 노출을 식별합니다.
기간: 5 년
InAdvance 연구는 혈액 검사와 조직 생검을 통해 전암성 상태와 암에 대해 참가자를 선별할 것입니다. 이러한 생물학적 샘플은 새로운 연구 수준 기술을 사용할 뿐만 아니라 일상적인 임상 방법을 통해 전암성 상태에 대해 스크리닝됩니다. 여기에는 생식계열 검사, 전체 게놈 및 전체 엑솜 시퀀싱이 포함될 수 있습니다. 참가자는 질병 진행을 추적하기 위해 연속적으로 추적됩니다. 참가자는 일반 건강 설문지를 작성하고 샘플 제출 시점에 답변을 일치시키고 답변 변경 사항을 따릅니다.
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dana-Farber Cancer Institute

수사관

  • 수석 연구원: Sapna Syngal, MD, Dana-Farber Cancer Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 25일

기본 완료 (추정된)

2030년 3월 25일

연구 완료 (추정된)

2031년 3월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 14일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 13일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 22-200

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Dana-Farber/하버드 암 센터는 임상 시험 데이터의 책임감 있고 윤리적인 공유를 장려하고 지원합니다. 출판된 원고에 사용된 최종 연구 데이터 세트에서 식별되지 않은 참가자 데이터는 데이터 사용 계약 조건에 따라서만 공유될 수 있습니다. 요청은 후원 조사자 또는 피지명인에게 전달될 수 있습니다. 프로토콜 및 통계 분석 계획은 Clinicaltrials.gov에서 제공됩니다. 연방 규정에 의해 요구되거나 연구를 지원하는 수상 및 계약의 조건으로만.

IPD 공유 기간

데이터는 게시일로부터 1년 이내에 공유할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

BODFI(Belfer Office for Dana-Farber Innovations)에 innovation@dfci.harvard.edu로 문의하십시오.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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