Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

InAdvance: Valvonta, ehkäisy ja sieppaus syöpäriskissä olevissa populaatioissa

torstai 13. elokuuta 2026 päivittänyt: Sapna Syngal, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Tällä tutkimuksella luodaan tapa kerätä ja tallentaa näytteitä ja tietoja osallistujilta, joilla saattaa olla lisääntynyt riski sairastua syöpään tai joilla on diagnosoitu syövän varhainen vaihe tai perheenjäsenellä, jolla on esiaste. sairaus syöpää varten.

  • Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa altistukset sekä kliiniset, molekyyli- ja patologiset muutokset, joiden avulla voidaan ennustaa syövän varhaista kehittymistä, pahanlaatuista transformaatiota ja riskiä etenemisestä oireelliseksi syöpään, jotka voivat lopulta olla kohtalokkaita.
  • Perimmäisenä tavoitteena on tunnistaa uusia varhaisen havaitsemisen ja riskien kerrostumisen markkereita, jotka ohjaavat mahdollisia terapeuttisia lähestymistapoja syövän etenemisen pysäyttämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän protokollan tavoitteena on saada kliinistä tietoa ja helpottaa kliinisen hoidon tai tutkimukseen osallistumisen aikana saatujen näytteiden keräämistä ja jakelua.

  • Verta, poskipuikkoja, virtsaa tai kudosta tai muita kehon nesteitä (mukaan lukien uloste) voidaan hankkia erityisesti tutkimusta varten molekyyli- ja muuntyyppisten analyysien suorittamiseksi tutkimustarkoituksiin.
  • Nämä materiaalit kerätään kaikilta kelvollisilta osallistujilta, joilla on esiastevaurio tai lisääntynyt syöpäriski

Tähän tutkimukseen odotetaan osallistuvan noin 5 000 ihmistä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

5000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Tia Kauffman, MPH

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Rekrytointi
        • Dana Farber Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sapna Syngal, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän tutkimukseen sisällytettävät osallistujat ovat seuraavat (huomaa, että tämä luettelo ei ole kattava, mutta siinä on esimerkkejä kunkin elintyypin edeltäjätiloista. Perinnöllinen riski sairastua syöpään, altistunut suuri riski, esiastevauriot, PERHEENJÄSENET

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tähän tutkimukseen sisällytettävät osallistujat ovat seuraavat (huomaa, että tämä luettelo ei ole kattava, mutta siinä on esimerkkejä kunkin elintyypin esiasteolosuhteista):

    1 - Perinnöllinen syövän riski, mukaan lukien

    • Syöpälle altistavien geenien tunnettujen tai aiemmin tunnistamattomien patogeenisten ituratavarianttien kantajat
    • Henkilöt, joiden henkilökohtainen tai perheen historia viittaa kohonneeseen syöpäriskiin (tämä voi sisältää henkilöitä, joilla on negatiiviset geneettiset testitulokset tai jotka eivät ole päättäneet käydä testaamassa)
    • Henkilöt, joilla on kliinisesti diagnosoitu syöpäalttiusoireyhtymä (esimerkkejä, neurofibromatoosi, Fanconi-anemia, ataksia-telangiektasia)
    • Perinnöllinen syövän ennustemalliin perustuva kohonnut syöpäriski
    • Toiset ovat altistumisen, liikalihavuuden, sukupuolen, rodun ja etnisen taustan, HPV-altistuksen (esimerkiksi H&N-syövän) jne. vuoksi riskissä tietyille syöville.

  • Altistunut korkea riski, mukaan lukien

    • Lapsuuden syövästä selviytyneet, joiden hoitoaltistus liittyy lisääntyneeseen syöpäriskiin
    • Aikuiset syövästä selviytyneet, joiden hoitoaltistus liittyy lisääntyneeseen syöpäriskiin
    • Dokumentoitu korkeatasoinen altistuminen ryhmän 1 IARC-karsinogeeneille
    • Rintakehä: henkilöt, joilla on riski sairastua keuhkosyöpään, mukaan lukien mutta ei poissulkevat seuraavat kriteerit: ikä > 50, tupakointi yli 15 pakkausvuotta, ensimmäisen asteen suhteellinen keuhkosyöpä tai keuhkoahtaumatauti
    • alkoholista johtuva maksasairaus (NAFL), alkoholiton steatohepatiitti (NASH), kirroosi

  • Esiastevauriot mukaan lukien

    • Rinta: ductal/lobular carcinoma in situ (CIS) ja epätyypillinen hyperplasia
    • GI: Barrettin ruokatorvi, haiman esiastevauriot, paksusuolen dysplasia/adenomata, alkoholiton rasvamaksa (NAFL), alkoholiton steatohepatiitti (NASH), kirroosi
    • GU: Korkea-asteinen eturauhasen epiteelin neoplasia ja korkea-asteinen virtsarakon uroteliaalinen dysplasia/karsinooma in situ,
    • Keuhkot: Adenomatoottinen hyperplasia
    • H&N: suuren riskin suun esisyöpätaudit
    • Iho: Luokan II melanosyyttivauriot. Squamous dysplasia
    • Hemipahanlaatuiset kasvaimet: CHIP, CCUS, ICUS, MGUS, SMM, SWM, MBL (täsmennä nämä), matala-asteiset lymfoomat
    • Rintakehä: TT-seulonnassa havaittuja keuhkojen kyhmyjä, jotka vaativat lisäseurantaa
    • GYN: STIC-leesio (seroosinen munanjohtimen intraepiteliaalinen syöpä), endometriumin intraepiteliaalinen neoplasia, kohdunkaulan ja kohdunkaulan syöpä in situ, ulkosynnyttimen intraepiteliaalinen neoplasia
    • Lasten histologiset diagnoosit, jotka joskus liittyvät pahanlaatuisten kasvainten kehittymiseen: Nefrogeeniset levät, hyvänlaatuiset luuvauriot, joihin liittyy pahanlaatuisen rappeutumisen riski (jättisolukasvain, osteokondrooma), Spitz nevus ja muut.
  • PERHEENJÄSENET tai terveet henkilöt

Poissulkemiskriteerit:

  • Todisteet oireellisesta tai aktiivisesta syövästä, joka vaatii aktiivista hoitoa osallistumishetkellä. Potilaat, joilla on aiempaa syöpää, voivat osallistua. Potilaat, joilla on aiemmin ollut syöpä tai ei-metastaattisia paikallisia syöpiä (kuten ihosyöpä tai paikallinen eturauhassyöpä), voidaan ottaa mukaan. Potilaita, jotka on otettu kliinisiin tutkimuksiin tai jotka saavat hoitoa esiastesairauksiin, EI suljeta pois tästä tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
PERINNÖLLINEN RISKI

Osallistujia pyydetään myös täyttämään saantikysely, joka sisältää kysymyksiä väestötiedoista, sairaushistoriasta ja sukuhistoriasta.

Kudosnäytteet otetaan rutiinikäynnin aikana.

Osallistujia pyydetään luovuttamaan jokin seuraavista kudostyypeistä:

  • Veri
  • Bukkaalipuikko (sylki) tai suuvesi
  • Virtsa
  • Jakkara
  • Biopsia tai kirurginen kudos (eli luuydin)
  • Ruumiinnesteet
  • Muut kudokset
Muut: Näytteet

Kudosnäytteet otetaan rutiinikäynnin aikana. Osallistujia pyydetään luovuttamaan jokin seuraavista kudostyypeistä:

Veri, suupuikko (sylki) tai suuvesi, virtsa, uloste, biopsia tai kirurginen kudos (eli luuydin), kehon nesteet, muut kudokset
ALTISTUNUT KORKEA RISKI

Osallistujia pyydetään myös täyttämään saantikysely, joka sisältää kysymyksiä väestötiedoista, sairaushistoriasta ja sukuhistoriasta.

Kudosnäytteet otetaan rutiinikäynnin aikana.

Osallistujia pyydetään luovuttamaan jokin seuraavista kudostyypeistä:

  • Veri
  • Bukkaalipuikko (sylki) tai suuvesi
  • Virtsa
  • Jakkara
  • Biopsia tai kirurginen kudos (eli luuydin)
  • Ruumiinnesteet
  • Muut kudokset
Muut: Näytteet

Kudosnäytteet otetaan rutiinikäynnin aikana. Osallistujia pyydetään luovuttamaan jokin seuraavista kudostyypeistä:

Veri, suupuikko (sylki) tai suuvesi, virtsa, uloste, biopsia tai kirurginen kudos (eli luuydin), kehon nesteet, muut kudokset
PRESURSIORILEESIOIT

Osallistujia pyydetään myös täyttämään saantikysely, joka sisältää kysymyksiä väestötiedoista, sairaushistoriasta ja sukuhistoriasta.

Kudosnäytteet otetaan rutiinikäynnin aikana.

Osallistujia pyydetään luovuttamaan jokin seuraavista kudostyypeistä:

  • Veri
  • Bukkaalipuikko (sylki) tai suuvesi
  • Virtsa
  • Jakkara
  • Biopsia tai kirurginen kudos (eli luuydin)
  • Ruumiinnesteet
  • Muut kudokset
Muut: Näytteet

Kudosnäytteet otetaan rutiinikäynnin aikana. Osallistujia pyydetään luovuttamaan jokin seuraavista kudostyypeistä:

Veri, suupuikko (sylki) tai suuvesi, virtsa, uloste, biopsia tai kirurginen kudos (eli luuydin), kehon nesteet, muut kudokset
PERHEENJÄSENET
Tutkimukseen osallistuvat potilaat tunnistavat nämä perheenjäsenet. Potilaan perheenjäseniltä kerätään verta, poskisoluja tai sylkeä tai suuhuuhteluvettä jollakin kolmesta tavasta (i) suostumuksen ajankohtana; (ii) postitetun veripakkauksen tai sylkipakkauksen kautta; tai (iii) hyväksytyn osallistujan suunnitteleman erillisen tapaamisen yhteydessä
Muut: Näytteet

Kudosnäytteet otetaan rutiinikäynnin aikana. Osallistujia pyydetään luovuttamaan jokin seuraavista kudostyypeistä:

Veri, suupuikko (sylki) tai suuvesi, virtsa, uloste, biopsia tai kirurginen kudos (eli luuydin), kehon nesteet, muut kudokset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunnista altistukset sekä kliiniset, molekyyliset ja patologiset muutokset, joita voidaan käyttää ennustamaan syövän varhaista kehittymistä, pahanlaatuista transformaatiota ja riskiä etenemisestä oireelliseksi syöpään, joka voi lopulta olla kohtalokas.
Aikaikkuna: 5 vuotta
InAdvance Study -tutkimuksessa osallistujat seulotaan syövän esiasteiden ja syövän varalta verikokeilla ja kudosbiopsioilla. Nämä biologiset näytteet seulotaan syövän esiasteiden varalta rutiininomaisin kliinisin menetelmin sekä käyttämällä uutta tutkimustason teknologiaa. Tämä voi sisältää ituradan testauksen, koko genomin ja koko eksomin sekvensoinnin. Osallistujia seurataan sarjassa sairauden etenemisen seuraamiseksi. Osallistujat täyttävät yleiset terveyskyselyt, ja me sovitamme heidän vastauksensa näytteen lähetysajankohtaan ja seuraamme heidän vastaustensa muutoksia.
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dana-Farber Cancer Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Sapna Syngal, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 25. maaliskuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 25. maaliskuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-200

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Dana-Farber / Harvard Cancer Center kannustaa ja tukee kliinisistä tutkimuksista saatujen tietojen vastuullista ja eettistä jakamista. Julkaistussa käsikirjoituksessa käytetyn lopullisen tutkimusaineiston tunnistamattomia osallistujatietoja voidaan jakaa vain tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti. Pyynnöt voidaan osoittaa sponsoritutkijalle tai nimetylle henkilölle. Protokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma ovat saatavilla osoitteessa Clinicaltrials.gov vain liittovaltion säännösten edellyttämällä tavalla tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten edellytyksenä.

IPD-jaon aikakehys

Tietoja voidaan luovuttaa aikaisintaan 1 vuoden kuluttua julkaisupäivästä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ota yhteyttä Belferin Dana-Farber Innovations -toimistoon (BODFI) osoitteessa innováció@dfci.harvard.edu

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa