Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

På forhånd: Overvåking, forebygging og avlytting i en befolkning med risiko for kreft

13. august 2026 oppdatert av: Sapna Syngal, MD, MPH, Dana-Farber Cancer Institute

Denne forskningsstudien skaper en måte å samle inn og lagre prøver og informasjon fra deltakere som kan ha økt risiko for å utvikle kreft, eller har blitt diagnostisert med en tidlig fase av en kreftsykdom eller et familiemedlem som har et familiemedlem med en forløper. tilstand for kreft.

  • Målet med denne studien er å identifisere eksponeringer så vel som kliniske, molekylære og patologiske endringer som kan brukes til å forutsi tidlig utvikling av kreft, ondartet transformasjon og risiko for progresjon til symptomatisk kreft som til slutt kan være dødelig.
  • Det endelige målet er å identifisere nye markører for tidlig oppdagelse og risikostratifisering for å drive potensielle terapeutiske tilnærminger for å avskjære progresjon til kreft.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne protokollen er å innhente klinisk informasjon og lette innsamling og distribusjon av prøver som er oppnådd i løpet av klinisk behandling eller forskningsdeltakelse.

  • Blod, munnprøver, urin eller vev eller andre kroppsvæsker (inkludert avføring) kan anskaffes spesielt for forskning for å utføre molekylære og andre typer analyser for forskningsformål.
  • Disse materialene vil bli samlet inn fra alle kvalifiserte deltakere som har en forløperlesjon eller økt risiko for kreft

Det er forventet at rundt 5000 mennesker vil delta i denne forskningsstudien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

5000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Tia Kauffman, MPH

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Rekruttering
        • Dana Farber Cancer Institute
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sapna Syngal, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere som skal inkluderes i denne studien inkluderer følgende (merk at denne listen ikke er uttømmende, men gir eksempler på forløpertilstander for hver organtype Arvelig risiko for kreft, utsatt høyrisiko, forløperlesjoner, FAMILIEMEDLEMMER

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere som skal inkluderes i denne studien inkluderer følgende (merk at denne listen ikke er uttømmende, men gir eksempler på forløperforhold for hver organtype):

    1-Arvelig risiko for kreft inkludert

    • Bærere av kjente eller tidligere ukjente patogene kimlinjevarianter av kreftpredisponerende gener
    • Personer med personlig eller familiehistorie som tyder på forhøyet kreftrisiko (dette kan inkludere personer som har negative genetiske testresultater eller ikke har valgt å gjennomgå testing)
    • Personer med en klinisk basert diagnose av et kreftpredisposisjonssyndrom (eksempler, nevrofibromatose, Fanconi-anemi, Ataxia-Telangiectasia)
    • Arvelig kreftprediksjonsmodellbasert forhøyet kreftrisiko
    • Andre med risiko for spesifikke kreftformer på grunn av eksponering, fedme, kjønn, rase og etnisitet, HPV-eksponering (for H&N-kreft for eksempel), etc.

  • Eksponert høy risiko inkludert

    • Barnekreftoverlevere med behandlingseksponering assosiert med økt risiko for kreft
    • Voksne kreftoverlevere med behandlingseksponering assosiert med økt risiko for kreft
    • Dokumentert høy eksponering for gruppe 1 IARC kreftfremkallende stoffer
    • Thorax: individer med risiko for lungekreft inkludert, men ikke utelukkende av følgende kriterier: Alder >50, røykehistorie på >15 år, førstegrads relativ historie med lungekreft eller KOLS
    • alkoholisk leversykdom (NAFL), ikke-alkoholisk steatohepatitt (NASH), skrumplever

  • Forløperlesjoner inkludert

    • Bryst: duktalt/lobulært karsinom in situ (CIS) og atypisk hyperplasi
    • GI: Barretts spiserør, bukspyttkjertelforløperlesjoner, tykktarmsdysplasi/adenomater, alkoholfri fettlever (NAFL), ikke-alkoholisk steatohepatitt (NASH), cirrhose
    • GU: Høygradig prostatisk epitelial neoplasi og høygradig blære urotelial dysplasi/karsinom in situ,
    • Lunge: Adenomatøs hyperplasi
    • H&N: høyrisiko orale precancerøse sykdommer
    • Hud: Klasse II melanocytiske lesjoner. Plateepitel dysplasi
    • Heme maligniteter: CHIP, CCUS, ICUS, MGUS, SMM, SWM, MBL (stave disse ut), lavgradige lymfomer
    • Thorax: Lungeknuter oppdaget ved screening-CT som gir anledning til videre oppfølging
    • GYN: STIC-lesjon (serøst tubal intraepitelial karsinom), endometrial intraepitelial neoplasi, cervikal og endocervikal karsinom in situ, vulvar intraepitelial neoplasi
    • Pediatriske histologiske diagnoser noen ganger assosiert med utvikling av malignitet: Nefrogene hviler, benigne benlesjoner med risiko for ondartet degenerasjon (kjempecelletumor, osteokondrom), nevusspinn og andre.
  • FAMILIEMEDLEMMER eller friske individer

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis på symptomatisk eller aktiv kreft som krever aktiv terapeutisk intervensjon på tidspunktet for deltakelse. Pasienter med tidligere krefthistorie får delta. Pasienter med tidligere kreft i anamnesen eller ikke-metastaserende lokaliserte kreftformer (som hudkreft eller lokalisert prostatakreft) har lov til å bli registrert. Pasienter som er registrert i kliniske studier eller som mottar terapi for forløpersykdommer, er IKKE ekskludert fra denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ARVELIG RISIKO

Deltakerne vil også bli bedt om å fullføre en inntaksundersøkelse som vil inkludere spørsmål om demografi, medisinsk historie og familiehistoriedata.

Vevsprøver vil bli samlet inn under et rutinebesøk.

Deltakerne vil bli bedt om å donere noen av følgende vevstyper:

  • Blod
  • Buccal vattpinne (spytt) eller munnvann
  • Urin
  • Krakk
  • Biopsi eller kirurgisk vev (dvs. benmarg)
  • Kroppsvæsker
  • Andre vev
Annen: Prøver

Vevsprøver vil bli samlet inn under et rutinebesøk. Deltakerne vil bli bedt om å donere noen av følgende vevstyper:

Blod, bukkal vattpinne (spytt) eller munnvann, urin, avføring, biopsi eller kirurgisk vev (dvs. benmarg), kroppsvæsker, annet vev
EKSPONERT HØY RISIKO

Deltakerne vil også bli bedt om å fullføre en inntaksundersøkelse som vil inkludere spørsmål om demografi, medisinsk historie og familiehistoriedata.

Vevsprøver vil bli samlet inn under et rutinebesøk.

Deltakerne vil bli bedt om å donere noen av følgende vevstyper:

  • Blod
  • Buccal vattpinne (spytt) eller munnvann
  • Urin
  • Krakk
  • Biopsi eller kirurgisk vev (dvs. benmarg)
  • Kroppsvæsker
  • Andre vev
Annen: Prøver

Vevsprøver vil bli samlet inn under et rutinebesøk. Deltakerne vil bli bedt om å donere noen av følgende vevstyper:

Blod, bukkal vattpinne (spytt) eller munnvann, urin, avføring, biopsi eller kirurgisk vev (dvs. benmarg), kroppsvæsker, annet vev
FORREKURSRELESJONER

Deltakerne vil også bli bedt om å fullføre en inntaksundersøkelse som vil inkludere spørsmål om demografi, medisinsk historie og familiehistoriedata.

Vevsprøver vil bli samlet inn under et rutinebesøk.

Deltakerne vil bli bedt om å donere noen av følgende vevstyper:

  • Blod
  • Buccal vattpinne (spytt) eller munnvann
  • Urin
  • Krakk
  • Biopsi eller kirurgisk vev (dvs. benmarg)
  • Kroppsvæsker
  • Andre vev
Annen: Prøver

Vevsprøver vil bli samlet inn under et rutinebesøk. Deltakerne vil bli bedt om å donere noen av følgende vevstyper:

Blod, bukkal vattpinne (spytt) eller munnvann, urin, avføring, biopsi eller kirurgisk vev (dvs. benmarg), kroppsvæsker, annet vev
FAMILIEMEDLEMMER
Disse familiemedlemmene vil bli identifisert av pasientene som deltar i studien. Blod, bukkalceller, spytt eller munnskylling vil bli samlet inn på en av tre måter fra familiemedlemmer til pasienter (i) på tidspunktet for samtykke; (ii) via et sendt blodsett eller spyttsett; eller (iii) ved en separat avtale planlagt av den samtykkende deltakeren
Annen: Prøver

Vevsprøver vil bli samlet inn under et rutinebesøk. Deltakerne vil bli bedt om å donere noen av følgende vevstyper:

Blod, bukkal vattpinne (spytt) eller munnvann, urin, avføring, biopsi eller kirurgisk vev (dvs. benmarg), kroppsvæsker, annet vev

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifiser eksponeringer så vel som kliniske, molekylære og patologiske endringer som kan brukes til å forutsi tidlig utvikling av kreft, ondartet transformasjon og risiko for progresjon til symptomatisk kreft som til slutt kan være dødelig.
Tidsramme: 5 år
InAdvance-studien vil screene deltakere for precancerøse tilstander og kreft gjennom blodprøver og vevsbiopsier. Disse biologiske prøvene vil bli screenet for precancerøse tilstander gjennom rutinemessige kliniske metoder, samt ved bruk av ny teknologi på forskningsnivå. Dette kan inkludere kimlinjetesting, hele genom og hele eksomsekvensering. Deltakerne vil bli fulgt i serie for å spore sykdomsprogresjonen deres. Deltakerne vil fylle ut generelle helsespørreskjemaer, og vi vil matche svarene deres til tidspunktet for prøveinnsending og følge endringer i svarene deres.
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sapna Syngal, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. april 2023

Primær fullføring (Antatt)

25. mars 2030

Studiet fullført (Antatt)

25. mars 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

19. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 22-200

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dana-Farber / Harvard Cancer Center oppmuntrer og støtter ansvarlig og etisk deling av data fra kliniske studier. Avidentifiserte deltakerdata fra det endelige forskningsdatasettet som brukes i det publiserte manuskriptet, kan bare deles under vilkårene i en databruksavtale. Forespørsler kan rettes til sponsoretterforsker eller utpekt. Protokollen og den statistiske analyseplanen vil bli gjort tilgjengelig på Clinicaltrials.gov bare som kreves av føderal forskrift eller som en betingelse for tildelinger og avtaler som støtter forskningen.

IPD-delingstidsramme

Data kan ikke deles tidligere enn 1 år etter publiseringsdato

Tilgangskriterier for IPD-deling

Kontakt Belfer Office for Dana-Farber Innovations (BODFI) på innovation@dfci.harvard.edu

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere