IBD 발적 발병의 미생물 및 인간 결정 요인
2023년 10월 26일 업데이트: Viome
국가 규모의 IBD 발적 발병의 미생물 및 인간 결정 요인 - 관찰 연구
이것은 대변, 타액 및 혈액 메타전사체, 전혈 프로테옴 및 수집된 임상 메타데이터를 통해 IBD 발적의 미생물 및 인간 분자 트리거를 식별하는 것을 목표로 하는 종적 관찰 연구입니다.
이 연구는 참가자에게 직접 진행되며 임상 현장을 활용하지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 대변, 타액 및 혈액 메타전사체, 전혈 프로테옴 및 수집된 임상 메타데이터를 통해 IBD 발적의 미생물 및 인간 분자 트리거를 식별하는 것을 목표로 하는 종적 관찰 연구입니다.
이 연구는 약 3년 동안 지속되며 최대 1000명의 크론병 참가자와 최대 1000명의 궤양성 대장염 참가자를 모집하여 약 12개월 동안 연구에 참여할 것입니다.
참가자는 매달 집에서 샘플 수집 키트와 연구 조사를 받게 됩니다.
설문 조사 응답에 참가자가 플레어 상태에 있다고 표시되면 플레어가 끝나고 월간 일정이 재개될 때까지 샘플 수집 키트와 설문 조사가 매주 발송됩니다.
데이터 분석의 목적은 플레어의 시작을 예측하는 미생물 기능을 식별하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Washington
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Bothell, Washington, 미국, 98011
- Viome Life Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 18세 이상이고 포함 기준을 충족하는 최대 1000명의 궤양성 대장염 참가자와 최대 1000명의 크론병 참가자로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 스크리닝 전에 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
- 소장 또는 결장 크론병(CD) 또는 궤양성 대장염(UC)의 확립된 진단
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유
- 최근 3개월 이내 항생제 사용
- 지난 3개월 동안 장 수술 또는 12개월 연구 기간 동안 계획된 장 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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궤양성 대장염(UC)
궤양성 대장염의 ICD-10 진단을 받은 개인.
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|
크론병(CD)
크론병 ICD-10 진단을 받은 개인.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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종의 이름
기간: 3 년
|
IBD 및 IBD 플레어 발병 상태에서 채취한 샘플에 존재하는 종.
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3 년
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종의 수
기간: 3 년
|
IBD 및 IBD 발적 발병 상태에서 채취한 샘플에 존재하는 각 종의 수.
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Momchilo Vuyisich, Viome
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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