Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Microbiële en menselijke determinanten van het begin van IBD-uitbarstingen

26 oktober 2023 bijgewerkt door: Viome

Microbiële en menselijke determinanten van het ontstaan ​​van IBD-uitbarstingen op nationale schaal - een observatieonderzoek

Dit is een longitudinaal, observationeel onderzoek dat tot doel heeft de microbiële en menselijke moleculaire triggers van IBD-fakkels te identificeren via metatranscriptomen van ontlasting, speeksel en bloed, proteoom van volbloed en verzamelde klinische metadata. Deze studie is rechtstreeks gericht aan de deelnemer en maakt geen gebruik van klinische sites.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een longitudinaal, observationeel onderzoek dat tot doel heeft de microbiële en menselijke moleculaire triggers van IBD-fakkels te identificeren via metatranscriptomen van ontlasting, speeksel en bloed, proteoom van volbloed en verzamelde klinische metadata. Deze studie zal ongeveer 3 jaar duren en zal tot 1000 deelnemers aan de ziekte van Crohn en tot 1000 deelnemers aan colitis ulcerosa rekruteren die ongeveer 12 maanden aan de studie zullen deelnemen. Deelnemers krijgen elke maand monsterverzamelingskits en een onderzoeksenquête thuisgestuurd. Als de antwoorden op de enquête aangeven dat een deelnemer in een fakkel zit, krijgen ze wekelijks een monsterverzamelingskit en een enquête toegestuurd totdat de fakkel voorbij is en het maandelijkse schema wordt hervat. Het doel van de gegevensanalyse is om microbiële functies te identificeren die voorspellend zijn voor het begin van een uitbarsting.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Washington
      • Bothell, Washington, Verenigde Staten, 98011
        • Viome Life Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit maximaal 1000 deelnemers aan colitis ulcerosa en maximaal 1000 deelnemers aan de ziekte van Crohn die 18 jaar of ouder zijn en die voldoen aan de inclusiecriteria.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voorafgaand aan de screening
  • Gevestigde diagnose van de ziekte van Crohn in de dunne darm of de dikke darm (CD) of colitis ulcerosa (UC)

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger of borstvoeding
  • Gebruik van antibiotica in de afgelopen 3 maanden
  • Darmoperatie in de afgelopen 3 maanden of geplande darmoperatie tijdens de studieperiode van 12 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Colitis ulcerosa (UC)
Personen met een ICD-10-diagnose van colitis ulcerosa.
Ziekte van Crohn (CD)
Personen met een ICD-10-diagnose van de ziekte van Crohn.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Namen van soorten
Tijdsspanne: 3 jaar
Soort aanwezig in monsters genomen in IBD- en IBD-flare-onset-toestanden.
3 jaar
Aantal soorten
Tijdsspanne: 3 jaar
Aantal van elke soort aanwezig in monster genomen in IBD- en IBD-flare-onset-toestanden.
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Momchilo Vuyisich, Viome

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Crohn

3
Abonneren