Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mikrobiologiczne i ludzkie uwarunkowania początku zaostrzeń IBD

26 października 2023 zaktualizowane przez: Viome

Mikrobiologiczne i ludzkie uwarunkowania wystąpienia zaostrzeń nieswoistego zapalenia jelit w skali krajowej — badanie obserwacyjne

Jest to podłużne badanie obserwacyjne, którego celem jest identyfikacja mikrobiologicznych i ludzkich molekularnych wyzwalaczy zaostrzeń IBD poprzez metatranskryptomy kału, śliny i krwi, proteom pełnej krwi i zebrane metadane kliniczne. To badanie jest skierowane bezpośrednio do uczestnika i nie będzie wykorzystywać ośrodków klinicznych.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

Jest to podłużne badanie obserwacyjne, którego celem jest identyfikacja mikrobiologicznych i ludzkich molekularnych wyzwalaczy zaostrzeń IBD poprzez metatranskryptomy kału, śliny i krwi, proteom pełnej krwi i zebrane metadane kliniczne. Badanie to potrwa około 3 lat i obejmie do 1000 uczestników z chorobą Leśniowskiego-Crohna i do 1000 uczestników z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego, którzy będą uczestniczyć w badaniu przez około 12 miesięcy. Uczestnikom co miesiąc będą wysyłane do domu zestawy do pobierania próbek i ankieta badawcza. Jeśli odpowiedzi w ankiecie wskazują, że uczestnik ma zaostrzenie, co tydzień będzie mu wysyłany zestaw do pobierania próbek i ankieta, aż do zakończenia zaostrzenia i wznowienia miesięcznego harmonogramu. Celem analizy danych jest zidentyfikowanie funkcji mikrobiologicznych, które przewidują początek zaostrzenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Bothell, Washington, Stany Zjednoczone, 98011
        • Viome Life Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja będzie się składać z maksymalnie 1000 uczestników z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego i maksymalnie 1000 pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna w wieku co najmniej 18 lat i spełniających kryteria włączenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody przed badaniem przesiewowym
  • Ustalone rozpoznanie choroby Leśniowskiego-Crohna (CD) lub wrzodziejącego zapalenia jelita grubego (UC)

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Stosowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Operacja jelita grubego w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub planowana operacja jelita grubego podczas 12-miesięcznego okresu badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Wrzodziejące zapalenie jelita grubego (UC)
Osoby z rozpoznaniem wrzodziejącego zapalenia jelita grubego wg ICD-10.
Choroba Leśniowskiego-Crohna (CD)
Osoby z rozpoznaniem ICD-10 choroby Leśniowskiego-Crohna.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nazwy gatunków
Ramy czasowe: 3 lata
Gatunki obecne w próbkach pobranych w stanach początkowych IBD i NZJ.
3 lata
Liczba gatunków
Ramy czasowe: 3 lata
Liczba każdego gatunku obecnego w próbce pobranej w stanach początkowych IBD i NZJ.
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Viome

Śledczy

  • Główny śledczy: Momchilo Vuyisich, Viome

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • V304

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Leśniowskiego-Crohna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj