- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05463926
'Parentbot - 디지털 헬스케어 어시스턴트(PDA)'가 주산기 양육 성과 개선에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용 (PDA)
주산기 동안 부모의 심리사회적 결과를 개선하기 위한 모바일 애플리케이션 기반 개입인 'Parentbot - 디지털 건강 관리 도우미(PDA)'의 효과: 무작위 통제 시험 및 프로세스 평가
The Parentbot - 디지털 헬스케어 어시스턴트(PDA)는 통합 챗봇 기능을 갖춘 모바일 애플리케이션 기반의 심리사회적 육아 개입으로, 주산기 동안 부부가 사용할 수 있도록 고안되었습니다. 부모에게 멀티미디어 교육 자료(텍스트 파일, 오디오 파일 및 비디오), 토론 포럼, 안내 마음챙김 기반 명상 비디오, 안내 반성 및 감사 일지, 주산기 관리와 관련된 질문에 실시간으로 답변할 수 있는 챗봇을 부모에게 제공합니다.
이 연구는 다음을 목표로 합니다.
- 초보 부모와 경험 있는 부모 모두를 위한 통합 챗봇 기능으로 이론 기반 주산기 중재 개발
- 주산기 동안 부모의 양육 자기 효능감(1차 결과), 스트레스, 우울증, 불안, 사회적 지원, 부모-자녀 결속 및 양육 만족도(2차 결과)를 개선하는 PDA 개입의 효과를 조사합니다.
- 개입 후 개입 그룹과 통제 그룹 모두에서 부모의 인식을 조사하십시오.
- 참가자 및 연구팀 구성원의 추가 개선을 위한 제안 수집
이 연구의 가설은 다음과 같습니다.
PDA 개입 그룹은 한 번에 개입한 후 표준 치료를 받은 대조군에 비해 양육 자기 효능감, 사회적 지원, 부모-자녀 결속 및 양육 만족도에 대해 상당히 높은 점수를 얻었을 뿐만 아니라 스트레스, 우울증 및 불안에 대한 점수가 낮을 것입니다. - 산후 1개월(사후검사 1) 및 산후 3개월(사후검사 2).
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 117597
- Alice Lee Centre for Nursing Studies, National University of Singapore
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
초혼 부모 또는 경험 부모인 이성애 부부는 다음과 같은 경우에 포함됩니다.
- 21세 이상
- 영어에 능통하다
- 인터넷 접속이 가능한 스마트폰 소유
- 산후 3개월까지 싱가포르에 머물 예정
- 24주 초과(생존 연령)에 저위험 단태 또는 다태 임신을 하고 있습니다.
제외 기준:
부모 중 한 명이 다음과 같은 경우 부부는 제외됩니다.
- 자가 보고한 모든 정신 장애, 시각, 청각, 인지 장애 및/또는 시험 참여 능력에 영향을 줄 수 있는 주요 의학적 상태
- 전치태반, 전자간증, 자궁 내 성장 제한 등 고위험 임신
- 유산으로 고통 받거나 자녀를 낙태하기로 결정한 경우
- 사산 신생아를 낳다
- 선천성 기형 또는 의학적 합병증이 있는 신생아를 출산한 경우(집중치료 필요, 심한 황달, 다운증후군)
편부모도 제외됩니다. 파트너가 동의하는 동안 어머니 또는 아버지가 연구 참여를 거부하면 부부는 연구에 참여할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 후속 조치 + PDA 모바일 애플리케이션을 통한 표준 병원 진료
표준 병원 치료 및 후속 조치를 받고 임신부터 산후 1개월까지 PDA(디지털 건강 관리 도우미) 모바일 애플리케이션인 Parentbot에 액세스할 수 있습니다.
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Parentbot - 디지털 헬스케어 어시스턴트(PDA): 통합 챗봇 기능을 갖춘 모바일 애플리케이션 기반의 심리사회적 육아 개입입니다. 멀티미디어 교육 자료(텍스트 파일, 오디오 파일 및 비디오), 토론 포럼, 마음 챙김 기반 명상 비디오, 성찰 및 감사 일지, 챗봇으로 구성되어 있습니다. |
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간섭 없음: 후속 조치가 포함된 표준 병원 치료
후속 조치와 함께 표준 병원 치료 받기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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육아 자기효능감
기간: 산후 1개월
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10개 항목 양육 효능감 척도(PES): 점수 범위는 10-40이며, 점수가 높을수록 인지된 양육 자기효능감 수준이 높음을 나타냅니다.
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산후 1개월
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육아 자기효능감
기간: 산후 3개월
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10개 항목 양육 효능감 척도(PES): 점수 범위는 10-40이며, 점수가 높을수록 인지된 양육 자기효능감 수준이 높음을 나타냅니다.
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산후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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스트레스
기간: 산후 1개월
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10개 항목으로 구성된 PSS(Perceived Stress Scale): 점수 범위는 0~40이며 점수가 높을수록 스트레스 수준이 높음을 나타냅니다.
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산후 1개월
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스트레스
기간: 산후 3개월
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10개 항목으로 구성된 PSS(Perceived Stress Scale): 점수 범위는 0~40이며 점수가 높을수록 스트레스 수준이 높음을 나타냅니다.
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산후 3개월
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우울증
기간: 산후 1개월
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10개 항목 Edinburgh Postnatal Depression Scale(EPDS) Scale: 점수 범위는 0-30이며 점수가 높을수록 더 심각한 우울 증상을 나타냅니다.
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산후 1개월
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우울증
기간: 산후 3개월
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10개 항목 Edinburgh Postnatal Depression Scale(EPDS) Scale: 점수 범위는 0-30이며 점수가 높을수록 더 심각한 우울 증상을 나타냅니다.
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산후 3개월
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불안
기간: 산후 1개월
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40개 항목 상태 특성 불안 척도(STAI): 점수 범위는 40-160이며 점수가 높을수록 더 심각한 불안 증상을 나타냅니다.
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산후 1개월
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불안
기간: 산후 3개월
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40개 항목 상태 특성 불안 척도(STAI): 점수 범위는 40-160이며 점수가 높을수록 더 심각한 불안 증상을 나타냅니다.
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산후 3개월
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사회적 지원
기간: 산후 1개월
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4개 항목으로 구성된 PSSP(Perceived Social Support for Parenting Scale): 점수 범위는 0-16이며 점수가 높을수록 인지된 사회적 지원 수준이 높음을 나타냅니다.
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산후 1개월
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사회적 지원
기간: 산후 3개월
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4개 항목으로 구성된 PSSP(Perceived Social Support for Parenting Scale): 점수 범위는 0-16이며 점수가 높을수록 인지된 사회적 지원 수준이 높음을 나타냅니다.
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산후 3개월
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부모 자식 유대
기간: 산후 1개월
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8개 문항 PIBQ(Parent-Infant Bonding Questionnaire): 점수 범위는 0-24이며, 점수가 높을수록 부모-자식 유대감이 낮음을 나타냅니다.
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산후 1개월
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부모 자식 유대
기간: 산후 3개월
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8개 문항 PIBQ(Parent-Infant Bonding Questionnaire): 점수 범위는 0-24이며, 점수가 높을수록 부모-자식 유대감이 낮음을 나타냅니다.
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산후 3개월
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육아 만족
기간: 산후 1개월
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WBPL(What Being the Parent of a Baby is Like scale)의 11개 항목 평가 하위 척도: 점수 범위는 0-90이며 점수가 높을수록 양육 만족도가 높음을 나타냅니다.
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산후 1개월
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육아 만족
기간: 산후 3개월
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WBPL(What Being the Parent of a Baby is Like scale)의 11개 항목 평가 하위 척도: 점수 범위는 0-90이며 점수가 높을수록 양육 만족도가 높음을 나타냅니다.
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산후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Shefaly Shorey, PhD, National University of Singapore
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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