Effekten af 'Parentbot - en Digital Healthcare Assistant (PDA)' til at forbedre forældrenes resultater i den perinatale periode (PDA)
6. februar 2024 opdateret af: Shefaly Shorey, National University of Singapore
Effektiviteten af 'Parentbot - en digital sundhedsassistent (PDA)', en mobilapplikationsbaseret intervention, til at forbedre forældrenes psykosociale resultater i den perinatale periode: en randomiseret kontrolleret forsøg og procesevaluering
Parentbot - en digital sundhedsassistent (PDA) er en mobilapplikationsbaseret psykosocial forældreintervention med integrerede chatbot-funktioner, beregnet til par at bruge i den perinatale periode. Det giver forældre multimedieundervisningsmateriale (tekstfiler, lydfiler og videoer), diskussionsforum, guidede mindfulness-baserede meditationsvideoer, guidede refleksions- og taknemmelighedsjournaler og en chatbot til at besvare deres spørgsmål relateret til perinatal pleje i realtid.
Denne undersøgelse har til formål at:
- Udvikl en teoribaseret perinatal intervention med integrerede chatbot-funktioner til både førstegangs- og erfarne forældre
- Undersøg effektiviteten af PDA-interventionen til at forbedre forældrenes selveffektivitet (primært resultat), stress, depression, angst, social støtte, forældre-barn-binding og forældretilfredshed (sekundære resultater) blandt forældre i den perinatale periode
- Undersøg forældrenes opfattelser fra både interventions- og kontrolgruppen efter interventionen
- Saml forslag til yderligere forbedringer fra deltagerne og medlemmer af forskerteamet
Hypoteserne i denne undersøgelse er:
PDA-interventionsgruppen vil have signifikant højere score for forældres selveffektivitet, social støtte, forældre-barn-binding og forældretilfredshed, såvel som lavere score for stress, depression og angst sammenlignet med kontrolgruppen, der modtager standardpleje efter interventionen kl. -måneder postpartum (post-test 1) og tre måneder postpartum (post-test 2).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
236
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 117597
- Alice Lee Centre for Nursing Studies, National University of Singapore
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Heteroseksuelle ægtepar, der er førstegangsforældre eller erfarne forældre, er inkluderet, hvis de:
- Er mindst 21 år
- Er flydende i engelsk
- Ejer en smartphone med internetadgang
- Har til hensigt at blive i Singapore indtil tre måneder efter fødslen
- Har en enkelt- eller flerfoldsgraviditet med lav risiko ved > 24 svangerskabsuger (levedygtighedsalder).
Ekskluderingskriterier:
Par vil blive udelukket, hvis en af forældrene har:
- Enhver selvrapporteret psykiatrisk lidelse, syn, auditiv, kognitiv svækkelse og/eller enhver større medicinsk tilstand, der kan påvirke deres evner til at deltage i forsøget
- Højrisikograviditet inklusive placenta previa major, præeklampsi, intrauterin vækstbegrænsning osv.
- Lider af en abort eller har taget beslutningen om at abortere deres barn
- Fødsel en nyfødt, der er dødfødt
- Fød en nyfødt med medfødte anomalier eller medicinske komplikationer (kræver intensiv pleje, svær gulsot, Downs syndrom)
Enlige forældre vil også blive udelukket. Hvis enten mor eller far afslår at deltage i undersøgelsen, mens deres partner er enig, vil parret ikke få lov til at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Standard hospitalsbehandling med opfølgning + PDA mobilapplikation
Modtag standard hospitalsbehandling og opfølgning og adgang til Parentbot - en Digital Healthcare Assistant (PDA) mobilapplikation fra graviditet til en måned efter fødslen
|
Parentbot - en digital sundhedsassistent (PDA): En mobilapplikationsbaseret psykosocial forældreintervention med integrerede chatbot-funktioner. Den består af multimedieundervisningsmaterialer (tekstfiler, lydfiler og videoer), diskussionsfora, guidede mindfulness-baserede meditationsvideoer, guidede refleksions- og taknemmelighedsjournaler og en chatbot. |
|
Ingen indgriben: Standard sygehusbehandling med opfølgning
Modtag standard hospitalsbehandling med opfølgning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældres selvstændighed
Tidsramme: 1 måned efter fødslen
|
Forældreeffektivitetsskala med 10 elementer (PES): Score varierer fra 10-40, med højere score, der indikerer et højere niveau af opfattet forældre-selveffektivitet
|
1 måned efter fødslen
|
|
Forældres selvstændighed
Tidsramme: 3 måneder efter fødslen
|
Forældreeffektivitetsskala med 10 elementer (PES): Score varierer fra 10-40, med højere score, der indikerer et højere niveau af opfattet forældre-selveffektivitet
|
3 måneder efter fødslen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stress
Tidsramme: 1 måned efter fødslen
|
10-elements Perceived Stress Scale (PSS): Score spænder fra 0-40, med højere score, der indikerer højere stressniveauer
|
1 måned efter fødslen
|
|
Stress
Tidsramme: 3 måneder efter fødslen
|
10-elements Perceived Stress Scale (PSS): Score spænder fra 0-40, med højere score, der indikerer højere stressniveauer
|
3 måneder efter fødslen
|
|
Depression
Tidsramme: 1 måned efter fødslen
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) skala med 10 punkter: Score varierer fra 0-30, med højere score, der indikerer mere alvorlige depressive symptomer
|
1 måned efter fødslen
|
|
Depression
Tidsramme: 3 måneder efter fødslen
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) skala med 10 punkter: Score varierer fra 0-30, med højere score, der indikerer mere alvorlige depressive symptomer
|
3 måneder efter fødslen
|
|
Angst
Tidsramme: 1 måned efter fødslen
|
40-item State-Trait Anxiety Inventory (STAI): Score varierer fra 40-160, med højere score, der indikerer mere alvorlige angstsymptomer
|
1 måned efter fødslen
|
|
Angst
Tidsramme: 3 måneder efter fødslen
|
40-item State-Trait Anxiety Inventory (STAI): Score varierer fra 40-160, med højere score, der indikerer mere alvorlige angstsymptomer
|
3 måneder efter fødslen
|
|
Social støtte
Tidsramme: 1 måned efter fødslen
|
4-punkts Perceived Social Support for Parenting-skala (PSSP): Score varierer fra 0-16, med højere score, der indikerer højere niveau af opfattet social støtte
|
1 måned efter fødslen
|
|
Social støtte
Tidsramme: 3 måneder efter fødslen
|
4-punkts Perceived Social Support for Parenting-skala (PSSP): Score varierer fra 0-16, med højere score, der indikerer højere niveau af opfattet social støtte
|
3 måneder efter fødslen
|
|
Forældre-barn-binding
Tidsramme: 1 måned efter fødslen
|
Forældre-barn-bindingsspørgeskema med 8 punkter (PIBQ): Score varierer fra 0-24, med højere score, der indikerer dårligere forældre-barn-binding
|
1 måned efter fødslen
|
|
Forældre-barn-binding
Tidsramme: 3 måneder efter fødslen
|
Forældre-barn-bindingsspørgeskema med 8 punkter (PIBQ): Score varierer fra 0-24, med højere score, der indikerer dårligere forældre-barn-binding
|
3 måneder efter fødslen
|
|
Forældretilfredshed
Tidsramme: 1 måned efter fødslen
|
Evalueringsunderskalaen med 11 elementer af What Being the Parent of a Baby is Like-skalaen (WBPL): Score varierer fra 0-90, med højere score, der indikerer større forældretilfredshed
|
1 måned efter fødslen
|
|
Forældretilfredshed
Tidsramme: 3 måneder efter fødslen
|
Evalueringsunderskalaen med 11 elementer af What Being the Parent of a Baby is Like-skalaen (WBPL): Score varierer fra 0-90, med højere score, der indikerer større forældretilfredshed
|
3 måneder efter fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shefaly Shorey, PhD, National University of Singapore
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
19. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NHG DSRB 2021/00227
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .