周産期の子育て成果の向上における「Parentbot - デジタル ヘルスケア アシスタント (PDA)」の効果 (PDA)
周産期における親の心理社会的結果の改善におけるモバイルアプリケーションベースの介入である「Parentbot - デジタルヘルスケアアシスタント(PDA)」の有効性:ランダム化対照試験とプロセス評価
Parentbot - デジタル ヘルスケア アシスタント (PDA) は、統合チャットボット機能を備えたモバイル アプリケーション ベースの心理社会的育児介入であり、周産期にカップルが使用することを目的としています。 保護者向けに、マルチメディア教育資料 (テキスト ファイル、音声ファイル、ビデオ)、ディスカッション フォーラム、マインドフルネスに基づくガイド付き瞑想ビデオ、ガイド付き振り返りと感謝の日記、および周産期ケアに関する質問にリアルタイムで回答するチャットボットを提供します。
この研究の目的は次のとおりです。
- 初めての親と経験豊富な親の両方を対象に、統合チャットボット機能を使用して理論に基づいた周産期介入を開発します。
- 周産期における親の子育ての自己効力感(一次アウトカム)、ストレス、うつ病、不安、社会的サポート、親子の絆、子育ての満足度(二次アウトカム)の改善におけるPDA介入の有効性を調べる
- 介入後の親の認識を介入群と対照群の両方から調査する
- 参加者や研究チームのメンバーからのさらなる改善のための提案を収集します。
この研究の仮説は次のとおりです。
PDA介入群は、1回の介入後に標準ケアを受けた対照群と比較して、子育ての自己効力感、社会的サポート、親子の絆、子育て満足度のスコアが有意に高く、ストレス、うつ病、不安のスコアが低い。産後 1 か月 (テスト後 1) および産後 3 か月 (テスト後 2)。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Singapore、シンガポール、117597
- Alice Lee Centre for Nursing Studies, National University of Singapore
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
初めて親になる、または経験豊富な親である異性愛者の夫婦は、次の場合に含まれます。
- 21歳以上である
- 英語が流暢である
- インターネットに接続できるスマートフォンを所有する
- 産後3か月までシンガポールに滞在するつもりである
- 妊娠24週(生存可能年齢)を超える、低リスクの単胎妊娠または多胎妊娠である。
除外基準:
いずれかの親が以下の場合、カップルは除外されます。
- 自己申告による精神障害、視覚障害、聴覚障害、認知障害、および/または治験参加能力に影響を与える可能性のある重大な病状
- 大前置胎盤、子癇前症、子宮内発育制限などのハイリスク妊娠
- 流産に苦しんでいる、または子供を中絶する決断をした
- 死産した新生児を出産する
- 先天異常または合併症のある新生児を出産する(集中治療が必要、重度の黄疸、ダウン症)
ひとり親も対象外となります。 父親または母親のどちらかが研究への参加を拒否し、パートナーが同意した場合、夫婦は研究に参加することはできません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:フォローアップ + PDA モバイル アプリケーションを備えた標準的な病院ケア
妊娠中から産後 1 か月まで、標準的な病院ケアと経過観察を受け、Parentbot (デジタル ヘルスケア アシスタント (PDA) モバイル アプリケーション) にアクセスできます。
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Parentbot - デジタル ヘルスケア アシスタント (PDA): チャットボット機能が統合された、モバイル アプリケーション ベースの心理社会的子育て介入。 これは、マルチメディア教育資料 (テキスト ファイル、音声ファイル、ビデオ)、ディスカッション フォーラム、ガイド付きマインドフルネス ベースの瞑想ビデオ、ガイド付き反省日記と感謝日記、チャットボットで構成されています。 |
介入なし:フォローアップを伴う標準的な入院治療
経過観察を伴う標準的な病院治療を受ける
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子育ての自己効力感
時間枠:産後1ヶ月
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10 項目の子育て有効性スケール (PES): スコアの範囲は 10 ~ 40 で、スコアが高いほど、認識されている子育ての自己効力感のレベルが高いことを示します。
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産後1ヶ月
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子育ての自己効力感
時間枠:産後3ヶ月
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10 項目の子育て有効性スケール (PES): スコアの範囲は 10 ~ 40 で、スコアが高いほど、認識されている子育ての自己効力感のレベルが高いことを示します。
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産後3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ストレス
時間枠:産後1ヶ月
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10 項目の知覚ストレス スケール (PSS): スコアの範囲は 0 ~ 40 で、スコアが高いほどストレス レベルが高いことを示します。
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産後1ヶ月
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ストレス
時間枠:産後3ヶ月
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10 項目の知覚ストレス スケール (PSS): スコアの範囲は 0 ~ 40 で、スコアが高いほどストレス レベルが高いことを示します。
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産後3ヶ月
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うつ
時間枠:産後1ヶ月
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10 項目のエディンバラ産後うつ病スケール (EPDS) スケール: スコアの範囲は 0 ~ 30 で、スコアが高いほどより重度のうつ病症状を示します。
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産後1ヶ月
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うつ
時間枠:産後3ヶ月
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10 項目のエディンバラ産後うつ病スケール (EPDS) スケール: スコアの範囲は 0 ~ 30 で、スコアが高いほどより重度のうつ病症状を示します。
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産後3ヶ月
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不安
時間枠:産後1ヶ月
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40 項目の状態特性不安インベントリ (STAI): スコアの範囲は 40 ~ 160 で、スコアが高いほどより重度の不安症状を示します。
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産後1ヶ月
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不安
時間枠:産後3ヶ月
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40 項目の状態特性不安インベントリ (STAI): スコアの範囲は 40 ~ 160 で、スコアが高いほどより重度の不安症状を示します。
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産後3ヶ月
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ソーシャルサポート
時間枠:産後1ヶ月
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4 項目の子育てに対する社会的サポートの認知尺度 (PSSP): スコアの範囲は 0 ~ 16 で、スコアが高いほど認知された社会的サポートのレベルが高いことを示します。
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産後1ヶ月
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ソーシャルサポート
時間枠:産後3ヶ月
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4 項目の子育てに対する社会的サポートの認知尺度 (PSSP): スコアの範囲は 0 ~ 16 で、スコアが高いほど認知された社会的サポートのレベルが高いことを示します。
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産後3ヶ月
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親子の絆
時間枠:産後1ヶ月
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8 項目の親子の絆アンケート (PIBQ): スコアの範囲は 0 ~ 24 で、スコアが高いほど親子の絆が低いことを示します。
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産後1ヶ月
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親子の絆
時間枠:産後3ヶ月
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8 項目の親子の絆アンケート (PIBQ): スコアの範囲は 0 ~ 24 で、スコアが高いほど親子の絆が低いことを示します。
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産後3ヶ月
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子育ての満足度
時間枠:産後1ヶ月
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赤ちゃんの親とはどんな存在かスケール (WBPL) の 11 項目の評価サブスケール: スコアの範囲は 0 ~ 90 で、スコアが高いほど子育ての満足度が高いことを示します。
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産後1ヶ月
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子育ての満足度
時間枠:産後3ヶ月
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赤ちゃんの親とはどんな存在かスケール (WBPL) の 11 項目の評価サブスケール: スコアの範囲は 0 ~ 90 で、スコアが高いほど子育ての満足度が高いことを示します。
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産後3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Shefaly Shorey, PhD、National University of Singapore
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
PDAモバイルアプリケーションの臨床試験
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Boston Children's HospitalCareTaker Medical LLC積極的、募集していない
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Celularity Incorporated引きこもった
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)引きこもった
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IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna完了