Влияние «Родительского бота — цифрового медицинского помощника (КПК)» на улучшение результатов воспитания в перинатальный период (PDA)
6 февраля 2024 г. обновлено: Shefaly Shorey, National University of Singapore
Эффективность «Родительского робота — цифрового медицинского помощника (КПК)», вмешательства на основе мобильного приложения, в улучшении психосоциальных результатов родителей в перинатальный период: рандомизированное контролируемое исследование и оценка процесса
Parentbot — цифровой медицинский помощник (PDA) — это основанное на мобильном приложении психосоциальное вмешательство для родителей со встроенными функциями чат-бота, предназначенное для использования парами в перинатальный период. Он предоставляет родителям мультимедийные образовательные материалы (текстовые файлы, аудиофайлы и видео), дискуссионный форум, управляемые видеоролики для медитации на основе осознанности, управляемые журналы размышлений и благодарности, а также чат-бот для ответов на их вопросы, связанные с перинатальным уходом, в режиме реального времени.
Это исследование направлено на:
- Разработайте основанное на теории перинатальное вмешательство со встроенными функциями чат-бота как для начинающих, так и для опытных родителей.
- Изучить эффективность вмешательства АПК в повышении родительской самоэффективности (первичный результат), стресса, депрессии, беспокойства, социальной поддержки, связи между родителями и детьми и удовлетворенности родителями (вторичные результаты) среди родителей в перинатальный период.
- Изучите восприятие родителей как из группы вмешательства, так и из контрольной группы после вмешательства.
- Соберите предложения по дальнейшему улучшению от участников и членов исследовательской группы
Гипотезы этого исследования:
Группа вмешательства PDA будет иметь значительно более высокие баллы по родительской самоэффективности, социальной поддержке, связи между родителями и детьми и удовлетворенности родителями, а также более низкие баллы по стрессу, депрессии и тревоге по сравнению с контрольной группой, получавшей стандартный уход после вмешательства в один день. -месяц после родов (пост-тест 1) и три месяца после родов (пост-тест 2).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
236
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 117597
- Alice Lee Centre for Nursing Studies, National University of Singapore
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Гетеросексуальные супружеские пары, впервые родившие или опытные родители, включаются, если они:
- Возраст не менее 21 года
- Свободно владеют английским языком
- Наличие смартфона с доступом в интернет
- Намерен оставаться в Сингапуре до трех месяцев после родов.
- У вас одноплодная или многоплодная беременность низкого риска при сроке беременности > 24 недель (возраст жизнеспособности).
Критерий исключения:
Пары будут исключены, если один из родителей имеет:
- Любые психические расстройства, о которых сообщают сами, зрительные, слуховые, когнитивные нарушения и/или любое серьезное заболевание, которое может повлиять на их способность участвовать в испытании.
- Беременность высокого риска, включая большое предлежание плаценты, преэклампсию, задержку внутриутробного развития и т. д.
- Страдают от выкидыша или приняли решение прервать беременность
- Родить мертворожденного новорожденного
- Рождение новорожденного с врожденными аномалиями или соматическими осложнениями (требует интенсивной терапии, выраженная желтуха, синдром Дауна)
Одинокие родители также будут исключены. Если мать или отец отказываются от участия в исследовании, а их партнер соглашается, пара не будет допущена к участию в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стандартное стационарное лечение с последующим наблюдением + мобильное приложение для КПК
Получите стандартную больничную помощь и последующее наблюдение, а также доступ к Parentbot — мобильному приложению Digital Health Assistant (PDA) с момента беременности до одного месяца после родов.
|
Parentbot — цифровой медицинский помощник (КПК): Психосоциальное вмешательство для родителей на основе мобильного приложения со встроенными функциями чат-бота. Он состоит из мультимедийных образовательных материалов (текстовые файлы, аудиофайлы и видео), дискуссионных форумов, управляемых видеороликов по медитации на основе осознанности, управляемых журналов размышлений и благодарности, а также чат-бота. |
|
Без вмешательства: Стандартная стационарная помощь с последующим наблюдением
Получите стандартную стационарную помощь с последующим наблюдением
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоэффективность родителей
Временное ограничение: 1 месяц после родов
|
Шкала эффективности воспитания (PES) из 10 пунктов: оценка варьируется от 10 до 40, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень воспринимаемой родительской самоэффективности.
|
1 месяц после родов
|
|
Самоэффективность родителей
Временное ограничение: 3 месяца после родов
|
Шкала эффективности воспитания (PES) из 10 пунктов: оценка варьируется от 10 до 40, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень воспринимаемой родительской самоэффективности.
|
3 месяца после родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стресс
Временное ограничение: 1 месяц после родов
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS) из 10 пунктов: оценка варьируется от 0 до 40, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень стресса.
|
1 месяц после родов
|
|
Стресс
Временное ограничение: 3 месяца после родов
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS) из 10 пунктов: оценка варьируется от 0 до 40, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень стресса.
|
3 месяца после родов
|
|
Депрессия
Временное ограничение: 1 месяц после родов
|
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии (EPDS) из 10 пунктов: баллы варьируются от 0 до 30, при этом более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы депрессии.
|
1 месяц после родов
|
|
Депрессия
Временное ограничение: 3 месяца после родов
|
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии (EPDS) из 10 пунктов: баллы варьируются от 0 до 30, при этом более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы депрессии.
|
3 месяца после родов
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: 1 месяц после родов
|
Опросник состояний и признаков тревожности (STAI) из 40 пунктов: балл варьируется от 40 до 160, при этом более высокие баллы указывают на более серьезные симптомы тревоги.
|
1 месяц после родов
|
|
Беспокойство
Временное ограничение: 3 месяца после родов
|
Опросник состояний и признаков тревожности (STAI) из 40 пунктов: балл варьируется от 40 до 160, при этом более высокие баллы указывают на более серьезные симптомы тревоги.
|
3 месяца после родов
|
|
Социальная поддержка
Временное ограничение: 1 месяц после родов
|
Шкала воспринимаемой социальной поддержки родителей (PSSP) из 4 пунктов: баллы варьируются от 0 до 16, при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень воспринимаемой социальной поддержки.
|
1 месяц после родов
|
|
Социальная поддержка
Временное ограничение: 3 месяца после родов
|
Шкала воспринимаемой социальной поддержки родителей (PSSP) из 4 пунктов: баллы варьируются от 0 до 16, при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень воспринимаемой социальной поддержки.
|
3 месяца после родов
|
|
Родительско-детская связь
Временное ограничение: 1 месяц после родов
|
Опросник связи между родителями и детьми (PIBQ) из 8 пунктов: баллы варьируются от 0 до 24, при этом более высокие баллы указывают на более слабую связь между родителями и детьми.
|
1 месяц после родов
|
|
Родительско-детская связь
Временное ограничение: 3 месяца после родов
|
Опросник связи между родителями и детьми (PIBQ) из 8 пунктов: баллы варьируются от 0 до 24, при этом более высокие баллы указывают на более слабую связь между родителями и детьми.
|
3 месяца после родов
|
|
Удовлетворенность родителей
Временное ограничение: 1 месяц после родов
|
Подшкала оценки из 11 пунктов шкалы «Что такое быть родителем ребенка» (WBPL): баллы варьируются от 0 до 90, причем более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность родителями.
|
1 месяц после родов
|
|
Удовлетворенность родителей
Временное ограничение: 3 месяца после родов
|
Подшкала оценки из 11 пунктов шкалы «Что такое быть родителем ребенка» (WBPL): баллы варьируются от 0 до 90, причем более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность родителями.
|
3 месяца после родов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shefaly Shorey, PhD, National University of Singapore
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NHG DSRB 2021/00227
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .