Vliv „Parentbota – digitálního asistenta zdravotní péče (PDA)“ na zlepšování výsledků rodičovství během perinatálního období (PDA)
6. února 2024 aktualizováno: Shefaly Shorey, National University of Singapore
Účinnost „Parentbota – digitálního asistenta zdravotní péče (PDA)“, intervence založené na mobilní aplikaci, při zlepšování psychosociálních výsledků rodičů během perinatálního období: Randomizovaná kontrolovaná zkouška a hodnocení procesu
Parentbot – digitální zdravotní asistent (PDA) je psychosociální rodičovská intervence založená na mobilní aplikaci s integrovanými funkcemi chatbota, určená pro páry k použití během perinatálního období. Rodičům poskytuje multimediální vzdělávací materiály (textové soubory, zvukové soubory a videa), diskusní fórum, řízená meditační videa založená na všímavosti, deníky s řízenou reflexí a vděčností a chatbota, který v reálném čase odpovídá na jejich dotazy týkající se perinatální péče.
Tato studie si klade za cíl:
- Vytvořte perinatální intervenci založenou na teorii s integrovanými funkcemi chatbota pro začínající i zkušené rodiče
- Prozkoumat účinnost intervence PDA při zlepšování rodičovské vlastní účinnosti (primární výsledek), stresu, deprese, úzkosti, sociální podpory, vazby mezi rodiči a dítětem a rodičovské spokojenosti (sekundární výsledky) mezi rodiči během perinatálního období
- Prozkoumejte postřehy rodičů z intervenční i kontrolní skupiny po intervenci
- Shromážděte návrhy na další zlepšení od účastníků a členů výzkumného týmu
Hypotézy této studie jsou:
Intervenční skupina PDA bude mít významně vyšší skóre pro rodičovskou sebeúčinnost, sociální podporu, vazbu mezi rodiči a dítětem a rodičovskou spokojenost, stejně jako nižší skóre pro stres, depresi a úzkost ve srovnání s kontrolní skupinou, které se po intervenci dostává standardní péče. -měsíc po porodu (post-test 1) a tři měsíce po porodu (post-test 2).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
236
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 117597
- Alice Lee Centre for Nursing Studies, National University of Singapore
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Heterosexuální manželské páry, které jsou prvorodiči nebo zkušenými rodiči, jsou zahrnuty, pokud:
- Je jim minimálně 21 let
- Mluví plynně anglicky
- Vlastní chytrý telefon s přístupem na internet
- Hodlám zůstat v Singapuru do tří měsíců po porodu
- Mají nízkorizikové jednočetné nebo vícečetné těhotenství ve věku > 24 gestačních týdnů (věk životaschopnosti).
Kritéria vyloučení:
Páry budou vyloučeny, pokud jeden z rodičů má:
- Jakékoli psychiatrické poruchy, které si sami nahlásili, poruchy zraku, sluchu, kognitivních funkcí a/nebo jakýkoli závažný zdravotní stav, který může ovlivnit jejich schopnost účastnit se studie
- Vysoce rizikové těhotenství včetně placenty previa major, preeklampsie, omezení intrauterinního růstu atd
- Utrpěli potrat nebo se rozhodli potratit své dítě
- Porodit mrtvě narozené novorozence
- Porodit novorozence s vrozenými anomáliemi nebo zdravotními komplikacemi (vyžaduje intenzivní péči, těžká žloutenka, Downův syndrom)
Vyloučeni budou také rodiče samoživitelé. Pokud matka nebo otec odmítnou účast ve studii, zatímco jejich partner souhlasí, nebude páru umožněno se studie zúčastnit.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Standardní nemocniční péče s následným sledováním + mobilní aplikace PDA
Získejte standardní nemocniční péči a sledování a přístup k mobilní aplikaci Parentbot – digitální zdravotní asistent (PDA) od těhotenství až do jednoho měsíce po porodu
|
Parentbot – digitální zdravotní asistent (PDA): Psychosociální rodičovská intervence založená na mobilní aplikaci s integrovanými funkcemi chatbota. Skládá se z multimediálních vzdělávacích materiálů (textové soubory, zvukové soubory a videa), diskusních fór, řízených meditačních videí založených na všímavosti, deníků s řízenou reflexí a vděčností a chatbota. |
|
Žádný zásah: Standardní nemocniční péče s následným sledováním
Získejte standardní nemocniční péči s následným sledováním
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rodičovská sebeúčinnost
Časové okno: 1 měsíc po porodu
|
10položková škála účinnosti rodičovství (PES): Skóre se pohybuje v rozmezí 10–40, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň vnímané rodičovské sebeúčinnosti.
|
1 měsíc po porodu
|
|
Rodičovská sebeúčinnost
Časové okno: 3 měsíce po porodu
|
10položková škála účinnosti rodičovství (PES): Skóre se pohybuje v rozmezí 10–40, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň vnímané rodičovské sebeúčinnosti.
|
3 měsíce po porodu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stres
Časové okno: 1 měsíc po porodu
|
10položková škála vnímaného stresu (PSS): Skóre se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň stresu
|
1 měsíc po porodu
|
|
Stres
Časové okno: 3 měsíce po porodu
|
10položková škála vnímaného stresu (PSS): Skóre se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň stresu
|
3 měsíce po porodu
|
|
Deprese
Časové okno: 1 měsíc po porodu
|
Desetipoložková škála Edinburské postnatální deprese (EPDS): Skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky deprese
|
1 měsíc po porodu
|
|
Deprese
Časové okno: 3 měsíce po porodu
|
Desetipoložková škála Edinburské postnatální deprese (EPDS): Skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky deprese
|
3 měsíce po porodu
|
|
Úzkost
Časové okno: 1 měsíc po porodu
|
40 položek State-Trait Anxiety Inventory (STAI): Skóre se pohybuje od 40 do 160, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější symptomy úzkosti
|
1 měsíc po porodu
|
|
Úzkost
Časové okno: 3 měsíce po porodu
|
40 položek State-Trait Anxiety Inventory (STAI): Skóre se pohybuje od 40 do 160, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější symptomy úzkosti
|
3 měsíce po porodu
|
|
Sociální podpora
Časové okno: 1 měsíc po porodu
|
4položková stupnice vnímané sociální podpory pro rodičovství (PSSP): Skóre se pohybuje od 0 do 16, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň vnímané sociální podpory
|
1 měsíc po porodu
|
|
Sociální podpora
Časové okno: 3 měsíce po porodu
|
4položková stupnice vnímané sociální podpory pro rodičovství (PSSP): Skóre se pohybuje od 0 do 16, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň vnímané sociální podpory
|
3 měsíce po porodu
|
|
Spojení rodič-dítě
Časové okno: 1 měsíc po porodu
|
8položkový dotazník o partnerství mezi rodiči a dětmi (PIBQ): Skóre se pohybuje od 0 do 24, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší vazbu mezi rodičem a dítětem
|
1 měsíc po porodu
|
|
Spojení rodič-dítě
Časové okno: 3 měsíce po porodu
|
8položkový dotazník o partnerství mezi rodiči a dětmi (PIBQ): Skóre se pohybuje od 0 do 24, přičemž vyšší skóre ukazuje na horší vazbu mezi rodičem a dítětem
|
3 měsíce po porodu
|
|
Rodičovská spokojenost
Časové okno: 1 měsíc po porodu
|
11bodová hodnotící subškála škály Jaké je být rodičem dítěte (WBPL): Skóre se pohybuje od 0 do 90, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší spokojenost rodičů
|
1 měsíc po porodu
|
|
Rodičovská spokojenost
Časové okno: 3 měsíce po porodu
|
11bodová hodnotící subškála škály Jaké je být rodičem dítěte (WBPL): Skóre se pohybuje od 0 do 90, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší spokojenost rodičů
|
3 měsíce po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shefaly Shorey, PhD, National University of Singapore
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. listopadu 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
19. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NHG DSRB 2021/00227
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .