Effetto di "Parentbot - un assistente sanitario digitale (PDA)" nel miglioramento dei risultati genitoriali durante il periodo perinatale (PDA)
6 febbraio 2024 aggiornato da: Shefaly Shorey, National University of Singapore
Efficacia di "Parentbot - a Digital Healthcare Assistant (PDA)", un intervento basato su applicazioni mobili, nel miglioramento dei risultati psicosociali dei genitori durante il periodo perinatale: una prova controllata randomizzata e una valutazione del processo
Il Parentbot - un assistente sanitario digitale (PDA) è un intervento genitoriale psicosociale basato su un'applicazione mobile con funzionalità di chatbot integrate, destinato alle coppie da utilizzare durante il periodo perinatale. Fornisce ai genitori materiali educativi multimediali (file di testo, file audio e video), forum di discussione, video di meditazione guidata basati sulla consapevolezza, diari di riflessione guidata e gratitudine e un chatbot per rispondere alle loro domande relative all'assistenza perinatale in tempo reale.
Questo studio si propone di:
- Sviluppa un intervento perinatale basato sulla teoria con funzionalità di chatbot integrate sia per i genitori alle prime armi che per quelli esperti
- Esaminare l'efficacia dell'intervento PDA nel migliorare l'autoefficacia genitoriale (risultati primari), lo stress, la depressione, l'ansia, il supporto sociale, il legame genitore-figlio e la soddisfazione genitoriale (risultati secondari) tra i genitori durante il periodo perinatale
- Esaminare le percezioni dei genitori sia del gruppo di intervento che di controllo dopo l'intervento
- Raccogli suggerimenti per ulteriori miglioramenti dai partecipanti e dai membri del gruppo di ricerca
Le ipotesi di questo studio sono:
Il gruppo di intervento PDA avrà punteggi significativamente più alti per l'autoefficacia genitoriale, il supporto sociale, il legame genitore-figlio e la soddisfazione genitoriale, nonché punteggi più bassi per lo stress, la depressione e l'ansia rispetto al gruppo di controllo che riceve cure standard dopo l'intervento a una -mesi dopo il parto (post-test 1) e tre mesi dopo il parto (post-test 2).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
236
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Singapore, Singapore, 117597
- Alice Lee Centre for Nursing Studies, National University of Singapore
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
Le coppie sposate eterosessuali che sono genitori per la prima volta o genitori con esperienza sono incluse se:
- Avere almeno 21 anni
- Parla correntemente l'inglese
- Possedere uno smartphone con accesso a Internet
- Intenzione di rimanere a Singapore fino a tre mesi dopo il parto
- Hanno una gravidanza singola o multipla a basso rischio a> 24 settimane gestazionali (età di vitalità).
Criteri di esclusione:
Le coppie saranno escluse se uno dei genitori ha:
- Eventuali disturbi psichiatrici auto-riferiti, deterioramento visivo, uditivo, cognitivo e/o qualsiasi condizione medica importante che possa influire sulla loro capacità di partecipare allo studio
- Gravidanza ad alto rischio inclusa placenta previa major, preeclampsia, restrizione della crescita intrauterina ecc
- Soffrire di un aborto spontaneo o prendere la decisione di abortire il proprio figlio
- Dai alla luce un neonato nato morto
- Dare alla luce un neonato con anomalie congenite o complicazioni mediche (richiede terapia intensiva, ittero grave, sindrome di Down)
Saranno esclusi anche i genitori single. Se la madre o il padre rifiutano di partecipare allo studio mentre il loro partner è d'accordo, la coppia non sarà autorizzata a partecipare allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Cure ospedaliere standard con follow-up + applicazione mobile PDA
Ricevi cure e follow-up ospedalieri standard e accedi a Parentbot, un'applicazione mobile PDA (Digital Healthcare Assistant) dalla gravidanza fino a un mese dopo il parto
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Parentbot - un assistente sanitario digitale (PDA): Un intervento genitoriale psicosociale basato su un'applicazione mobile con funzionalità di chatbot integrate. Consiste in materiali didattici multimediali (file di testo, file audio e video), forum di discussione, video di meditazione guidata basati sulla consapevolezza, diari di riflessione guidata e gratitudine e un chatbot. |
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Nessun intervento: Cure ospedaliere standard con follow-up
Ricevi cure ospedaliere standard con follow-up
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Autoefficacia genitoriale
Lasso di tempo: 1 mese dopo il parto
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Scala di efficacia genitoriale (PES) a 10 voci: il punteggio varia da 10 a 40, con punteggi più alti che indicano un livello più alto di autoefficacia genitoriale percepita
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1 mese dopo il parto
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Autoefficacia genitoriale
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il parto
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Scala di efficacia genitoriale (PES) a 10 voci: il punteggio varia da 10 a 40, con punteggi più alti che indicano un livello più alto di autoefficacia genitoriale percepita
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3 mesi dopo il parto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fatica
Lasso di tempo: 1 mese dopo il parto
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Scala dello stress percepito (PSS) a 10 elementi: il punteggio varia da 0 a 40, con punteggi più alti che indicano livelli di stress più elevati
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1 mese dopo il parto
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Fatica
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il parto
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Scala dello stress percepito (PSS) a 10 elementi: il punteggio varia da 0 a 40, con punteggi più alti che indicano livelli di stress più elevati
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3 mesi dopo il parto
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Depressione
Lasso di tempo: 1 mese dopo il parto
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Scala EPDS (Edinburgh Postnatal Depression Scale) a 10 voci: il punteggio varia da 0 a 30, con punteggi più alti che indicano sintomi depressivi più gravi
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1 mese dopo il parto
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Depressione
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il parto
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Scala EPDS (Edinburgh Postnatal Depression Scale) a 10 voci: il punteggio varia da 0 a 30, con punteggi più alti che indicano sintomi depressivi più gravi
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3 mesi dopo il parto
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Ansia
Lasso di tempo: 1 mese dopo il parto
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State-Trait Anxiety Inventory (STAI) a 40 voci: il punteggio varia da 40 a 160, con punteggi più alti che indicano sintomi di ansia più gravi
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1 mese dopo il parto
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Ansia
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il parto
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State-Trait Anxiety Inventory (STAI) a 40 voci: il punteggio varia da 40 a 160, con punteggi più alti che indicano sintomi di ansia più gravi
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3 mesi dopo il parto
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Supporto sociale
Lasso di tempo: 1 mese dopo il parto
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Scala di supporto sociale percepito per la genitorialità a 4 voci (PSSP): il punteggio varia da 0 a 16, con punteggi più alti che indicano un livello più alto di supporto sociale percepito
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1 mese dopo il parto
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Supporto sociale
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il parto
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Scala di supporto sociale percepito per la genitorialità a 4 voci (PSSP): il punteggio varia da 0 a 16, con punteggi più alti che indicano un livello più alto di supporto sociale percepito
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3 mesi dopo il parto
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Legame genitore-figlio
Lasso di tempo: 1 mese dopo il parto
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Questionario sul legame genitore-bambino a 8 voci (PIBQ): il punteggio varia da 0 a 24, con punteggi più alti che indicano un legame genitore-figlio più scarso
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1 mese dopo il parto
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Legame genitore-figlio
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il parto
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Questionario sul legame genitore-bambino a 8 voci (PIBQ): il punteggio varia da 0 a 24, con punteggi più alti che indicano un legame genitore-figlio più scarso
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3 mesi dopo il parto
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Soddisfazione genitoriale
Lasso di tempo: 1 mese dopo il parto
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Sottoscala di valutazione a 11 item della scala WBPL (What Being the Parent of a Baby is Like): il punteggio varia da 0 a 90, con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione genitoriale
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1 mese dopo il parto
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Soddisfazione genitoriale
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il parto
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Sottoscala di valutazione a 11 item della scala WBPL (What Being the Parent of a Baby is Like): il punteggio varia da 0 a 90, con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione genitoriale
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3 mesi dopo il parto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Shefaly Shorey, PhD, National University of Singapore
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 novembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
19 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NHG DSRB 2021/00227
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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