Wirkung von „Parentbot – einem digitalen Gesundheitsassistenten (PDA)“ bei der Verbesserung der Erziehungsergebnisse während der Perinatalperiode (PDA)
6. Februar 2024 aktualisiert von: Shefaly Shorey, National University of Singapore
Wirksamkeit von „Parentbot – einem digitalen Gesundheitsassistenten (PDA)“, einer auf mobilen Anwendungen basierenden Intervention, bei der Verbesserung der psychosozialen Ergebnisse der Eltern während der Perinatalperiode: eine randomisierte kontrollierte Studie und Prozessbewertung
Der Parentbot – ein digitaler Gesundheitsassistent (PDA) ist eine mobile, anwendungsbasierte psychosoziale Elternintervention mit integrierten Chatbot-Funktionen, die für Paare während der Perinatalperiode gedacht ist. Es bietet Eltern multimediale Lehrmaterialien (Textdateien, Audiodateien und Videos), ein Diskussionsforum, geführte achtsamkeitsbasierte Meditationsvideos, geführte Reflexions- und Dankbarkeitstagebücher sowie einen Chatbot, um ihre Fragen zur Perinatalversorgung in Echtzeit zu beantworten.
Diese Studie zielt darauf ab:
- Entwickeln Sie eine theoriebasierte perinatale Intervention mit integrierten Chatbot-Funktionen sowohl für frischgebackene als auch für erfahrene Eltern
- Untersuchen Sie die Wirksamkeit der PDA-Intervention bei der Verbesserung der elterlichen Selbstwirksamkeit (primäres Ergebnis), Stress, Depression, Angstzuständen, sozialer Unterstützung, Eltern-Kind-Bindung und Elternzufriedenheit (sekundäre Ergebnisse) bei Eltern während der Perinatalperiode
- Untersuchen Sie die Wahrnehmungen der Eltern sowohl der Interventions- als auch der Kontrollgruppe nach der Intervention
- Sammeln Sie Vorschläge für weitere Verbesserungen von den Teilnehmern und Mitgliedern des Forschungsteams
Die Hypothesen dieser Studie sind:
Die PDA-Interventionsgruppe wird deutlich höhere Werte für die Selbstwirksamkeit der Eltern, soziale Unterstützung, Eltern-Kind-Bindung und Elternzufriedenheit sowie niedrigere Werte für Stress, Depressionen und Angstzustände aufweisen als die Kontrollgruppe, die nach der Intervention um eins die Standardversorgung erhält -Monat nach der Geburt (Post-Test 1) und drei Monate nach der Geburt (Post-Test 2).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
236
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Singapore, Singapur, 117597
- Alice Lee Centre for Nursing Studies, National University of Singapore
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Einbezogen werden heterosexuelle Ehepaare, die zum ersten Mal oder erfahrene Eltern sind, wenn sie:
- Sind mindestens 21 Jahre alt
- Sie sprechen fließend Englisch
- Besitzen Sie ein Smartphone mit Internetzugang
- Beabsichtigen Sie, bis drei Monate nach der Geburt in Singapur zu bleiben
- Sie haben eine Einlings- oder Mehrlingsschwangerschaft mit geringem Risiko in der > 24. Schwangerschaftswoche (Alter der Lebensfähigkeit).
Ausschlusskriterien:
Paare werden ausgeschlossen, wenn einer der Elternteile:
- Alle selbst gemeldeten psychiatrischen Störungen, Seh-, Hör- und kognitiven Beeinträchtigungen und/oder alle schwerwiegenden medizinischen Beschwerden, die ihre Fähigkeit zur Teilnahme an der Studie beeinträchtigen können
- Hochrisikoschwangerschaft einschließlich Plazenta praevia major, Präeklampsie, intrauterine Wachstumsstörung usw
- Sie erleiden eine Fehlgeburt oder haben die Entscheidung getroffen, ihr Kind abzutreiben
- Bringen Sie totgeborene Neugeborene zur Welt
- Bringen Sie ein Neugeborenes mit angeborenen Anomalien oder medizinischen Komplikationen zur Welt (erfordern eine Intensivpflege, schwere Gelbsucht, Down-Syndrom).
Auch Alleinerziehende werden ausgeschlossen. Wenn entweder die Mutter oder der Vater die Teilnahme an der Studie ablehnt, während ihr Partner zustimmt, wird dem Paar die Teilnahme an der Studie nicht gestattet.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Standard-Krankenhausversorgung mit Nachsorge + PDA-Mobilanwendung
Erhalten Sie von der Schwangerschaft bis einen Monat nach der Geburt die übliche Krankenhausversorgung und Nachsorge sowie Zugriff auf den Parentbot – eine mobile Anwendung für den digitalen Gesundheitsassistenten (PDA).
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Parentbot – ein digitaler Gesundheitsassistent (PDA): Eine mobile, anwendungsbasierte psychosoziale Elternintervention mit integrierten Chatbot-Funktionen. Es besteht aus multimedialen Lehrmaterialien (Textdateien, Audiodateien und Videos), Diskussionsforen, geführten achtsamkeitsbasierten Meditationsvideos, geführten Reflexions- und Dankbarkeitstagebüchern und einem Chatbot. |
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Kein Eingriff: Standard-Krankenhausversorgung mit Nachsorge
Erhalten Sie die übliche Krankenhausversorgung mit Nachsorge
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Selbstwirksamkeit der Eltern
Zeitfenster: 1 Monat nach der Geburt
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10-Punkte-Parenting Efficacy Scale (PES): Der Wert liegt zwischen 10 und 40, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an wahrgenommener Selbstwirksamkeit der Eltern hinweisen
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1 Monat nach der Geburt
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Selbstwirksamkeit der Eltern
Zeitfenster: 3 Monate nach der Geburt
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10-Punkte-Parenting Efficacy Scale (PES): Der Wert liegt zwischen 10 und 40, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an wahrgenommener Selbstwirksamkeit der Eltern hinweisen
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3 Monate nach der Geburt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Betonen
Zeitfenster: 1 Monat nach der Geburt
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10-Punkte-Skala für wahrgenommenen Stress (PSS): Der Wert reicht von 0 bis 40, wobei höhere Werte auf ein höheres Stressniveau hinweisen
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1 Monat nach der Geburt
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Betonen
Zeitfenster: 3 Monate nach der Geburt
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10-Punkte-Skala für wahrgenommenen Stress (PSS): Der Wert reicht von 0 bis 40, wobei höhere Werte auf ein höheres Stressniveau hinweisen
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3 Monate nach der Geburt
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Depression
Zeitfenster: 1 Monat nach der Geburt
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10-Punkte-Skala der Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS): Der Wert reicht von 0 bis 30, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere depressive Symptome hinweisen
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1 Monat nach der Geburt
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Depression
Zeitfenster: 3 Monate nach der Geburt
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10-Punkte-Skala der Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS): Der Wert reicht von 0 bis 30, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere depressive Symptome hinweisen
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3 Monate nach der Geburt
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Angst
Zeitfenster: 1 Monat nach der Geburt
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State-Trait Anxiety Inventory (STAI) mit 40 Punkten: Der Wert liegt zwischen 40 und 160, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere Angstsymptome hinweisen
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1 Monat nach der Geburt
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Angst
Zeitfenster: 3 Monate nach der Geburt
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State-Trait Anxiety Inventory (STAI) mit 40 Punkten: Der Wert liegt zwischen 40 und 160, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere Angstsymptome hinweisen
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3 Monate nach der Geburt
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Sozialhilfe
Zeitfenster: 1 Monat nach der Geburt
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4-Punkte-Skala „Perceived Social Support for Parenting“ (PSSP): Der Wert liegt zwischen 0 und 16, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an wahrgenommener sozialer Unterstützung hinweisen
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1 Monat nach der Geburt
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Sozialhilfe
Zeitfenster: 3 Monate nach der Geburt
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4-Punkte-Skala „Perceived Social Support for Parenting“ (PSSP): Der Wert liegt zwischen 0 und 16, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an wahrgenommener sozialer Unterstützung hinweisen
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3 Monate nach der Geburt
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Bindung zwischen Eltern und Kind
Zeitfenster: 1 Monat nach der Geburt
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8-Punkte-Fragebogen zur Eltern-Kind-Bindung (PIBQ): Der Wert liegt zwischen 0 und 24, wobei höhere Werte auf eine schlechtere Eltern-Kind-Bindung hinweisen
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1 Monat nach der Geburt
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Bindung zwischen Eltern und Kind
Zeitfenster: 3 Monate nach der Geburt
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8-Punkte-Fragebogen zur Eltern-Kind-Bindung (PIBQ): Der Wert liegt zwischen 0 und 24, wobei höhere Werte auf eine schlechtere Eltern-Kind-Bindung hinweisen
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3 Monate nach der Geburt
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Zufriedenheit der Eltern
Zeitfenster: 1 Monat nach der Geburt
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11-Punkte-Bewertungsskala der Skala „Wie ist es, Eltern eines Babys zu sein“ (WBPL): Der Wert liegt zwischen 0 und 90, wobei höhere Werte auf eine größere Zufriedenheit mit der Elternschaft hinweisen
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1 Monat nach der Geburt
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Zufriedenheit der Eltern
Zeitfenster: 3 Monate nach der Geburt
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11-Punkte-Bewertungsskala der Skala „Wie ist es, Eltern eines Babys zu sein“ (WBPL): Der Wert liegt zwischen 0 und 90, wobei höhere Werte auf eine größere Zufriedenheit mit der Elternschaft hinweisen
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3 Monate nach der Geburt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Shefaly Shorey, PhD, National University of Singapore
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. November 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. August 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NHG DSRB 2021/00227
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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