Effect van 'Parentbot - een digitale zorgassistent (PDA)' bij het verbeteren van de opvoedingsresultaten tijdens de perinatale periode (PDA)
6 februari 2024 bijgewerkt door: Shefaly Shorey, National University of Singapore
Effectiviteit van 'Parentbot - een digitale zorgassistent (PDA)', een op mobiele applicaties gebaseerde interventie, bij het verbeteren van de psychosociale resultaten van ouders tijdens de perinatale periode: een gerandomiseerde gecontroleerde proef en procesevaluatie
De Parentbot - een digitale zorgassistent (PDA) is een op een mobiele applicatie gebaseerde psychosociale opvoedingsinterventie met geïntegreerde chatbotfuncties, bedoeld voor koppels om te gebruiken tijdens de perinatale periode. Het biedt ouders multimediaal educatief materiaal (tekstbestanden, audiobestanden en video's), een discussieforum, begeleide op mindfulness gebaseerde meditatievideo's, begeleide reflectie- en dankbaarheidsdagboeken en een chatbot om hun vragen met betrekking tot perinatale zorg in realtime te beantwoorden.
Deze studie heeft tot doel:
- Ontwikkel een op theorie gebaseerde perinatale interventie met geïntegreerde chatbotfuncties voor zowel beginnende als ervaren ouders
- Onderzoek de effectiviteit van de PDA-interventie bij het verbeteren van de zelfredzaamheid van ouders (primaire uitkomst), stress, depressie, angst, sociale steun, ouder-kindbinding en opvoedingstevredenheid (secundaire uitkomst) bij ouders tijdens de perinatale periode
- Onderzoek de percepties van ouders van zowel de interventie- als de controlegroep na de interventie
- Verzamel suggesties voor verdere verbetering van de deelnemers en leden van het onderzoeksteam
De hypothesen van dit onderzoek zijn:
De PDA-interventiegroep zal significant hogere scores hebben voor self-efficacy, sociale steun, ouder-kindbinding en ouderschapstevredenheid, evenals lagere scores voor stress, depressie en angst in vergelijking met de controlegroep die standaardzorg krijgt na de interventie op één -maand postpartum (posttest 1) en drie maanden postpartum (posttest 2).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
236
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 117597
- Alice Lee Centre for Nursing Studies, National University of Singapore
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Heteroseksuele gehuwde paren die voor het eerst ouder worden of ervaren ouder worden, worden meegeteld als ze:
- Zijn minimaal 21 jaar oud
- Spreekt vloeiend Engels
- Bezit een smartphone met internettoegang
- Ben van plan om tot drie maanden na de bevalling in Singapore te blijven
- Een eenling- of meerlingzwangerschap met een laag risico hebben bij een zwangerschapsduur van > 24 weken (levensvatbare leeftijd).
Uitsluitingscriteria:
Koppels worden uitgesloten als een van de ouders:
- Alle zelfgerapporteerde psychiatrische stoornissen, visuele, auditieve, cognitieve stoornissen en/of andere ernstige medische aandoeningen die van invloed kunnen zijn op hun vermogen om deel te nemen aan het onderzoek
- Zwangerschap met een hoog risico, waaronder placenta previa major, pre-eclampsie, intra-uteriene groeivertraging enz
- Lijdt aan een miskraam of heeft de beslissing genomen om hun kind af te breken
- Bevallen van een doodgeboren pasgeborene
- Bevallen van een pasgeborene met aangeboren afwijkingen of medische complicaties (intensieve zorg vereist, ernstige geelzucht, syndroom van Down)
Ook alleenstaande ouders worden uitgesloten. Als de moeder of de vader weigert deel te nemen aan het onderzoek terwijl hun partner ermee instemt, mag het paar niet deelnemen aan het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Standaard ziekenhuiszorg met opvolging + PDA mobiele applicatie
Ontvang standaard ziekenhuiszorg en follow-up, en toegang tot de Parentbot - een mobiele applicatie voor Digital Healthcare Assistant (PDA) vanaf de zwangerschap tot een maand na de bevalling
|
Parentbot - een digitale zorgassistent (PDA): Een op een mobiele applicatie gebaseerde psychosociale opvoedingsinterventie met geïntegreerde chatbotfuncties. Het bestaat uit multimedia educatief materiaal (tekstbestanden, audiobestanden en video's), discussiefora, begeleide op mindfulness gebaseerde meditatievideo's, begeleide reflectie- en dankbaarheidsdagboeken en een chatbot. |
|
Geen tussenkomst: Standaard ziekenhuiszorg met follow-up
Ontvang standaard ziekenhuiszorg met follow-up
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfredzaamheid van ouders
Tijdsspanne: 1 maand na de bevalling
|
10-item Parenting Efficacy Scale (PES): score varieert van 10-40, waarbij hogere scores een hoger niveau van waargenomen ouderschapszelfeffectiviteit aangeven
|
1 maand na de bevalling
|
|
Zelfredzaamheid van ouders
Tijdsspanne: 3 maanden na de bevalling
|
10-item Parenting Efficacy Scale (PES): score varieert van 10-40, waarbij hogere scores een hoger niveau van waargenomen ouderschapszelfeffectiviteit aangeven
|
3 maanden na de bevalling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spanning
Tijdsspanne: 1 maand na de bevalling
|
10-item waargenomen stressschaal (PSS): score varieert van 0-40, waarbij hogere scores hogere stressniveaus aangeven
|
1 maand na de bevalling
|
|
Spanning
Tijdsspanne: 3 maanden na de bevalling
|
10-item waargenomen stressschaal (PSS): score varieert van 0-40, waarbij hogere scores hogere stressniveaus aangeven
|
3 maanden na de bevalling
|
|
Depressie
Tijdsspanne: 1 maand na de bevalling
|
10-item Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) Schaal: Score varieert van 0-30, waarbij hogere scores duiden op ernstiger depressieve symptomen
|
1 maand na de bevalling
|
|
Depressie
Tijdsspanne: 3 maanden na de bevalling
|
10-item Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) Schaal: Score varieert van 0-30, waarbij hogere scores duiden op ernstiger depressieve symptomen
|
3 maanden na de bevalling
|
|
Spanning
Tijdsspanne: 1 maand na de bevalling
|
40-item State-Trait Anxiety Inventory (STAI): Score varieert van 40-160, waarbij hogere scores duiden op ernstigere angstsymptomen
|
1 maand na de bevalling
|
|
Spanning
Tijdsspanne: 3 maanden na de bevalling
|
40-item State-Trait Anxiety Inventory (STAI): Score varieert van 40-160, waarbij hogere scores duiden op ernstigere angstsymptomen
|
3 maanden na de bevalling
|
|
Sociale steun
Tijdsspanne: 1 maand na de bevalling
|
4-item Waargenomen Sociale Ondersteuning voor Ouderschap-schaal (PSSP): Score varieert van 0-16, waarbij hogere scores een hoger niveau van waargenomen sociale steun aangeven
|
1 maand na de bevalling
|
|
Sociale steun
Tijdsspanne: 3 maanden na de bevalling
|
4-item Waargenomen Sociale Ondersteuning voor Ouderschap-schaal (PSSP): Score varieert van 0-16, waarbij hogere scores een hoger niveau van waargenomen sociale steun aangeven
|
3 maanden na de bevalling
|
|
Ouder-kind binding
Tijdsspanne: 1 maand na de bevalling
|
8-item Parent-Infant Bonding Questionnaire (PIBQ): Score varieert van 0-24, waarbij hogere scores duiden op een slechtere ouder-kindbinding
|
1 maand na de bevalling
|
|
Ouder-kind binding
Tijdsspanne: 3 maanden na de bevalling
|
8-item Parent-Infant Bonding Questionnaire (PIBQ): Score varieert van 0-24, waarbij hogere scores duiden op een slechtere ouder-kindbinding
|
3 maanden na de bevalling
|
|
Ouderschap tevredenheid
Tijdsspanne: 1 maand na de bevalling
|
11-item evaluatiesubschaal van de What Being the Parent of a Baby is Like scale (WBPL): Score varieert van 0-90, waarbij hogere scores duiden op grotere tevredenheid met het ouderschap
|
1 maand na de bevalling
|
|
Ouderschap tevredenheid
Tijdsspanne: 3 maanden na de bevalling
|
11-item evaluatiesubschaal van de What Being the Parent of a Baby is Like scale (WBPL): Score varieert van 0-90, waarbij hogere scores duiden op grotere tevredenheid met het ouderschap
|
3 maanden na de bevalling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shefaly Shorey, PhD, National University of Singapore
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 november 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NHG DSRB 2021/00227
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .