Efeito do 'Parentbot - um Digital Healthcare Assistant (PDA)' na melhoria dos resultados parentais durante o período perinatal (PDA)
6 de fevereiro de 2024 atualizado por: Shefaly Shorey, National University of Singapore
Eficácia do 'Parentbot - um Digital Healthcare Assistant (PDA)', uma intervenção baseada em aplicativo móvel, na melhoria dos resultados psicossociais dos pais durante o período perinatal: um estudo controlado randomizado e avaliação do processo
O Parentbot - a Digital Healthcare Assistant (PDA) é uma intervenção parental psicossocial baseada em aplicativo móvel com recursos integrados de chatbot, destinado a casais durante o período perinatal. Ele fornece aos pais materiais educativos multimídia (arquivos de texto, arquivos de áudio e vídeos), fórum de discussão, vídeos de meditação baseada em mindfulness guiada, reflexão guiada e diários de gratidão e um chatbot para responder às suas perguntas relacionadas aos cuidados perinatais em tempo real.
Este estudo tem como objetivo:
- Desenvolva uma intervenção perinatal baseada em teoria com recursos de chatbot integrados para pais iniciantes e experientes
- Examinar a eficácia da intervenção PDA em melhorar a autoeficácia parental (resultado primário), estresse, depressão, ansiedade, apoio social, vínculo pais-filho e satisfação parental (resultados secundários) entre os pais durante o período perinatal
- Examine as percepções dos pais dos grupos de intervenção e controle após a intervenção
- Agrupar sugestões para melhorias adicionais dos participantes e membros da equipe de pesquisa
As hipóteses deste estudo são:
O grupo de intervenção PDA terá pontuações significativamente mais altas para autoeficácia parental, apoio social, vínculo pais-filhos e satisfação com os pais, bem como pontuações mais baixas para estresse, depressão e ansiedade em comparação com o grupo controle recebendo cuidados padrão após a intervenção em um -mês pós-parto (pós-teste 1) e três meses pós-parto (pós-teste 2).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
236
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 117597
- Alice Lee Centre for Nursing Studies, National University of Singapore
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Casais casados heterossexuais que são pais pela primeira vez ou pais experientes são incluídos se:
- Têm pelo menos 21 anos
- São fluentes em inglês
- Possuir um smartphone com acesso à internet
- Pretende ficar em Cingapura até três meses após o parto
- Estão tendo uma gravidez única ou múltipla de baixo risco com > 24 semanas gestacionais (idade de viabilidade).
Critério de exclusão:
Os casais serão excluídos se um dos pais tiver:
- Quaisquer distúrbios psiquiátricos autorreferidos, deficiência visual, auditiva, cognitiva e/ou qualquer condição médica importante que possa afetar suas habilidades para participar do estudo
- Gravidez de alto risco, incluindo placenta prévia maior, pré-eclâmpsia, restrição de crescimento intrauterino, etc.
- Sofrer de um aborto espontâneo ou tomar a decisão de abortar seu filho
- Dar à luz recém-nascido natimorto
- Dar à luz um recém-nascido com anomalias congênitas ou complicações médicas (requer cuidados intensivos, icterícia grave, síndrome de Down)
Pais solteiros também serão excluídos. Se a mãe ou o pai se recusarem a participar do estudo enquanto o parceiro concordar, o casal não poderá participar do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Atendimento hospitalar padrão com acompanhamento + aplicativo móvel PDA
Receba atendimento e acompanhamento hospitalar padrão e acesso ao aplicativo móvel Parentbot - um assistente digital de saúde (PDA) desde a gravidez até um mês após o parto
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Parentbot - um Digital Healthcare Assistant (PDA): Uma intervenção parental psicossocial baseada em aplicativo móvel com recursos de chatbot integrados. É composto por materiais educativos multimídia (arquivos de texto, arquivos de áudio e vídeos), fóruns de discussão, vídeos de meditação baseada em mindfulness guiada, diários de reflexão e gratidão guiados e um chatbot. |
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Sem intervenção: Atendimento hospitalar padrão com acompanhamento
Receba atendimento hospitalar padrão com acompanhamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Autoeficácia parental
Prazo: 1 mês pós parto
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Escala de eficácia parental de 10 itens (PES): a pontuação varia de 10 a 40, com pontuações mais altas indicando um nível mais alto de autoeficácia parental percebida
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1 mês pós parto
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Autoeficácia parental
Prazo: 3 meses após o parto
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Escala de eficácia parental de 10 itens (PES): a pontuação varia de 10 a 40, com pontuações mais altas indicando um nível mais alto de autoeficácia parental percebida
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3 meses após o parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estresse
Prazo: 1 mês pós parto
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Escala de Estresse Percebido de 10 itens (PSS): A pontuação varia de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de estresse
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1 mês pós parto
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Estresse
Prazo: 3 meses após o parto
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Escala de Estresse Percebido de 10 itens (PSS): A pontuação varia de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de estresse
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3 meses após o parto
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Depressão
Prazo: 1 mês pós parto
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Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo (EPDS) de 10 itens: A pontuação varia de 0 a 30, com pontuações mais altas indicando sintomas depressivos mais graves
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1 mês pós parto
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Depressão
Prazo: 3 meses após o parto
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Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo (EPDS) de 10 itens: A pontuação varia de 0 a 30, com pontuações mais altas indicando sintomas depressivos mais graves
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3 meses após o parto
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Ansiedade
Prazo: 1 mês pós parto
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Inventário de Ansiedade Traço-Estado de 40 itens (STAI): A pontuação varia de 40 a 160, com pontuações mais altas indicando sintomas de ansiedade mais graves
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1 mês pós parto
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Ansiedade
Prazo: 3 meses após o parto
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Inventário de Ansiedade Traço-Estado de 40 itens (STAI): A pontuação varia de 40 a 160, com pontuações mais altas indicando sintomas de ansiedade mais graves
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3 meses após o parto
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Suporte social
Prazo: 1 mês pós parto
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Escala de suporte social percebido para parentalidade (PSSP) de 4 itens: a pontuação varia de 0 a 16, com pontuações mais altas indicando maior nível de suporte social percebido
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1 mês pós parto
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Suporte social
Prazo: 3 meses após o parto
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Escala de suporte social percebido para parentalidade (PSSP) de 4 itens: a pontuação varia de 0 a 16, com pontuações mais altas indicando maior nível de suporte social percebido
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3 meses após o parto
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Vínculo pai-filho
Prazo: 1 mês pós parto
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Questionário de vínculo entre pais e filhos (PIBQ) de 8 itens: a pontuação varia de 0 a 24, com pontuações mais altas indicando vínculo pior entre pais e filhos
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1 mês pós parto
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Vínculo pai-filho
Prazo: 3 meses após o parto
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Questionário de vínculo entre pais e filhos (PIBQ) de 8 itens: a pontuação varia de 0 a 24, com pontuações mais altas indicando vínculo pior entre pais e filhos
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3 meses após o parto
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Satisfação parental
Prazo: 1 mês pós parto
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Subescala de avaliação de 11 itens da escala Como é ser pai de um bebê (WBPL): a pontuação varia de 0 a 90, com pontuações mais altas indicando maior satisfação dos pais
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1 mês pós parto
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Satisfação parental
Prazo: 3 meses após o parto
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Subescala de avaliação de 11 itens da escala Como é ser pai de um bebê (WBPL): a pontuação varia de 0 a 90, com pontuações mais altas indicando maior satisfação dos pais
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3 meses após o parto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Shefaly Shorey, PhD, National University of Singapore
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
19 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NHG DSRB 2021/00227
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .