Efecto de 'Parentbot: un asistente de atención médica digital (PDA)' en la mejora de los resultados de la crianza durante el período perinatal (PDA)
6 de febrero de 2024 actualizado por: Shefaly Shorey, National University of Singapore
Eficacia de 'Parentbot: un asistente de atención médica digital (PDA)', una intervención basada en una aplicación móvil, para mejorar los resultados psicosociales de los padres durante el período perinatal: un ensayo controlado aleatorio y una evaluación del proceso
Parentbot: un asistente de atención médica digital (PDA) es una intervención de crianza psicosocial basada en una aplicación móvil con funciones de chatbot integradas, destinada a las parejas durante el período perinatal. Proporciona a los padres materiales educativos multimedia (archivos de texto, archivos de audio y videos), foro de discusión, videos de meditación guiada basada en mindfulness, diarios de reflexión y gratitud guiada y un chatbot para responder sus consultas relacionadas con la atención perinatal en tiempo real.
Este estudio tiene como objetivo:
- Desarrolle una intervención perinatal basada en la teoría con funciones de chatbot integradas para padres primerizos y experimentados
- Examinar la eficacia de la intervención PDA para mejorar la autoeficacia de los padres (resultado principal), el estrés, la depresión, la ansiedad, el apoyo social, el vínculo entre padres e hijos y la satisfacción de los padres (resultados secundarios) entre los padres durante el período perinatal
- Examinar las percepciones de los padres del grupo de intervención y control después de la intervención
- Cotejar sugerencias para mejorar aún más de los participantes y miembros del equipo de investigación.
Las hipótesis de este estudio son:
El grupo de intervención PDA tendrá puntajes significativamente más altos para la autoeficacia de los padres, el apoyo social, la vinculación entre padres e hijos y la satisfacción de los padres, así como puntajes más bajos para el estrés, la depresión y la ansiedad en comparación con el grupo de control que recibió atención estándar después de la intervención en un momento. -mes posparto (post-test 1) y tres meses posparto (post-test 2).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
236
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur, 117597
- Alice Lee Centre for Nursing Studies, National University of Singapore
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Las parejas casadas heterosexuales que son padres primerizos o padres con experiencia están incluidas si:
- Tiene al menos 21 años
- son fluidos en ingles
- Tener un teléfono inteligente con acceso a Internet
- Tener la intención de permanecer en Singapur hasta tres meses después del parto.
- Están teniendo un embarazo único o múltiple de bajo riesgo a > 24 semanas de gestación (edad de viabilidad).
Criterio de exclusión:
Las parejas serán excluidas si cualquiera de los padres tiene:
- Cualquier trastorno psiquiátrico autoinformado, deterioro visual, auditivo, cognitivo y/o cualquier condición médica importante que pueda afectar su capacidad para participar en el ensayo.
- Embarazo de alto riesgo que incluye placenta previa mayor, preeclampsia, restricción del crecimiento intrauterino, etc.
- Sufren de un aborto espontáneo o tomaron la decisión de abortar a su hijo
- Dar a luz a un recién nacido muerto
- Dar a luz a un recién nacido con anomalías congénitas o complicaciones médicas (requiere cuidados intensivos, ictericia severa, síndrome de Down)
Los padres solteros también serán excluidos. Si la madre o el padre se niegan a participar en el estudio mientras que su pareja está de acuerdo, la pareja no podrá participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Atención hospitalaria estándar con seguimiento + aplicación móvil PDA
Reciba atención hospitalaria estándar y seguimiento, y acceda a Parentbot, una aplicación móvil de Asistente de atención médica digital (PDA) desde el embarazo hasta un mes después del parto.
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Parentbot - un asistente de salud digital (PDA): Una intervención de crianza psicosocial basada en aplicaciones móviles con funciones de chatbot integradas. Consiste en materiales educativos multimedia (archivos de texto, archivos de audio y videos), foros de discusión, videos de meditación guiada basada en mindfulness, diarios de reflexión y gratitud guiada y un chatbot. |
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Sin intervención: Atención hospitalaria estándar con seguimiento
Recibir atención hospitalaria estándar con seguimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autoeficacia parental
Periodo de tiempo: 1 mes posparto
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Escala de eficacia de crianza (PES) de 10 ítems: la puntuación varía de 10 a 40, y las puntuaciones más altas indican un nivel más alto de autoeficacia parental percibida
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1 mes posparto
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Autoeficacia parental
Periodo de tiempo: 3 meses posparto
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Escala de eficacia de crianza (PES) de 10 ítems: la puntuación varía de 10 a 40, y las puntuaciones más altas indican un nivel más alto de autoeficacia parental percibida
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3 meses posparto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estrés
Periodo de tiempo: 1 mes posparto
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Escala de estrés percibido (PSS) de 10 elementos: la puntuación varía de 0 a 40, y las puntuaciones más altas indican niveles de estrés más altos
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1 mes posparto
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Estrés
Periodo de tiempo: 3 meses posparto
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Escala de estrés percibido (PSS) de 10 elementos: la puntuación varía de 0 a 40, y las puntuaciones más altas indican niveles de estrés más altos
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3 meses posparto
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Depresión
Periodo de tiempo: 1 mes posparto
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Escala de la escala de depresión postnatal de Edimburgo (EPDS) de 10 ítems: la puntuación varía de 0 a 30; las puntuaciones más altas indican síntomas depresivos más graves
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1 mes posparto
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Depresión
Periodo de tiempo: 3 meses posparto
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Escala de la escala de depresión postnatal de Edimburgo (EPDS) de 10 ítems: la puntuación varía de 0 a 30; las puntuaciones más altas indican síntomas depresivos más graves
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3 meses posparto
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Ansiedad
Periodo de tiempo: 1 mes posparto
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Inventario de ansiedad estado-rasgo (STAI) de 40 ítems: la puntuación varía de 40 a 160; las puntuaciones más altas indican síntomas de ansiedad más graves
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1 mes posparto
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Ansiedad
Periodo de tiempo: 3 meses posparto
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Inventario de ansiedad estado-rasgo (STAI) de 40 ítems: la puntuación varía de 40 a 160; las puntuaciones más altas indican síntomas de ansiedad más graves
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3 meses posparto
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Apoyo social
Periodo de tiempo: 1 mes posparto
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Escala de apoyo social percibido para la crianza (PSSP) de 4 ítems: la puntuación varía de 0 a 16, y las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de apoyo social percibido
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1 mes posparto
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Apoyo social
Periodo de tiempo: 3 meses posparto
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Escala de apoyo social percibido para la crianza (PSSP) de 4 ítems: la puntuación varía de 0 a 16, y las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de apoyo social percibido
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3 meses posparto
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Vinculación padre-hijo
Periodo de tiempo: 1 mes posparto
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Cuestionario de vínculo entre padres e hijos (PIBQ) de 8 ítems: la puntuación varía de 0 a 24, y las puntuaciones más altas indican un vínculo entre padres e hijos más deficiente
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1 mes posparto
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Vinculación padre-hijo
Periodo de tiempo: 3 meses posparto
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Cuestionario de vínculo entre padres e hijos (PIBQ) de 8 ítems: la puntuación varía de 0 a 24, y las puntuaciones más altas indican un vínculo entre padres e hijos más deficiente
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3 meses posparto
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Satisfacción de crianza
Periodo de tiempo: 1 mes posparto
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Subescala de evaluación de 11 ítems de la escala What being the Parent of a Baby (WBPL): la puntuación varía de 0 a 90; las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con la crianza
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1 mes posparto
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Satisfacción de crianza
Periodo de tiempo: 3 meses posparto
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Subescala de evaluación de 11 ítems de la escala What being the Parent of a Baby (WBPL): la puntuación varía de 0 a 90; las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con la crianza
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3 meses posparto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shefaly Shorey, PhD, National University of Singapore
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
19 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NHG DSRB 2021/00227
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .