"Parentbot – digitaalinen terveydenhuollon avustaja (PDA)" parantaa vanhemmuuden tuloksia perinataalikaudella (PDA)
'Parentbot – digitaalinen terveydenhuollon avustaja (PDA)', mobiilisovelluspohjainen interventio, tehokkuus vanhempien psykososiaalisten tulosten parantamisessa perinataalijakson aikana: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu- ja prosessiarviointi
Parentbot – a Digital Healthcare Assistant (PDA) on mobiilisovelluspohjainen psykososiaalinen vanhemmuuden interventio, jossa on integroidut chatbot-ominaisuudet, ja se on tarkoitettu pariskunnille perinataaliseen käyttöön. Se tarjoaa vanhemmille multimediaopetusmateriaaleja (tekstitiedostoja, äänitiedostoja ja videoita), keskustelufoorumin, ohjattuja mindfulness-pohjaisia meditaatiovideoita, ohjattuja pohdiskelu- ja kiitollisuuspäiväkirjoja sekä chatbotin, joka vastaa heidän perinataaliseen hoitoon liittyviin kysymyksiin reaaliajassa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on:
- Kehitä teoriapohjainen perinataalinen interventio integroiduilla chatbot-ominaisuuksilla sekä ensikertalaisille että kokeneille vanhemmille
- Tutki PDA-intervention tehokkuutta vanhemmuuden itsetehokkuuden (ensisijainen tulos), stressin, masennuksen, ahdistuksen, sosiaalisen tuen, vanhempien ja lasten välisen siteen ja vanhemmuuteen liittyvän tyytyväisyyden (toissijaiset tulokset) parantamisessa perinataalijakson aikana.
- Tutki sekä interventio- että kontrolliryhmän vanhempien käsityksiä intervention jälkeen
- Kerää osallistujilta ja tutkimusryhmän jäseniltä ehdotuksia lisäparannuksista
Tämän tutkimuksen hypoteesit ovat:
PDA-interventioryhmällä on huomattavasti korkeammat pisteet vanhemmuuden itsetehokkuudesta, sosiaalisesta tuesta, vanhempien ja lasten välisestä siteestä ja vanhemmuuteen liittyvästä tyytyväisyydestä sekä alhaisemmat pisteet stressistä, masennuksesta ja ahdistuksesta verrattuna kontrolliryhmään, joka sai tavanomaista hoitoa toimenpiteen jälkeen yhden kerran. -kuukausi synnytyksen jälkeen (jälkitesti 1) ja kolme kuukautta synnytyksen jälkeen (jälkitesti 2).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 117597
- Alice Lee Centre for Nursing Studies, National University of Singapore
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Heteroseksuaalit avioparit, jotka ovat ensivanhempia tai kokeneita vanhempia, sisällytetään, jos he:
- Ovat vähintään 21-vuotiaita
- Osaavat sujuvasti englantia
- Oma älypuhelin internetyhteydellä
- Aikomuksena on oleskella Singaporessa kolme kuukautta synnytyksen jälkeen
- Sinulla on vähäriskinen yksin- tai monisikiöraskaus > 24 raskausviikolla (elinkelpoisuusikä).
Poissulkemiskriteerit:
Pariskunnat suljetaan pois, jos jommallakummalla vanhemmista on:
- Kaikki itse ilmoittamat psykiatriset häiriöt, näkö-, kuulo-, kognitiiviset häiriöt ja/tai mikä tahansa vakava sairaus, joka voi vaikuttaa heidän kykyynsä osallistua tutkimukseen
- Korkean riskin raskaus, mukaan lukien placenta previa major, pre-eklampsia, kohdunsisäinen kasvurajoitus jne
- Kärsivät keskenmenosta tai ovat päättäneet abortoida lapsensa
- Synnytä kuolleena vastasyntynyt
- Synnyttä vastasyntynyt, jolla on synnynnäisiä epämuodostumia tai lääketieteellisiä komplikaatioita (vaatii tehohoitoa, vaikea keltaisuus, Downin oireyhtymä)
Myös yksinhuoltajat suljetaan pois. Jos joko äiti tai isä kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen kumppanin suostuessa, pariskunta ei saa osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Normaali sairaalahoito seuranta + PDA-mobiilisovellus
Saat normaalia sairaalahoitoa ja seurantaa sekä pääsyn Parentbotiin – digitaaliseen terveydenhuollon assistenttiin (PDA) -mobiilisovellukseen raskaudesta kuukauden synnytyksen jälkeen.
|
Parentbot – digitaalinen terveydenhuollon avustaja (PDA): Mobiilisovelluspohjainen psykososiaalinen vanhemmuuden interventio integroiduilla chatbot-ominaisuuksilla. Se koostuu multimedia-oppimateriaalista (tekstitiedostot, äänitiedostot ja videot), keskustelufoorumeista, ohjatuista mindfulness-pohjaisista meditaatiovideoista, ohjatuista reflektio- ja kiitollisuuspäiväkirjoista sekä chatbotista. |
|
Ei väliintuloa: Normaali sairaalahoito ja seuranta
Saat normaalia sairaalahoitoa seurannalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhemmuuden itsetehokkuus
Aikaikkuna: 1kk synnytyksen jälkeen
|
10-kohdan vanhemmuuden tehokkuusasteikko (PES): pisteet vaihtelevat 10-40, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua vanhemmuuden itsetehokkuutta
|
1kk synnytyksen jälkeen
|
|
Vanhemmuuden itsetehokkuus
Aikaikkuna: 3kk synnytyksen jälkeen
|
10-kohdan vanhemmuuden tehokkuusasteikko (PES): pisteet vaihtelevat 10-40, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua vanhemmuuden itsetehokkuutta
|
3kk synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stressi
Aikaikkuna: 1kk synnytyksen jälkeen
|
10-kohdan koettu stressiasteikko (PSS): Pisteet vaihtelevat 0-40, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa stressitasoa
|
1kk synnytyksen jälkeen
|
|
Stressi
Aikaikkuna: 3kk synnytyksen jälkeen
|
10-kohdan koettu stressiasteikko (PSS): Pisteet vaihtelevat 0-40, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa stressitasoa
|
3kk synnytyksen jälkeen
|
|
Masennus
Aikaikkuna: 1kk synnytyksen jälkeen
|
10 kohdan Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) -asteikko: Pisteet vaihtelevat 0-30, korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita
|
1kk synnytyksen jälkeen
|
|
Masennus
Aikaikkuna: 3kk synnytyksen jälkeen
|
10 kohdan Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) -asteikko: Pisteet vaihtelevat 0-30, korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita
|
3kk synnytyksen jälkeen
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: 1kk synnytyksen jälkeen
|
40-kohdan State-Trait Anxiety Inventory (STAI): pisteet vaihtelevat 40-160, korkeammat pisteet osoittavat vakavampia ahdistuneisuusoireita
|
1kk synnytyksen jälkeen
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: 3kk synnytyksen jälkeen
|
40-kohdan State-Trait Anxiety Inventory (STAI): pisteet vaihtelevat 40-160, korkeammat pisteet osoittavat vakavampia ahdistuneisuusoireita
|
3kk synnytyksen jälkeen
|
|
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: 1kk synnytyksen jälkeen
|
4-osainen koettu sosiaalinen tuki vanhemmuudelle (PSSP): pisteet vaihtelevat 0–16, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua sosiaalista tukea
|
1kk synnytyksen jälkeen
|
|
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: 3kk synnytyksen jälkeen
|
4-osainen koettu sosiaalinen tuki vanhemmuudelle (PSSP): pisteet vaihtelevat 0–16, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua sosiaalista tukea
|
3kk synnytyksen jälkeen
|
|
Vanhemman ja lapsen välinen side
Aikaikkuna: 1kk synnytyksen jälkeen
|
8 kohdan vanhemman ja lapsen välistä sitoutumista koskeva kyselylomake (PIBQ): Pisteet vaihtelevat 0–24, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa vanhemman ja lapsen välistä yhteyttä
|
1kk synnytyksen jälkeen
|
|
Vanhemman ja lapsen välinen side
Aikaikkuna: 3kk synnytyksen jälkeen
|
8 kohdan vanhemman ja lapsen välistä sitoutumista koskeva kyselylomake (PIBQ): Pisteet vaihtelevat 0–24, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa vanhemman ja lapsen välistä yhteyttä
|
3kk synnytyksen jälkeen
|
|
Vanhemmuuden tyytyväisyys
Aikaikkuna: 1kk synnytyksen jälkeen
|
WBPL (What Being the Paren of the Baby is Like) -asteikon 11 kohdan arviointialaasteikko: Pisteet vaihtelevat välillä 0–90, korkeammat pisteet osoittavat parempaa vanhemmuuden tyytyväisyyttä
|
1kk synnytyksen jälkeen
|
|
Vanhemmuuden tyytyväisyys
Aikaikkuna: 3kk synnytyksen jälkeen
|
WBPL (What Being the Paren of the Baby is Like) -asteikon 11 kohdan arviointialaasteikko: Pisteet vaihtelevat välillä 0–90, korkeammat pisteet osoittavat parempaa vanhemmuuden tyytyväisyyttä
|
3kk synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shefaly Shorey, PhD, National University of Singapore
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NHG DSRB 2021/00227
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .