Wpływ „Parentbota – cyfrowego asystenta opieki zdrowotnej (PDA)” na poprawę wyników rodzicielskich w okresie okołoporodowym (PDA)
Skuteczność „Parentbota - cyfrowego asystenta opieki zdrowotnej (PDA)”, interwencji opartej na aplikacji mobilnej, w poprawie wyników psychospołecznych rodziców w okresie okołoporodowym: randomizowana, kontrolowana próba i ocena procesu
Parentbot - cyfrowy asystent opieki zdrowotnej (PDA) to oparta na aplikacji mobilnej psychospołeczna interwencja rodzicielska ze zintegrowanymi funkcjami chatbota, przeznaczona dla par do użytku w okresie okołoporodowym. Zapewnia rodzicom multimedialne materiały edukacyjne (pliki tekstowe, pliki audio i wideo), forum dyskusyjne, filmy z medytacją opartą na uważności, dzienniki kierowanej refleksji i wdzięczności oraz chatbota, który odpowiada na ich pytania związane z opieką okołoporodową w czasie rzeczywistym.
To badanie ma na celu:
- Opracuj opartą na teorii interwencję okołoporodową ze zintegrowanymi funkcjami chatbota zarówno dla początkujących, jak i doświadczonych rodziców
- Zbadanie skuteczności interwencji PDA w poprawie poczucia własnej skuteczności rodzicielskiej (wynik główny), stresu, depresji, lęku, wsparcia społecznego, więzi rodzic-dziecko i satysfakcji rodzicielskiej (wynik drugorzędny) wśród rodziców w okresie okołoporodowym
- Zbadaj postrzeganie rodziców zarówno z grupy interwencyjnej, jak i kontrolnej po interwencji
- Zbierz sugestie dotyczące dalszych ulepszeń od uczestników i członków zespołu badawczego
Hipotezy tego badania są następujące:
Grupa interwencyjna PDA będzie miała znacznie wyższe wyniki w zakresie poczucia własnej skuteczności rodzicielskiej, wsparcia społecznego, więzi rodzic-dziecko i satysfakcji rodzicielskiej, a także niższe wyniki w zakresie stresu, depresji i lęku w porównaniu z grupą kontrolną otrzymującą standardową opiekę po interwencji w - miesiąc po porodzie (post-test 1) i trzy miesiące po porodzie (post-test 2).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 117597
- Alice Lee Centre for Nursing Studies, National University of Singapore
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Heteroseksualne pary małżeńskie, które są pierwszymi rodzicami lub doświadczonymi rodzicami, są uwzględnione, jeśli:
- Mają co najmniej 21 lat
- Posługuje się biegle językiem angielskim
- Posiadanie smartfona z dostępem do Internetu
- Zamierzają zostać w Singapurze do trzech miesięcy po porodzie
- Są w ciąży pojedynczej lub mnogiej niskiego ryzyka w > 24. tygodniu ciąży (wiek żywotności).
Kryteria wyłączenia:
Pary zostaną wykluczone, jeśli jedno z rodziców ma:
- Wszelkie zgłaszane przez siebie zaburzenia psychiczne, upośledzenie wzroku, słuchu, funkcji poznawczych i/lub jakiekolwiek poważne schorzenie, które może mieć wpływ na ich zdolność do udziału w badaniu
- Ciąża wysokiego ryzyka, w tym łożysko przodujące większe, stan przedrzucawkowy, wewnątrzmaciczne ograniczenie wzrostu itp
- Cierpią z powodu poronienia lub podjęli decyzję o aborcji dziecka
- Urodzić martwego noworodka
- Urodzić noworodka z wadami wrodzonymi lub powikłaniami medycznymi (wymaga intensywnej terapii, ciężka żółtaczka, zespół Downa)
Samotni rodzice również zostaną wykluczeni. Jeśli matka lub ojciec odmówią udziału w badaniu, podczas gdy ich partner wyrazi na to zgodę, para nie zostanie dopuszczona do udziału w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Standardowa opieka szpitalna z kontynuacją + aplikacja mobilna PDA
Otrzymuj standardową opiekę szpitalną i obserwację oraz dostęp do Parentbota – aplikacji mobilnej Digital Healthcare Assistant (PDA) od ciąży do miesiąca po porodzie
|
Parentbot - cyfrowy asystent opieki zdrowotnej (PDA): Oparta na aplikacji mobilnej psychospołeczna interwencja rodzicielska ze zintegrowanymi funkcjami chatbota. Składa się z multimedialnych materiałów edukacyjnych (pliki tekstowe, pliki audio i wideo), forów dyskusyjnych, filmów medytacyjnych opartych na uważności, dzienników kierowanej refleksji i wdzięczności oraz chatbota. |
|
Brak interwencji: Standardowa opieka szpitalna z obserwacją
Otrzymaj standardową opiekę szpitalną wraz z obserwacją
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samoskuteczność rodzicielska
Ramy czasowe: 1 miesiąc po porodzie
|
10-punktowa Skala Skuteczności Rodzicielstwa (PES): Wynik waha się od 10-40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzeganej własnej skuteczności rodzicielskiej
|
1 miesiąc po porodzie
|
|
Samoskuteczność rodzicielska
Ramy czasowe: 3 miesiące po porodzie
|
10-punktowa Skala Skuteczności Rodzicielstwa (PES): Wynik waha się od 10-40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzeganej własnej skuteczności rodzicielskiej
|
3 miesiące po porodzie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stres
Ramy czasowe: 1 miesiąc po porodzie
|
10-itemowa Skala Odczuwanego Stresu (PSS): Zakres wyników wynosi od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom stresu
|
1 miesiąc po porodzie
|
|
Stres
Ramy czasowe: 3 miesiące po porodzie
|
10-itemowa Skala Odczuwanego Stresu (PSS): Zakres wyników wynosi od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom stresu
|
3 miesiące po porodzie
|
|
Depresja
Ramy czasowe: 1 miesiąc po porodzie
|
10-itemowa Edynburska Skala Depresji Poporodowej (EPDS) Skala: Wynik mieści się w zakresie od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy depresji
|
1 miesiąc po porodzie
|
|
Depresja
Ramy czasowe: 3 miesiące po porodzie
|
10-itemowa Edynburska Skala Depresji Poporodowej (EPDS) Skala: Wynik mieści się w zakresie od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy depresji
|
3 miesiące po porodzie
|
|
Lęk
Ramy czasowe: 1 miesiąc po porodzie
|
40-itemowy Inwentarz Stanu-Cechy Lęku (STAI): Wynik waha się od 40-160, z wyższymi wynikami wskazującymi na cięższe objawy lękowe
|
1 miesiąc po porodzie
|
|
Lęk
Ramy czasowe: 3 miesiące po porodzie
|
40-itemowy Inwentarz Stanu-Cechy Lęku (STAI): Wynik waha się od 40-160, z wyższymi wynikami wskazującymi na cięższe objawy lękowe
|
3 miesiące po porodzie
|
|
Pomoc socjalna
Ramy czasowe: 1 miesiąc po porodzie
|
4-itemowa skala postrzeganego wsparcia społecznego dla rodzicielstwa (PSSP): Wynik waha się od 0-16, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzeganego wsparcia społecznego
|
1 miesiąc po porodzie
|
|
Pomoc socjalna
Ramy czasowe: 3 miesiące po porodzie
|
4-itemowa skala postrzeganego wsparcia społecznego dla rodzicielstwa (PSSP): Wynik waha się od 0-16, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzeganego wsparcia społecznego
|
3 miesiące po porodzie
|
|
Więź rodzic-dziecko
Ramy czasowe: 1 miesiąc po porodzie
|
8-itemowy kwestionariusz więzi rodzic-niemowlę (PIBQ): Zakres wyników wynosi od 0 do 24, z wyższymi wynikami wskazującymi na gorszą więź między rodzicem a dzieckiem
|
1 miesiąc po porodzie
|
|
Więź rodzic-dziecko
Ramy czasowe: 3 miesiące po porodzie
|
8-itemowy kwestionariusz więzi rodzic-niemowlę (PIBQ): Zakres wyników wynosi od 0 do 24, z wyższymi wynikami wskazującymi na gorszą więź między rodzicem a dzieckiem
|
3 miesiące po porodzie
|
|
Satysfakcja rodzicielska
Ramy czasowe: 1 miesiąc po porodzie
|
11-punktowa podskala oceny Jak wygląda bycie rodzicem dziecka (WBPL): Wynik mieści się w zakresie od 0 do 90, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję rodzicielską
|
1 miesiąc po porodzie
|
|
Satysfakcja rodzicielska
Ramy czasowe: 3 miesiące po porodzie
|
11-punktowa podskala oceny Jak wygląda bycie rodzicem dziecka (WBPL): Wynik mieści się w zakresie od 0 do 90, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję rodzicielską
|
3 miesiące po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shefaly Shorey, PhD, National University of Singapore
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NHG DSRB 2021/00227
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .