Effet de 'Parentbot - un assistant de santé numérique (PDA)' dans l'amélioration des résultats parentaux pendant la période périnatale (PDA)
Efficacité de 'Parentbot - un assistant de santé numérique (PDA)', une intervention basée sur une application mobile, pour améliorer les résultats psychosociaux des parents pendant la période périnatale : un essai contrôlé randomisé et une évaluation du processus
Le Parentbot - un assistant de santé numérique (PDA) est une intervention parentale psychosociale basée sur une application mobile avec des fonctionnalités de chatbot intégrées, destinée aux couples à utiliser pendant la période périnatale. Il fournit aux parents du matériel pédagogique multimédia (fichiers texte, fichiers audio et vidéos), un forum de discussion, des vidéos de méditation guidée basée sur la pleine conscience, des journaux de réflexion guidée et de gratitude et un chatbot pour répondre à leurs questions liées aux soins périnataux en temps réel.
Cette étude vise à :
- Développer une intervention périnatale basée sur la théorie avec des fonctionnalités de chatbot intégrées pour les parents débutants et expérimentés
- Examiner l'efficacité de l'intervention PDA pour améliorer l'auto-efficacité parentale (résultat principal), le stress, la dépression, l'anxiété, le soutien social, les liens parent-enfant et la satisfaction parentale (résultats secondaires) chez les parents pendant la période périnatale
- Examiner les perceptions des parents du groupe d'intervention et du groupe témoin après l'intervention
- Recueillir des suggestions d'améliorations supplémentaires de la part des participants et des membres de l'équipe de recherche
Les hypothèses de cette étude sont :
Le groupe d'intervention PDA aura des scores significativement plus élevés pour l'auto-efficacité parentale, le soutien social, les liens parent-enfant et la satisfaction parentale, ainsi que des scores inférieurs pour le stress, la dépression et l'anxiété par rapport au groupe témoin recevant des soins standard après l'intervention à un moment donné. -mois post-partum (post-test 1) et trois mois post-partum (post-test 2).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour, 117597
- Alice Lee Centre for Nursing Studies, National University of Singapore
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Les couples mariés hétérosexuels qui sont parents pour la première fois ou parents expérimentés sont inclus s'ils :
- Avoir au moins 21 ans
- Sont à l'aise en anglais
- Posséder un smartphone avec accès Internet
- Avoir l'intention de rester à Singapour jusqu'à trois mois après l'accouchement
- Avoir une grossesse simple ou multiple à faible risque à > 24 semaines de gestation (âge de viabilité).
Critère d'exclusion:
Les couples seront exclus si l'un des parents a :
- Tout trouble psychiatrique autodéclaré, déficience visuelle, auditive, cognitive et/ou toute condition médicale majeure pouvant affecter leur capacité à participer à l'essai
- Grossesse à haut risque, y compris placenta praevia majeur, pré-éclampsie, retard de croissance intra-utérin, etc.
- Souffrir d'une fausse couche ou avoir pris la décision d'avorter son enfant
- Donner naissance à un nouveau-né mort-né
- Donner naissance à un nouveau-né présentant des anomalies congénitales ou des complications médicales (besoin de soins intensifs, ictère sévère, syndrome de Down)
Les parents isolés seront également exclus. Si la mère ou le père refuse de participer à l'étude alors que leur partenaire est d'accord, le couple ne sera pas autorisé à participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Prise en charge hospitalière standard avec suivi + application mobile PDA
Bénéficiez de soins et d'un suivi hospitalier standard et accédez à l'application mobile Parentbot - un assistant numérique de santé (PDA) de la grossesse jusqu'à un mois après l'accouchement
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Parentbot - un assistant numérique de santé (PDA) : Une intervention parentale psychosociale basée sur une application mobile avec des fonctionnalités de chatbot intégrées. Il se compose de supports pédagogiques multimédias (fichiers texte, fichiers audio et vidéos), de forums de discussion, de vidéos de méditation guidée basée sur la pleine conscience, de journaux de réflexion et de gratitude guidés et d'un chatbot. |
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Aucune intervention: Soins hospitaliers standards avec suivi
Recevoir des soins hospitaliers standards avec suivi
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Auto-efficacité parentale
Délai: 1 mois après l'accouchement
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Échelle d'efficacité parentale (PES) à 10 items : le score varie de 10 à 40, les scores les plus élevés indiquant un niveau plus élevé d'auto-efficacité parentale perçue
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1 mois après l'accouchement
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Auto-efficacité parentale
Délai: 3 mois après l'accouchement
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Échelle d'efficacité parentale (PES) à 10 items : le score varie de 10 à 40, les scores les plus élevés indiquant un niveau plus élevé d'auto-efficacité parentale perçue
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3 mois après l'accouchement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Stress
Délai: 1 mois après l'accouchement
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Échelle de stress perçu (PSS) à 10 éléments : le score varie de 0 à 40, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de stress plus élevés
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1 mois après l'accouchement
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Stress
Délai: 3 mois après l'accouchement
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Échelle de stress perçu (PSS) à 10 éléments : le score varie de 0 à 40, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de stress plus élevés
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3 mois après l'accouchement
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Dépression
Délai: 1 mois après l'accouchement
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Échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS) à 10 éléments : le score varie de 0 à 30, les scores les plus élevés indiquant des symptômes dépressifs plus graves
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1 mois après l'accouchement
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Dépression
Délai: 3 mois après l'accouchement
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Échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS) à 10 éléments : le score varie de 0 à 30, les scores les plus élevés indiquant des symptômes dépressifs plus graves
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3 mois après l'accouchement
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Anxiété
Délai: 1 mois après l'accouchement
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Inventaire d'anxiété d'état (STAI) à 40 éléments : le score varie de 40 à 160, les scores les plus élevés indiquant des symptômes d'anxiété plus graves
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1 mois après l'accouchement
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Anxiété
Délai: 3 mois après l'accouchement
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Inventaire d'anxiété d'état (STAI) à 40 éléments : le score varie de 40 à 160, les scores les plus élevés indiquant des symptômes d'anxiété plus graves
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3 mois après l'accouchement
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Aide sociale
Délai: 1 mois après l'accouchement
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Échelle de soutien social perçu pour la parentalité (PSSP) à 4 éléments : le score varie de 0 à 16, les scores les plus élevés indiquant un niveau plus élevé de soutien social perçu
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1 mois après l'accouchement
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Aide sociale
Délai: 3 mois après l'accouchement
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Échelle de soutien social perçu pour la parentalité (PSSP) à 4 éléments : le score varie de 0 à 16, les scores les plus élevés indiquant un niveau plus élevé de soutien social perçu
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3 mois après l'accouchement
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Lien parent-enfant
Délai: 1 mois après l'accouchement
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Questionnaire sur le lien parent-enfant (PIBQ) à 8 items : le score varie de 0 à 24, les scores les plus élevés indiquant un lien parent-enfant plus faible
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1 mois après l'accouchement
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Lien parent-enfant
Délai: 3 mois après l'accouchement
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Questionnaire sur le lien parent-enfant (PIBQ) à 8 items : le score varie de 0 à 24, les scores les plus élevés indiquant un lien parent-enfant plus faible
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3 mois après l'accouchement
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Satisfaction parentale
Délai: 1 mois après l'accouchement
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Sous-échelle d'évaluation en 11 items de l'échelle WBPL : les scores vont de 0 à 90, les scores les plus élevés indiquant une plus grande satisfaction parentale
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1 mois après l'accouchement
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Satisfaction parentale
Délai: 3 mois après l'accouchement
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Sous-échelle d'évaluation en 11 items de l'échelle WBPL : les scores vont de 0 à 90, les scores les plus élevés indiquant une plus grande satisfaction parentale
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3 mois après l'accouchement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shefaly Shorey, PhD, National University of Singapore
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NHG DSRB 2021/00227
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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