전유와 무지방 우유 섭취가 어린이의 체성분에 미치는 영향
2026년 1월 6일 업데이트: Cara B Ebbeling, Boston Children's Hospital
전유 대 무지방 우유 소비가 어린이의 체성분에 미치는 영향: 1년 RCT
이 연구는 전유와 무지방 우유 소비가 체성분, 심장 대사 질환 위험 요인 및 식이 품질에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배경 최적의 우유 유형은 많은 논쟁의 주제입니다. 최근 여러 관찰 연구에 따르면 저지방 우유에 비해 전지(전지방)를 섭취하면 체중 증가가 적고 심혈관 질환 위험이 감소하는 것으로 나타났습니다. 체중에 대한 전유 섭취의 관찰된 유익한 효과는 더 큰 포만감 값으로 인해 다른 낮은 품질(예: 단 음식)에서 더 적은 칼로리를 섭취하게 되기 때문일 수 있습니다. 기계 연구에 따르면 우유에 탄수화물을 특정 포화 지방산으로 대체하면 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C)이 증가합니다. 그러나 이러한 증가는 작고 조밀한 입자보다 죽종형성이 덜한 크고 부력이 있는 입자에 기인합니다. 고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL-C)의 증가가 동반됩니다. 탄수화물에 비해 전반적인 위험을 높이지 않을 수 있습니다.
구체적인 목표와 가설
- 우유 섭취가 체성분(목표 #1) 및 심혈관 질환 위험 요인(목표 #2)에 미치는 영향을 조사합니다. 기본 가설. 전유를 섭취하면 무지방 우유를 섭취하는 것보다 체중 증가가 적습니다. 이차 가설. 전유를 섭취하면 무지방 우유를 섭취하는 것에 비해 심혈관 질환 위험이 감소합니다.
- 우유 소비가 식이 품질에 미치는 영향을 조사합니다(목표 #3). 탐색적 가설. 전유를 섭취하면 무지방 우유를 섭취하는 것과 비교하여 낮은 품질의 식품을 대체함으로써 전반적인 식생활의 질을 향상시킬 수 있습니다.
무작위 대조 시험을 설계합니다. 하루에 1.5컵 이하의 우유를 마시는 것으로 보고한 참가자(N=200, 9~12세, BMI≥85백분위수)는 1년 동안 무작위로 배정되어 다음을 섭취합니다. 1) 전유, 하루 3컵 또는 2) 무지방 우유, 3컵/일. 중재에 대한 준수를 촉진하기 위해 조사관은 이전의 성공적인 연구와 일치하는 방법을 사용하여 우유를 집으로 배달할 것입니다.
연구 결과 주요 결과는 3가지 시점(기준선 및 6개월 및 12개월)에서 공기 치환 체적 측정법(BodPod)으로 측정한 체지방량의 변화입니다. 심장 대사 질환 위험 요인을 평가하기 위해 조사관은 지단백질 입자 크기 및 하위분획 농도, 인슐린 저항성 이상지단백혈증 및 염증의 새로운 척도, 기존 지질 프로파일을 포함하는 혈장 MetaboProfile®(LabCorp)을 얻을 것입니다. 수사관은 또한 혈압을 측정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Donna L Lesperance, MA, MPH
- 전화번호: 617-919-7305
- 이메일: Donna.Lesperance@childrens.harvard.edu
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- 모병
- New Balance Foundation Obesity Prevention Center
-
연락하다:
- Donna L Lesperance, MA, MPH
- 전화번호: 617-919-7305
- 이메일: Donna.Lesperance@childrens.harvard.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
9년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 9~12세
- 성별 및 연령에 대한 BMI ≥85번째 백분위수
- 평균 ≤1.5 컵/일의 우유 소비
- Crescent Ridge Dairy의 집수 지역 거주
제외 기준:
- 무 지방 또는 전유에 대한 혐오감
- 주요 내과질환, 섭식장애, 우유알레르기에 대한 의사진단
- 비정상적인 실험실 검사: HgA1c, TSH, 헤마토크리트, BUN, 크레아티닌, ALT(>1.5 정상 상한)
- 연구 기간 동안 Crescent Ridge 유역에서 멀리 이동할 계획
- 연구 기간 동안 5주 이상 집을 비울 계획(예: 여름 방학 연장)
- 전년도에 10%를 초과하는 체중 변화
- 최근 특별한 식단 준수
- 연구 결과에 영향을 줄 수 있는 약물 또는 식이 보조제의 만성 사용
- 연구에 참여하는 다른 가족 구성원(직계 친척) 또는 가구
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전유
1년 동안 전유 하루 3컵
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주간 전유 택배, 일일 문자 메시지, 월간 가상 방문
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실험적: 무 지방 우유
1년간 무지방 우유 하루 3컵
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주간 무지방 우유 배달, 일일 문자 메시지, 월간 가상 방문
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체지방량
기간: 시험 시작(무작위 배정 시간)부터 시험 종료(12개월)까지의 변화
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전체 연구의 주요 결과, 특정 목표 #1의 주요 결과, 공기 변위 혈량 측정법(BodPod)으로 측정
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시험 시작(무작위 배정 시간)부터 시험 종료(12개월)까지의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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제지방량
기간: 시험 시작(무작위 배정 시간)부터 시험 종료(12개월)까지의 변화
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공기 변위 혈량 측정법(BodPod)으로 측정
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시험 시작(무작위 배정 시간)부터 시험 종료(12개월)까지의 변화
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체지방률
기간: 시험 시작(무작위 배정 시간)부터 시험 종료(12개월)까지의 변화
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공기 변위 혈량 측정법(BodPod)으로 측정
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시험 시작(무작위 배정 시간)부터 시험 종료(12개월)까지의 변화
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키
기간: 시험 시작(무작위 배정 시간)부터 시험 종료(12개월)까지의 변화
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선형 성장
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시험 시작(무작위 배정 시간)부터 시험 종료(12개월)까지의 변화
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체질량지수(BMI)
기간: 시험 시작(무작위 배정 시간)부터 시험 종료(12개월)까지의 변화
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Kg 단위의 무게를 미터 단위의 키 제곱으로 나눈 값
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시험 시작(무작위 배정 시간)부터 시험 종료(12개월)까지의 변화
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렙틴
기간: 시험 시작(무작위 배정 시간)부터 시험 종료(12개월)까지의 변화
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지방 세포에서 방출되는 "포만감" 호르몬, ELISA 분석으로 측정
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시험 시작(무작위 배정 시간)부터 시험 종료(12개월)까지의 변화
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그렐린
기간: 시험 시작(무작위 배정 시간)부터 시험 종료(12개월)까지의 변화
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주로 위에서 분비되는 "배고픔" 호르몬, ELISA 분석으로 측정
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시험 시작(무작위 배정 시간)부터 시험 종료(12개월)까지의 변화
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인슐린 유사 성장 인자-1(IGF-1)
기간: 시험 시작(무작위 배정 시간)부터 시험 종료(12개월)까지의 변화
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ELISA 분석으로 측정한 성장 호르몬 작용 지표
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시험 시작(무작위 배정 시간)부터 시험 종료(12개월)까지의 변화
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인슐린 유사 성장 인자 결합 단백질 3(IGF-BP3)
기간: 시험 시작(무작위 배정 시간)부터 시험 종료(12개월)까지의 변화
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ELISA 분석으로 측정
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시험 시작(무작위 배정 시간)부터 시험 종료(12개월)까지의 변화
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지단백 인슐린 저항성(LPIR)
기간: 시험 시작(무작위 배정 시간)부터 시험 종료(12개월)까지의 변화
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특정 목표 #2의 주요 결과; 트리글리세리드 풍부, 고밀도 및 저밀도 지단백질 입자(TRL-P, HDL-P, LDL-P) 크기 및 하위분획 농도(크고 매우 큰 TRL-P의 합, 큰 HDL-P, 작은 LDL-P), 핵자기공명분광법으로 측정
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시험 시작(무작위 배정 시간)부터 시험 종료(12개월)까지의 변화
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트리글리세라이드가 풍부한 지단백질 입자(TRL-P) 크기
기간: 시험 시작(무작위 배정 시간)부터 시험 종료(12개월)까지의 변화
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핵 자기 공명 분광법으로 측정
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시험 시작(무작위 배정 시간)부터 시험 종료(12개월)까지의 변화
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고밀도 지단백 입자(HDL-P) 크기
기간: 시험 시작(무작위 배정 시간)부터 시험 종료(12개월)까지의 변화
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핵 자기 공명 분광법으로 측정
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시험 시작(무작위 배정 시간)부터 시험 종료(12개월)까지의 변화
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저밀도 지단백 입자(LDL-P) 크기
기간: 시험 시작(무작위 배정 시간)부터 시험 종료(12개월)까지의 변화
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핵 자기 공명 분광법으로 측정
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시험 시작(무작위 배정 시간)부터 시험 종료(12개월)까지의 변화
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크고 매우 큰 TRL-P 농도의 합
기간: 시험 시작(무작위 배정 시간)부터 시험 종료(12개월)까지의 변화
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핵 자기 공명 분광법으로 측정
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시험 시작(무작위 배정 시간)부터 시험 종료(12개월)까지의 변화
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큰 HDL-P 농도
기간: 시험 시작(무작위 배정 시간)부터 시험 종료(12개월)까지의 변화
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핵 자기 공명 분광법으로 측정
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시험 시작(무작위 배정 시간)부터 시험 종료(12개월)까지의 변화
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작은 LDL-P 농도
기간: 시험 시작(무작위 배정 시간)부터 시험 종료(12개월)까지의 변화
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핵 자기 공명 분광법으로 측정
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시험 시작(무작위 배정 시간)부터 시험 종료(12개월)까지의 변화
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큰 LDL-P 농도
기간: 시험 시작(무작위 배정 시간)부터 시험 종료(12개월)까지의 변화
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핵 자기 공명 분광법으로 측정
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시험 시작(무작위 배정 시간)부터 시험 종료(12개월)까지의 변화
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트리글리세리드(TG)
기간: 시험 시작(무작위 배정 시간)부터 시험 종료(12개월)까지의 변화
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기존 지질 프로파일의 일부
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시험 시작(무작위 배정 시간)부터 시험 종료(12개월)까지의 변화
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고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL-C)
기간: 시험 시작(무작위 배정 시간)부터 시험 종료(12개월)까지의 변화
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기존 지질 프로파일의 일부
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시험 시작(무작위 배정 시간)부터 시험 종료(12개월)까지의 변화
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저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C)
기간: 시험 시작(무작위 배정 시간)부터 시험 종료(12개월)까지의 변화
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기존 지질 프로파일의 일부
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시험 시작(무작위 배정 시간)부터 시험 종료(12개월)까지의 변화
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포도당
기간: 시험 시작(무작위 배정 시간)부터 시험 종료(12개월)까지의 변화
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헥소키나제 방법을 사용하여 효소적으로 측정
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시험 시작(무작위 배정 시간)부터 시험 종료(12개월)까지의 변화
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인슐린
기간: 시험 시작(무작위 배정 시간)부터 시험 종료(12개월)까지의 변화
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전기화학발광 면역측정법으로 측정
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시험 시작(무작위 배정 시간)부터 시험 종료(12개월)까지의 변화
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인슐린 저항성
기간: 시험 시작(무작위 배정 시간)부터 시험 종료(12개월)까지의 변화
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공복 혈당 및 인슐린 농도를 사용하여 HOMA(항상성 모델 평가)로 측정
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시험 시작(무작위 배정 시간)부터 시험 종료(12개월)까지의 변화
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아디포넥틴 - 총 분자량 및 고분자량
기간: 시험 시작(무작위 배정 시간)부터 시험 종료(12개월)까지의 변화
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지방세포에서 분비되는 호르몬, 인슐린 민감성 촉진 및 혈당 조절에 도움, ELISA assay로 측정
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시험 시작(무작위 배정 시간)부터 시험 종료(12개월)까지의 변화
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헤모글로빈 A1c(HgA1c)
기간: 시험 시작(무작위 배정 시간)부터 시험 종료(12개월)까지의 변화
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시스템 기반 탁도 면역억제를 사용하여 측정된 혈당 조절 마커
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시험 시작(무작위 배정 시간)부터 시험 종료(12개월)까지의 변화
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고감도 C 반응성 단백질(hsCRP)
기간: 시험 시작(무작위 배정 시간)부터 시험 종료(12개월)까지의 변화
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면역 비탁 분석으로 측정한 만성 염증 지표
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시험 시작(무작위 배정 시간)부터 시험 종료(12개월)까지의 변화
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인터루킨-6(IL-6)
기간: 시험 시작(무작위 배정 시간)부터 시험 종료(12개월)까지의 변화
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ELISA 분석으로 측정한 hsCRP 합성을 자극하는 단백질
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시험 시작(무작위 배정 시간)부터 시험 종료(12개월)까지의 변화
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피브리노겐
기간: 시험 시작(무작위 배정 시간)부터 시험 종료(12개월)까지의 변화
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면역비탁법으로 측정한 혈액 응고에 관여하는 단백질
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시험 시작(무작위 배정 시간)부터 시험 종료(12개월)까지의 변화
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플라스미노겐 활성제 억제제-1(PAI-1)
기간: 시험 시작(무작위 배정 시간)부터 시험 종료(12개월)까지의 변화
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ELISA 분석으로 측정한 혈액 응고에 관여하는 단백질
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시험 시작(무작위 배정 시간)부터 시험 종료(12개월)까지의 변화
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수축기 혈압
기간: 시험 시작(무작위 배정 시간)부터 시험 종료(12개월)까지의 변화
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청진으로 측정
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시험 시작(무작위 배정 시간)부터 시험 종료(12개월)까지의 변화
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이완기 혈압
기간: 시험 시작(무작위 배정 시간)부터 시험 종료(12개월)까지의 변화
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청진으로 측정
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시험 시작(무작위 배정 시간)부터 시험 종료(12개월)까지의 변화
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타액 우식성
기간: 시험 시작(무작위화 시간)부터 시험 종료(12개월)까지의 변화
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(보조 연구) GC Dental America Saliva-Check 완충 키트(pH, 흐름 및 완충 용량)를 사용하여 측정한 충치(충치) 위험
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시험 시작(무작위화 시간)부터 시험 종료(12개월)까지의 변화
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우식 유병률
기간: 시험 시작(무작위화 시간)과 시험 종료(12개월)의 차이
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(보조 연구) 임상 검사 및 디지털 방사선 사진(X-레이)으로 평가
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시험 시작(무작위화 시간)과 시험 종료(12개월)의 차이
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혈청 25-히드록시비타민 D [25(OH)D]
기간: 시험 시작(무작위화 시간)부터 시험 종료(12개월)까지의 변화
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(보조 연구) 경쟁적 전기화학발광 면역측정법으로 측정
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시험 시작(무작위화 시간)부터 시험 종료(12개월)까지의 변화
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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펜타데칸산(C15:0)
기간: 시험 시작(무작위 배정 시간)부터 시험 종료(12개월)까지의 변화
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공정 측정, 유단식 소비의 바이오마커, 주로 유지방에서 나오는 적혈구 세포막의 지방산
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시험 시작(무작위 배정 시간)부터 시험 종료(12개월)까지의 변화
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헵타데칸산(C17:0)
기간: 시험 시작(무작위 배정 시간)부터 시험 종료(12개월)까지의 변화
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공정 측정, 유단식 소비의 바이오마커, 주로 유지방에서 나오는 적혈구 세포막의 지방산
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시험 시작(무작위 배정 시간)부터 시험 종료(12개월)까지의 변화
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트랜스 팔미톨레산(tC16:1ω-7)
기간: 시험 시작(무작위 배정 시간)부터 시험 종료(12개월)까지의 변화
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공정 측정, 유단식 소비의 바이오마커, 주로 유지방에서 나오는 적혈구 세포막의 지방산
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시험 시작(무작위 배정 시간)부터 시험 종료(12개월)까지의 변화
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대체 건강식 지수(AHEI)
기간: 시험 시작(무작위 배정 시간)부터 시험 종료(12개월)까지의 변화
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특정 목표 #3의 주요 결과, 24시간 식단 회상 데이터를 사용하여 계산
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시험 시작(무작위 배정 시간)부터 시험 종료(12개월)까지의 변화
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우유 섭취량
기간: 시험 시작(무작위 배정 시간)부터 시험 종료(12개월)까지의 변화
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24시간 식이 회상으로 측정한 프로세스 결과
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시험 시작(무작위 배정 시간)부터 시험 종료(12개월)까지의 변화
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영양소 프로필
기간: 시험 시작(무작위 배정 시간)부터 시험 종료(12개월)까지의 변화
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설탕, 포화 지방, 섬유질, 칼슘 첨가; 24시간 식단 회상으로 측정
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시험 시작(무작위 배정 시간)부터 시험 종료(12개월)까지의 변화
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음식 및 음료 섭취 패턴
기간: 시험 시작(무작위화 시간)부터 시험 종료(12개월)까지의 변화
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야채, 과일, 콩류, 설탕이 첨가된 음료; 24시간 식이 회상으로 측정됨 (보조 연구) 24시간 식이 회상으로 측정한 식간 설탕 함유 식품 또는 음료 섭취 빈도와 우식 가능성이 높은 식품 섭취 빈도(그램) |
시험 시작(무작위화 시간)부터 시험 종료(12개월)까지의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cara B Ebbeling, PhD, Boston Children's Hospital
- 수석 연구원: David S Ludwig, MD, PhD, Boston Children's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Albala C, Ebbeling CB, Cifuentes M, Lera L, Bustos N, Ludwig DS. Effects of replacing the habitual consumption of sugar-sweetened beverages with milk in Chilean children. Am J Clin Nutr. 2008 Sep;88(3):605-11. doi: 10.1093/ajcn/88.3.605.
- Ebbeling CB. Confusion at the milk cooler: opportunity to bolster the evidence base for preventive nutrition. Am J Clin Nutr. 2020 Feb 1;111(2):240-241. doi: 10.1093/ajcn/nqz319. No abstract available.
- Willett WC, Ludwig DS. Milk and Health. N Engl J Med. 2020 Feb 13;382(7):644-654. doi: 10.1056/NEJMra1903547. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 28일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-P00041990
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
우리는 Open Science Framework에서 비식별화된 IPD를 공유할 것입니다.
IPD 공유 기간
연구 프로토콜은 첫 번째 연구 참여자가 등록되기 전에 게시됩니다.
연구에서 각 피어 리뷰 원고에 대한 IPD 및 분석 코드는 출판 시점에 게시됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 Open Science Framework를 통해 관심 있는 모든 당사자가 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .